2021年9月9日,上海谊众药业股份有限公司(688091.SH)在上交所正式挂牌上市。上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。
上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,发行人主要研发产品是紫杉醇胶束。2016 年 12 月,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床研究课题获得国家“重大新药 创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项;2019 年 1 月,发行人完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。值得一提的是,发行人的紫杉醇胶束避免了普通紫杉醇的致敏性问题,临床输注前无需进行任何抗过敏和止吐预处理,安全性良好。紫杉醇胶束Ⅰ期临床试验剂量爬坡至 435mg/m2,最大耐受剂量(MTD)确定为 390mg/m2,是现有紫杉醇剂型中剂量最高的。
公告显示,发行人预计将在 2021 年三季度取得紫杉醇胶束新药注册证书。随着后续新药注册证书的获得,将利于发行人重点在渠道布局、学术推广、营销网络、扩大适应症获批后充分利用既有渠道加速药 品推广等方面开展市场运营计划,以期充分发挥紫杉醇胶束的独家品种优势,快速提高销售规模。
在临床医学上,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验由广东省人民医院、上海市胸科医院、江 苏省肿瘤医院担任研究负责单位,在国内 24 家医院开展,其中有 14 家是《中国 临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》(2020 版)顾问专家组成员所在单位,在国内肺癌领域拥有较高影响力。发行人与临床试验医院合作良好,发行人的紫杉醇胶束也受到较为广泛的认可,为后续产品的品牌培育及临床推广打下了基础。
此次,上海谊众拟募集资金用于年产 500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金。此次所募集的年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目,项目计划总投资 42,768 万元,建筑物占地面积约 6,106.65m2,建筑总面积 21,875.95m2,拟建设两条自动化洗烘灌轧及自动检测、包装生产线,配备 8 台冻干机组,同时对现有辅料生产、质检中心及蒸汽供应和污水处理系统等公用设施进行升级改造。若顺利投产,将形成年产500万支紫杉醇胶束的生产能力。随着紫杉醇胶束进一步市场推广,预计产品销售收入将会有较大提升。未来,也有助于扩大销售规模,提升公司的市场占有率及抗风险能力,推动公司各项业务的顺利发展。(CIS)
声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担。