诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日(10月15日)宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的三项研究入选第88届日本血液学会年会(JSH2026)口头报告。
三项研究分别聚焦奥布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的真实世界数据、奥布替尼联合方案一线治疗边缘区淋巴瘤(MZL)的II期临床初步结果,以及奥布替尼联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II临床研究。江苏省人民医院朱华渊教授和南通大学附属医院施文瑜教授在会上做了口头报告,主要内容分别如下:
1.奥布替尼单药治疗中国CLL/SLL患者的多中心真实世界研究(报告编号:O3-18D-2)
真实世界数据进一步验证奥布替尼单药治疗初治及复发/难治性(CLL/SLL)的临床价值。
这项回顾性研究共纳入211例患者。中位随访33.5个月时,中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)均未达到。36个月时,PFS率和OS率分别为80.0%和91.3%,显示了奥布替尼单药在真实世界中国CLL/SLL患者中持久的生存获益。
研究显示,前线患者(一二线合并组)的PFS率为81.8%,明显优于三线及以上患者的PFS率(70.3%),表明尽早使用奥布替尼可能带来更优的无进展生存获益。
研究也展现了良好的安全性。
2.奥布替尼联合泽贝妥单抗与来那度胺(OZL)一线治疗MZL患者的II期初步结果(报告编号:O3-18D-3)
奥布替尼联合泽贝妥单抗与来那度胺的无化疗方案在初治MZL患者中展现出较高的缓解率,可实现深度缓解,且安全性良好。
研究表明,六个诱导周期后总缓解率(ORR)达100%,其中完全缓解(CR)率为62.5%;骨髓微小残留病灶(MRD)阴性率达70%。
研究显示,联合方案安全性总体良好。
这项研究主要终点为三年无进展生存期,受试者仍在持续入组中。
3.奥布替尼、维泊妥珠单抗和利妥昔单抗联合方案(PRO)一线治疗体弱弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(报告编号:O2-6C-5)
奥布替尼联合维泊妥珠单抗和利妥昔单抗(PRO)的无化疗方案疗效突出,安全性良好,是80岁及以上人群在内的高龄体弱DLBCL患者极具前景的一线治疗选择。
患者中位年龄78岁,43.6%的患者年龄超过80岁,74.3%的患者合并基础疾病。完成6周期疗效评估的患者中,完全缓解率(CR)达91.7%,总缓解率(ORR)为95.8%。中位随访7个月时,未达到中位无进展生存期(PFS)与中位总生存期(OS),预估9个月PFS为92.8%。80岁以上患者的疗效与研究中的整体人群相近。
研究显示,联合方案安全性总体良好。
第88届日本血液学会年会(JSH2026)由日本血液学会主办,于10月9日—11日在日本京都举办。