诺诚健华 (sh688428) +添加自选
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  • 2026-04-28 17:40
    投资者_1720776269000:请问贵公司在创新药相关业务进展如何
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!截至目前公司研发管线正在按计划推进中。在血液瘤方面,公司下一代BCL-2抑制剂mesutoclax目前正在推进五项在研临床研究,包括三项注册性试验,覆盖多个关键未满足需求领域:一是与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程组合方案;二是在既往接受BTK抑制剂治疗的MCL患者中的注册性研究;三是在r/rMCL中进行的III期注册性临床试验。同时,mesutoclax在急性髓系白血病(AML)及骨髓增生异常综合征(MDS)中的全球临床开发在中国、美国及其他地区稳步推进。在自身免疫性疾病方面,奥布替尼在自身免疫性疾病领域的临床开发持续推进。其中,免疫性血小板减少症(ITP)预计将于2026年第二季度提交新药上市申请;系统性红斑狼疮(SLE)IIb期研究已在2025年末披露积极结果,并已启动III期临床患者入组。通过与Zenas的战略合作,奥布替尼用于治疗PPMS及SPMS的全球III期开发正积极推进。在TYK2靶点方面,soficitinib(ICP-332)正在多个自身免疫适应症中开展临床研究。针对特应性皮炎的III期临床研究及针对白癜风的II期研究已完成患者入组,结节性痒疹全球II期临床研究目前正在加速招募患者,慢性自发性荨麻疹II期部分目前正在招募患者,预计将于完成招募后读出数据,银屑病II期临床研究正在进行中,预计将于完成招募及随访后读出数据。公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-488在银屑病适应症中的III期临床试验已于2026年2月完成患者入组,皮肤型红斑狼疮的II期临床试验已获得批准并计划启动患者入组,针对干燥综合征的II期临床试验IND申请已提交。与此同时,公司持续推动新一代创新免疫调控机制项目进入临床阶段,包括分子胶项目ICP-538已于2026年2月获得IND批准并于3月启动受试者入组,以及口服IL-17小分子项目ICP-054正在推进全球合作及中国临床开发,IND申请已于2026年4月获批。在实体瘤领域,公司通过靶向小分子药物及抗体偶联药物(ADC)等技术路线持续推进创新药物开发。佐来曲替尼(ICP-723)儿科适应症的新药上市申请(NDA)将于2026年提交。ICP-B794(B7-H3靶向ADC)正在进行剂量递增,早期临床数据已展现出积极的疗效与安全性数据。基于ADC平台,公司将持续推出多个差异化创新候选药物,进一步丰富实体瘤产品管线。ICP-B208(CDH17靶向ADC)的IND申请已于2026年3月提交,获批后将快速推进至临床阶段,另有多款ADC项目也在开发中。感谢您的关注!
  • 2026-04-28 17:39
    投资者_1632815256000:董秘您好!请问截止4月20号,公司的股东人数是多少?谢谢
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!截止到2026年4月20日公司A股股东户数约为1.9万户。感谢您的关注!
  • 2026-04-28 17:31
    投资者_1703678746000:请问截止4月10日公司股东人数是多少?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!截止到2026年4月10日公司A股股东户数约为2万户。感谢您的关注!
  • 2026-04-07 16:37
    投资者_1703678746000:尊敬的董秘:您好!麻烦您告知公司截止3月31日的股东人数,谢谢!
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!截止到2026年3月31日公司A股股东户数约为2万户。感谢您的关注!
  • 2026-04-07 16:37
    投资者_1772356973510:2025年年报披露,公司本期营业收入变化率与销售费用和管理费用变化率相差106%,请问公司财务报表是否有问题?财务数据是否真实反映?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!公司严格执行企业会计准则,不存在提前或推迟确认费用的情况,公司2025年年度财务报告已经具备证券从业资格的会计师事务所出具标准无保留意见审计报告,真实、准确、完整地反映公司财务状况和经营结果。关于公司本期营业收入变化率与销售费用及管理费用变化率存在较大差异,主要原因如下:2025年公司营业收入总额实现大幅增长,首次实现扭亏为盈,奥布替尼销量持续快速增长、坦昔妥单抗新增销售以及报告期内产生授权收入等。同时,公司在商业化推进过程中持续强化费用管控,相关费用投入节奏与公司当前发展阶段及经营规模相匹配,未随收入同步大幅波动。感谢您的关注!
  • 2026-04-07 16:37
    投资者_1772352441200:2025年年报披露,公司本期营业收入变化率与销售费用和管理费用变化率相差106%,显著异于同行平均水平。请问两者不匹配的原因是什么?是否有意跨期结转费用?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!公司严格执行企业会计准则,不存在提前或推迟确认费用的情况,公司2025年年度财务报告已经具备证券从业资格的会计师事务所出具标准无保留意见审计报告,真实、准确、完整地反映公司财务状况和经营结果。关于公司本期营业收入变化率与销售费用及管理费用变化率存在较大差异,主要原因如下:2025年公司营业收入总额实现大幅增长,首次实现扭亏为盈,奥布替尼销量持续快速增长、坦昔妥单抗新增销售以及报告期内产生授权收入等。同时,公司在商业化推进过程中持续强化费用管控,相关费用投入节奏与公司当前发展阶段及经营规模相匹配,未随收入同步大幅波动。感谢您的关注!
  • 2026-04-07 16:37
    投资者_1769826869554:2025年年报披露,公司本期营业收入变化率与销售费用和管理费用变化率相差106.3%,显著异于同行平均水平。请问两者不匹配的原因是什么?是否有意跨期结转费用?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!公司严格执行企业会计准则,不存在提前或推迟确认费用的情况,公司2025年年度财务报告已经具备证券从业资格的会计师事务所出具标准无保留意见审计报告,真实、准确、完整地反映公司财务状况和经营结果。关于公司本期营业收入变化率与销售费用及管理费用变化率存在较大差异,主要原因如下:2025年公司营业收入总额实现大幅增长,首次实现扭亏为盈,奥布替尼销量持续快速增长、坦昔妥单抗新增销售以及报告期内产生授权收入等。同时,公司在商业化推进过程中持续强化费用管控,相关费用投入节奏与公司当前发展阶段及经营规模相匹配,未随收入同步大幅波动。感谢您的关注!
  • 2026-04-07 16:32
    投资者_1703678746000:请问截止3月20日公司股东人数是多少?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!截止到2026年3月20日公司A股股东户数约为1.93万户。感谢您的关注!
  • 2026-03-11 11:31
    投资者_1770787274678:请问公司增值税征收方式是否调整为按13%税率一般征收,不再适用3%简易征收?本次税收政策变化预计增加多少成本,对公司利润影响程度如何,是否构成重大不利影响?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!上述税收征收方式调整对公司无影响。感谢您的关注!
  • 2026-03-11 11:31
    投资者_1653110576000:董秘你好,公司属于A+H二地上市公司,本应该相辅相成,但是公司H股走势常年稳定板块倒数前五,拖累A股估值,是否考虑过通过A股增股从港股退市已获得更好的估值?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!根据公司业绩预告,公司预计2025年度首次实现扭亏为盈,预计2025年实现营业总收入人民币23.65亿元左右,与上年同期相比增长134%左右,归属于母公司所有者的净利润为6.33亿元左右。公司对于未来包括奥布替尼在内的药品销售、管线进展及商业化合作充满信心。二级市场往往受国际局势、市场环境、行业周期、短期股价波动等多重因素影响,与公司产品的临床价值、商业推广策略和长期经营表现并不完全等同。公司将持续通过规范的信息披露、业绩说明会及多元化的投资者交流渠道,提升市场对公司战略、研发进展及商业化能力的理解与认知,促成核心产品临床和商业化价值的与资本市场价值相匹配。感谢您的关注!
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