证券时报网
林声
2026-08-20 18:44
个性化mRNA癌症疫苗首次在大型三期临床试验中取得突破，意味着mRNA抗癌技术朝着商业化再进一大步。
mRNA癌症疫苗取得突破
莫德纳大涨超170%
美国当地时间8月19日，美股医药股集体上涨，纳斯达克生物科技指数大涨6.39%，创下六年来单日最大涨幅。成份股中，莫德纳（Moderna）凭借176.97%的涨幅稳稳领跑，市值一夜暴增444.8亿美元，股价创近3年来新高。默沙东（MRK）单日上涨12.6%，最新收盘价创历史新高。截至收盘，莫德纳、默沙东总市值分别达到696.19亿美元、3755亿美元，年内涨幅分别为491.32%、46.71%。
消息面上，当地时间8月19日，莫德纳与默沙东宣布，双方合作的个性化信使核糖核酸（mRNA）癌症疫苗intismeran autogene首个III期临床试验取得初步阳性结果。这是个性化mRNA癌症疫苗联合免疫治疗首次在大型III期临床试验拿到阳性结果，意味着mRNA抗癌技术朝着商业化再进一大步。
这一进展在业内被视为mRNA技术在癌症治疗领域的重大突破。两家公司表示，计划在即将召开的国际医学会议上展示数据，并将与监管机构分享。
招商证券认为，此次结果是个体化新抗原疗法和mRNA肿瘤治疗首次完成关键III期验证，意义不止于黑色素瘤单一适应症。这一逻辑若在更多瘤种成立，个体化新抗原疫苗有望成为PD-1、化疗、ADC等既有治疗基础上的新型免疫增强模块，并推动肿瘤治疗进一步走向精准化和个体化。
目前Moderna和默沙东尚未公布mRNA癌症疫苗的正式上市时间，后续还需要披露完整临床数据并与美国FDA等监管机构沟通。如果一切顺利，2027年前后被市场视为值得关注的潜在商业化窗口。
mRNA类疫苗未来应用潜力大
mRNA是一种在生物体内携带遗传信息、指导蛋白质合成的单链核糖核酸分子。mRNA在细胞蛋白质生产中的核心地位，使其成为医学治疗和疫苗的理想靶点。其医学应用可分为预防性疫苗和治疗性疫苗，前者代表如mRNA新冠疫苗，可让人体细胞自行合成抗原蛋白，从而激发免疫反应，达到预防疾病的目的。
据观察者网，目前市场普遍认为，个性化mRNA癌症疫苗最终价格可能达到十万美元级别。再加上联合使用的Keytruda，如果按照目前美国抗癌药物价格估算，完整疗程达到20万～30万美元并非没有可能。
如果未来肺癌等患者基数更大的癌种也取得成功，mRNA癌症疫苗就可能从“一款重磅新药”变成一个全新的肿瘤治疗平台。而且它带动的不只是Moderna。上游的新抗原AI预测、基因测序、mRNA原料和LNP脂质，中游的生产设备、CDMO，再到下游的PD-1联合治疗，都可能形成新的产业链需求。
中信建投指出，2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元，国内达100亿元量级。弗若斯特沙利文预测，2030年全球抗肿瘤药物市场达4845亿美元，mRNA肿瘤疫苗有望占据重要地位。
mRNA概念股掀起涨停潮
A股市场上，已有部分上市公司布局mRNA技术。
瑞普生物在投资者互动平台表示，公司在mRNA技术领域构建了覆盖序列设计、递送系统及规模化工艺的全链条平台，依托该平台公司积极布局经济动物及宠物用mRNA疫苗，目前多个管线正稳步推进。
华兰生物控股子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗的研发工作。
健友股份南京研发中心搭建自复制mRNA肿瘤免疫完整技术平台，完成候选分子筛选、工艺开发与专利布局。
康泰生物专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队，目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发，佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品。
康希诺目前正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作，同时会持续布局候选产品线。
受Moderna大涨催化，mRNA概念股炒作迅速升温。今日（8月20日），港股市场上，云顶新耀（1952.HK）大幅高开，盘中一度涨超89%。
A股市场mRNA概念表现同样火爆，今日多股收获“20cm”涨停，包括百克生物、康希诺、博腾股份、智飞生物、莱美药业等。
从机构关注度来看，据证券时报·数据宝统计，截至8月20日收盘，共有19只概念股获得机构“积极型”评级（含买入、增持、强烈推荐等）。药明康德、恒瑞医药、凯莱英、泰格医药、瑞普生物获10家及以上机构关注。
药明康德最受机构青睐，34家机构研报提及该股。公司今年上半年实现净利润110.8亿元，同比增长29.43%。截至2026年6月末，公司小分子D&M管线总数达到3731个，包括95个商业化项目，94个临床III期项目，394个临床II期项目，3148个临床前和临床I期项目。
从估值水平来看，据数据宝统计，截至8月20日收盘，7只概念股滚动市盈率低于30倍，分别为楚天科技、瑞普生物、药明康德、健友股份、安科生物、华兰生物、ST诺泰。楚天科技滚动市盈率为19.98倍，排在最低位置。
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校对：李凌锋
