证券时报网
李在山
2026-06-18 08:40
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。
全体大会口头报告
坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅲ期frontMIND研究结果（编号：S101）：
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。
在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。
在预设各亚组人群中，Tafa-Len-R-CHOP方案均展现出一致的无进展生存期获益趋势，涵盖中心实验室确诊的各淋巴瘤亚型，以及细胞起源（COO）分子亚型，即活化B细胞型（ABC）与生发中心B细胞型（GCB）。
安全性方面，Tafa-Len-R-CHOP方案整体耐受性良好，其安全特征与在R-CHOP基础上联合坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺后预期的不良反应谱保持一致。Tafa-Len-R-CHOP方案新增的不良反应均可有效管控，且不影响R-CHOP基础方案的完整给药。
无论细胞起源（COO）分子亚型如何，Tafa-Len-R-CHOP均有望成为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者全新的一线标准治疗方案。（CIS）
