恒瑞医药2026一季度营收净利双增 多款创新药及新适应症获批
来源:证券时报网作者:臧晓松2026-04-22 19:27
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4月22日晚,恒瑞医药(600276)发布2026年一季报,报告期内,公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归母净利润22.82亿元,同比增长21.78%;扣非净利润21.72亿元,同比增长16.59%。

第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入比重61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的26.80%。

多款创新药及新适应症获批

报告期内,恒瑞医药累计研发投入22.24亿元,占营业收入的27.32%,其中费用化研发投入16.51亿元。在持续高强度研发投入的驱动下,恒瑞医药优质创新成果持续获批,在研管线快速推进,创新研发成果加速转化。

在新药和新适应症获批方面,2026年以来,有3项创新成果获批。首先,公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾泽利®)获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。此外,公司自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)新增适应症:本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)获批上市的第2项适应症,也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,并在适应症获批后一个月内,即被纳入2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南,临床价值获得快速认可。

在上市申报方面成果显著,公司8项新药上市申请获受理(按品种适应症计),涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病领域,包括去年首次获批上市的创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐、瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)用于HER2阳性结直肠癌。

国际化发展再上新台阶

近年来,恒瑞医药持续构建开放合作的国际化生态,BD已成为常态化业务和新的增长引擎。一季度,创新药对外许可业务确认收入7.87亿元,主要系GSK确认的收入。自2023年起,恒瑞已完成12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,合作对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。

近期,恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日,公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司(股票代码:KLRA)成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践——验证了全球化创新合作的高效路径,标志着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。

2024年5月,恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力,稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。 

目前GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(研发代号:HRS9531,大中华区外称KAI-9531)在中国拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病等适应症,其中注射剂型用于成人长期体重管理的上市申请(NDA)已在中国获受理。在报告期内,口服瑞普泊肽已公布中国Ⅱ期减重研究结果,治疗第26周时,参与者较基线平均体重下降最高达12.1%,且未观察到平台期,同时呕吐发生率不超过11.4%。口服瑞普泊肽计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床。

口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535拟开发用于超重/肥胖、2型糖尿病等适应症,其中2型糖尿病与超重或肥胖适应症均已在中国推进至Ⅲ期;GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729正在中国开展针对超重或肥胖的Ⅰ期临床试验,目前全球范围内尚无同类产品上市。

Kailera方面,目前正在开展瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床研究。HRS-7535(大中华区外称KAI-7535)今年将启动全球Ⅱ期临床试验,HRS-4729(大中华区外称KAI-4729)将启动全球Ⅰ期临床试验;口服瑞普泊肽则可能最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床试验。

恒瑞医药表示,未来公司将继续坚持自主研发与开放合作并重,持续探索多元化的创新国际合作模式,加速融入全球药物创新生态、将更多优质创新药品惠及全球患者。

责任编辑: 赵黎昀
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