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2024-07-17 18:19
李li:你好,FDA对公司质量问题检查过程中出现的问题,公司怎么处理该问题再次发生?对于系统管理方面公司接下来怎么改进?
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,针对FDA提出的改进建议,公司将积极组织内外专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通。公司始终将患者安全放在首位,将继续坚持“质量第一,安全至上”的原则,持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控,以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理,不断精进质量管理模式。
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2024-07-17 18:19
王振宇_90pz:公司6月收到483表格怎么7月份又收到警告信请公司描述一下事件的经过谢谢
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,公司此次收到的FDA警告信与之前的483表格为同一个关联事件,都源于FDA对公司连云港地区一处制剂生产场地的检查。目前公司出口美国产品未受影响,对公司其他生产场地也无影响,不会对公司业绩产生重大影响。针对FDA在本次警告信中提出的改进建议,公司将积极组织内外专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通,争取尽快关闭警告信。
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2024-07-17 18:19
guest_6RfPxG39M:公司的海曲泊帕片在海外3期研发进展如何?为何迟迟没有消息进展,几年时间一直停留在临床3期不变
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,相关产品详情可查阅公司2023年年度报告研发管线相关内容。药品研发进程受多种因素影响,后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
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2024-07-12 14:33
guest_2VHJqeThm:你好,公司5月时收到美国FDA回复,称双艾的国际多中心临床中的俄罗斯和乌克兰地区由于受到旅行限制无法审核,请问贵公司,俄乌战争结束时间未知,是不是意味着药物FDA始终无法通过审核,是否有变通的方法,公司争对这个问题的解决方法是什么,有多大的成功可能性
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,FDA完整回复信相关情况见公司公告《恒瑞医药收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告》(公告编号:临2024-061)。公司积极与FDA保持密切沟通,并计划重新提交上市申请,以期能够尽快在美国获批上市。后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
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2024-06-21 16:34
jjingyu:你好,目前贵公司有几款乙肝新药在临床,我想问下如果临床通过,最终上市,这些药物是能治愈乙肝,还是说也要像核苷类药物一样,要长期吃药了
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,针对乙肝治疗,公司目前有HRS9950片、HRS-5635注射液等产品处于临床研究阶段,产品的具体信息您可查询公司在上交所网站披露的相关公告。
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2024-06-21 16:32
guest_PhfNVvpjX:基于公司现金流、业务优势、行业整合等优势地位,北交所的疫苗龙头“康乐卫士”,三价HPV即将揭盲,九价HPV也将迭代,在当前急需要融资输血之际,若公司出手收购那将会是珠联璧合、强强联手、相互互补。有利于公司综合实力,迈向更高地位!请公司深度研究一下!
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,感谢您的建议。
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2024-06-21 16:29
guest_6RfPxG39M:什么时候分红?
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,公司分红前会在上交所网站披露年度权益分派实施公告,目前相关准备事项正在按计划推进,具体分红时间敬请您关注后续披露公告,谢谢。
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2024-05-17 17:55
guest_2VHJqeThm:你好董秘,注意到今年来贵司的销售费用有所控制,但仍处于高位,想请问贵司采取了何种方式控制销售费用。因为医药行业销售费用的特殊性,之后还有哪些举措实现销售的提质增效
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,公司不断完善运营管理,促进提质增效,销售费用率近年来呈现逐步下降的趋势。1.在销售方面,公司持续加强机构改革,促进运营提效。其一,持续优化组织结构,完善中央医学及市场体系,增强医学及市场专业化人才团队力量。其二,构建科学发展部,探索研发销售双向赋能的联合工作机制。其三,公司在试点省区整合销售团队、临床监察、市场医学、临床协调等部门,形成资源合力,加强属地管理,推进品牌建设及市场监管,提高资源利用效率,确保公司战略落地并高效执行。其四,通过建立健全联合评议、公共决策等机制,强化协同管理,持续提升公司运营效率。其五,加强对销售团队的行为准则管理,不断巩固合规意识,确保全面合规,推动公司业务的可持续发展。2.当前,公司将推进销售稳步增长,强化医学与市场双轮驱动,科学规划产品线与区域布局,完善内部资源整合机制,持续发挥抗肿瘤、镇痛麻醉优势,在代谢、自免及零售、基层市场快速开辟新赛道,树立新品牌,实现新跨越。一是推进准入工作拓面提效:不仅聚焦战略医院,更要做到全覆盖,整合资源,全面赋能,全力做好医院准入工作。二是强化人员队伍建设:全面加强销售人员专业化能力建设,快速提升商业化队伍整体素质。三是要坚持合规发展,提高效率:推进全面合规,完善制度体系与管理机制,既要提升合规管理水平,同时也要提升管理效率。
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2024-04-30 18:28
guest_2VHJqeThm:董小姐,虽然你多次对我的问题及诚恳建议置若罔闻,但我还是不失对你的尊敬和耐心,请问公司未来在基因治疗上有没有布局方向和规划?如果有、会针对什么基因病?
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,公司投资的联营公司上海瑞宏迪医药有限公司在基因治疗领域有所布局,该公司的相关临床进展不属于公司信息披露范围,相关情况可查阅其官方渠道。
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2024-04-19 18:28
yty525:尊敬的管理层,您好:作为持有近四年的股东,想提一个建议,公司一直是行业一哥著称,研发投入位居第二,但分红股息率始终不高,建议公司还是需要适当提高股息率,即使是之前低位26.8元的时候,股息率仅0.5%,长期价值投资一方面需要股息支撑,但低股息很难让人长期持有。我是很看好公司的长期发展,希望公司在保证创新研发投入不减少的同时,适当提高股息分红率,至少还是要达到1%-2%。
恒瑞医药:尊敬的投资者您好,自2000年上市以来,公司持续通过股票分红等方式回报各位股东,目前累计实施完成的现金分红总额约67.55亿元。公司每年利润分配方案综合考虑了目前行业特点、公司发展阶段、经营管理和中长期发展等因素而制定。公司所处行业为医药行业,医药行业具有高投入、高风险的特性,需要投入大量资金用于创新药的研发及临床试验;公司目前正在全国多地进行各种剂型车间的改扩建,需要投入较大资金;公司未来计划投入较大资金,争取储备更多创新药产品资源。公司会继续坚持“科技创新”和“国际化”两大战略,潜心发展,努力提升公司业绩,通过分红送转等方式持续回馈股东支持。