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“世界药房”印度“封国” 对国内原料药公司影响如何?

2020-03-25 20:12:24来源:时报汉麻资讯 作者:陈永辉

从25日零时开始,印度全国将封锁21天,以遏制新冠肺炎疫情蔓延。而在3月初,印度政府限制部分制药原料出口,被限制产品的合计销售额占印度总药品出口的10%。“世界药房”的两大举措之下,对国内原料药公司会产生怎样的影响?

多家外媒消息称,印度总理莫迪24日晚发表电视讲话,宣布从当天午夜起在全国范围内实施为期21天的“封城”措施,以遏制新冠肺炎疫情蔓延。

截至3月24日,印度感染人数却只有500人左右。有医学专家指出,真实数目可能远大于此,缺乏检测设施可能掩盖了印度病例的真实程度。据英国BBC报道,截至18日晚,印度仅在72家国家实验室共测试14715人,检测率在全世界垫底。

从世界范围来看,中国和印度拥有全球最多原料药供应商,是全球主要的原料药出口基地。根据长城国瑞证券数据,印度原料药产能占全球比例为19%。

业内人士对证券时报记者表示,印度在全球医药供应体系里面扮演者重要角色,尤其是在仿制药、原料药方面。印度和中国存在竞争关系,现在全国“封城”对全球原料药体系供应会产生一定的冲击,利好国内的原料药板块。

印度限制26种药物出口

3月初,由于担忧当下全球突发卫生事件导致供应面临危机,印度有关部门就开始限制26种活性药物成分(API)和与之相关的药物出口,以优先满足国内需求为主。

有医药制造业内人士称,从他们了解的情况来看,印度“封城”后人流是停了,但物流还没有停,不过效率变慢,物流成本会上升。印度已禁止一些原料药的出口,国际买家对于这些产品只能找中国厂家采购。

据悉,面临印度出口限制的26种API包括13种原料药(替硝唑、甲硝唑、氯霉素、红霉素盐、新霉素、克林霉素盐、奥硝唑、醋氨酚、激素黄体酮、抗病毒药物阿昔洛韦以及维生素B1、B6和B12)及相应制剂。这些产品的合计销售额占印度总药品出口的10%。

记者查询国家药监局数据显示,上述原料药对应的中国药品批准文号近9000个,涉及科伦药业华润双鹤、辅仁药业、东北制药广济药业华仁药业鲁抗医药济民制药等众多上市公司。

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上市公司方面,科伦药业的替硝唑片、甲硝唑片是国内首家通过仿制药一致性评价并获得药品注册批件的药品。富祥股份深耕高端抗生素类产业链,在β-内酰胺酶抑制剂领域,公司已成为主流供应商之一。以岭药业的“阿昔洛韦片”获FDA批准,已登陆美国市场。新华制药是亚洲最大解热镇痛类药物生产与出口基地,多个品种国内市场占有率第一。 

近日,平安证券研报指出目前维生素等大宗原料药价格在大涨。受新冠疫情影响,近期多个维生素品种市场报价大涨,其中VB1、生物素、VK3、VE、烟酰胺、VD3、VA等涨幅居前,较年前(2020年1月20日)分别上涨了106%、86%、59%、34%、18%、16%、7%。国内相关上市公司有浙江医药新和成花园生物兄弟科技等。

西南证券近期研报中表示,疫情全球蔓延,已影响到印度、中国等主要原料药供给国,印度的原料药产能已受到影响。而国内已于2月中下旬陆续复产,中长期来看,出口为主的原料药价格上涨将是必然趋势;另一方面,国内通过FDA、欧盟认证过的特色原料药、中间体在全球医药产业中的地位,过去被市场明显低估,疫情过后或提升。

对中印药企合作影响或有限

黑龙江珍宝岛药业开启了2020年首例中印药企合作。3月2日,珍宝岛发布公告称,与印度药企BIOLOGICAL E. LTD.(以下简称“BE”)签署《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品,在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。

记者致电珍宝岛,询问印度“封国”对公司与BE公司合作是否产生影响。珍宝岛工作人员表示,BE公司与珍宝岛签订注射用达托霉素大陆区独家销售代理权合同后,按正常程序需一段时间依据中国法规整理资料,之后才启动国内5.3类新药注册流程,因此与印度“封国”无关,预计将于4月份邮寄资料到中国。另外,BE公司的同款药昨天和诺华旗下Sandoz公司签约引入美国市场从此来看,短期封国不会改变BE拓展海外市场的信心。

事实上,中印医药企业的合作正在不断深化,去年下半年以来,至少有8家国内药企与印度医药企业合作,合作方式包括:在华投资建厂、与本土药企以合资或产品授权形式建立合作关系等等。不过查询药监局数据库发现,相关授权产品多数尚未取得批准文号。

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