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2025-04-23 16:56
irm1991407:请问贵公司的自主创新业务进展如何了,与国际相关产品能否做到自主替代以应对贸易战带来的影响,为公司带来新的利润增长点,甚至资本出海
康泰生物:您好,公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研项目近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60µg 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创,国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市获批,打破了进口13价肺炎疫苗在国内垄断的局面。公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗,公司自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)目前处于I期临床阶段,未来有望打破进口五联苗在国内垄断的局面;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗,在全套引进巴斯德技术的基础上优化改进,实现国产化。
公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,近期公司多款在研疫苗取得阶段性成果,除水痘减毒活疫苗已获批上市外,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得I期临床试验总结报告,III期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得药物临床试验批准通知书。此外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等创新产品的研发,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障,进一步增强公司竞争实力。
公司在不断强化自主创新的同时,积极开展对外的战略合作,2025年3月,公司与北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》,明确与阿斯利康聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗,合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。
公司积极推进国际化战略,积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月,首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺利出口至印度尼西亚。未来公司仍将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作,加强产品海外注册工作,开拓产品多元化销售渠道,致力成为全球知名的生物疫苗供应商。感谢您对公司的关注!
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2025-04-23 16:55
irm1623054:董秘你好!美国说是要对医药行业加关税,如果实施了,对贵公司有多大的影响,谢谢
康泰生物:您好,公司目前海外业务拓聚焦一带一路沿线的东南亚、南亚、中东、非洲、拉美地区,截至目前,公司无任何产品出口美国。感谢您对公司的关注!
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2025-03-27 09:12
irm1416070:多地开始发力生育政策,贵公司有多少疫苗是针对小孩的?
康泰生物:您好,公司上市销售产品适用人群覆盖了婴幼儿、儿童、成人等全年龄段群体,其中已上市的婴幼儿、儿童疫苗包括10µg乙肝疫苗 、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等。公司在研的婴幼儿、儿童疫苗包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、麻腮风联合减毒活疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、二价/四价肠道病毒疫苗等。感谢您对公司的关注!
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2025-03-27 09:12
cninfo1273023:您好现在的股东人数是多少?
康泰生物:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!
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2025-03-27 09:12
irm2193728:您好董秘:对于投资者而言,研发创新的重要性不言而喻。然而在贵公司2023年度的财务报告中没有提供当年已申请及已授权的专利数量信息,请问能否公布?再者,研发支出的水平直接关系到投资者的收益比率,请问现行的研发投资规模是否恰当,以及其是否已切实转化为显著成效?
康泰生物:您好,截至2024年半年度报告披露日,公司拥有专利80余项,具体请查阅公司于2024年8月29日在巨潮网披露的《2024年半年度报告》;公司一直以来重视研发投入,自公司上市至 2024 年半年度,公司累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达17.46%,感谢您对公司的关注!
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2025-03-27 09:11
irm1416070:AI赋能,产业焕新,贵公司去年曾走进华为松山湖,参与华为AI医疗活动,请问贵公司是否有和华为进行相关的ai医疗项目进行合作?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
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2025-03-27 09:11
irm1416070:产城融合促进会“AI+”药械专业委员会揭牌,康泰生物总经理苗向受聘为副主任委员。是否表明康泰生物在推动人工智能与生物医药深度融合的行业发展中,将发挥重要作用?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
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2025-03-27 09:11
cninfo1087880:Ai 作为医药研发的新方向,请问公司在Ai 医疗研发方面有哪些布局?公司在今年的研发有哪些大的投入项目?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
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2025-03-27 09:11
irm1416070:公司有哪些疫苗属于创新药范畴?
康泰生物:您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60µg 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)以及四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外,公司还布局了重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、重组呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、重组肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注!
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2025-03-27 09:11
cninfo1325915:懂秘你好,目前ai应用广泛,请问贵公司有布局ai医疗方面的业务吗?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。