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2025-04-29 15:45
cninfo713828：近日有市场调研，认为贝福替尼更像是伏美替尼的一个me worse版本，如果我对伏美替尼的预期巅峰销量是60亿至70亿元，那么贝福替尼的巅峰销量可能只有20亿元。请介绍一下贝福替尼的差异化优势，以及公司在肺癌治疗领域的迭代布局，公司如何在市场竞争中保持较高的市场占有率和技术领先优势？
贝达药业：您好！根据贝福替尼Ⅲ期临床研究显示，其一线治疗中位PFS长达22.1个月，是目前三代EGFR抑制剂一线治疗更好的PFS表现，同时其胃肠道副作用在目前三代EGFR抑制剂中相对较小。目前，贝福替尼一线、二线适应症均已纳入国家医保，公司借助其纳入医保的契机为其制定并落实了针对性的推广策略，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升其在医院、药房的覆盖。谢谢！
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2025-04-29 15:45
irm1577824：伏罗尼布口服治疗湿性年龄相关黄斑病变（wAMD）的临床试验进展情况怎样了？当前公司更关注EyePoint公司在国外的临床试验，虽然其临床疗效较现有同类药物更好，给药方式和储运方式也更方便，但无论怎样都不如口服方式，所以希望公司花更多资金和人力全力推进伏罗尼布用于治疗wAMD的临床试验，争取早日上市。
贝达药业：您好！公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点和次要终点，临床试验数据呈现了稳定的视力情况，并维持良好的安全性和耐受性，目前EyePoint已主持推进III期临床研究。经综合评估临床投入、开发效率以及其他不确定性因素影响，公司计划在DURAVYU美国获批上市后，开展桥接研究来支持在中国的获批上市。谢谢！
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2025-04-29 15:45
cninfo713828：请问董秘，公开资料显示，阿美替尼、伏美替尼等三代药都在开展治疗EGFR 20ins突变和EGFR少见突变的晚期NSCLC患者的疗效与安全临床，且数据优秀，疗效显著。作为同类三代药，贝福替尼是否有开展类似临床研究扩大适应症？
贝达药业：您好！贝福替尼开展临床试验并获批的适应症为“适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）“成人患者的一线、二线治疗，未开展20外显子插入突变和EGFR少见突变的相关注册研究。谢谢！
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2025-04-29 15:44
irm1911546：尊敬的董秘您好！请问4月20日公司股东人数多少？谢谢
贝达药业：您好！每月末，公司会在官网（http://www.bettapharma.com）的投资者关系专栏更新股东人数，您可以定期关注、查阅。谢谢！
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2025-04-29 15:44
irm1331012：公司接下来在大分子双抗三抗有哪些布局
贝达药业：您好！在研管线中，MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗，目前其临床试验正在推进中。谢谢！
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2025-04-28 15:23
irm1918029：请公司采取措施提高信息披露质量，公司披露的信息大多空话套话，没有切实的非保密的详细数据(比如各产品销量，销售渠道数量)，影响投资人信心。
贝达药业：您好！年度报告披露有明确的规范和要求，考虑到公司目前尚未达到需要分项列示产品营收的要求，合并披露符合信披规定，同时也是对公司商业敏感数据保密的需要。谢谢！
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2025-04-28 15:22
cninfo1191025：目前，公司已实现五款新药上市销售。盐酸埃克替尼（凯美纳）、
盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）、甲磺酸贝福替尼（赛美纳）及伏罗尼布
片（伏美纳）均属于国家医保目录协议期内谈判药品，生物类似物贝伐
珠单抗（贝安汀）保留在国家医保乙类药品目录。
2024年报主营业务收入占比埃克替尼97.75，其余四款新药，为什么没有营收体现？
贝达药业：您好！公司2024年度营业收入构成中，药品销售占比97.75%，包括了凯美纳、贝美纳、贝安汀、伏美纳、赛美纳的药品销售收入。考虑到公司目前尚未达到需要分项列示产品营收的要求，合并披露符合信披规定，同时也是对公司商业敏感数据保密的需要。谢谢！
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2025-04-28 15:22
cninfo713828：请问董秘，公司引进的艾吉纳斯的两款单抗药目前推进到二期了，是不是还要继续三期临床推进，何时可以申报上市？还是要暂停开发计提损失了？公司投资其股权的1亿多投资基本全部失败了，是否已经全部计提损失？公司是否有进一步评估目标公司的研发管线项目价值，如果引进的两个产品和其管线有较大的市场价值，公司有无计划进一步收购其股权，借以获得其产品和管线项目全部权益？
贝达药业：您好！公司从美国Agenus公司引进的巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）用于治疗宫颈癌的相关研究尚在进行中，后续若有重大进展节点变化公司会及时公告披露。公司对Agenus的股权投资已在其他权益工具投资中核算，具体权益变动情况请查阅公司于4月18日披露的《2024年年度报告》。公司在对外投资中会动态评估推进项目的市场潜力，如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行审议及披露义务。谢谢！
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2025-04-28 15:22
cninfo713828：公司经营环境和管理能力会进一步恶化吗？为何公司经营各季度为何差异较大，有季节性因素影响吗？年报显示，2024年四季度为何亏损了？同样行业公司，艾利斯一个产品营收35亿元，净利润14亿元，同比大幅增长；而贝达五个产品营收29亿元，净利润4亿元，近三、四年来基本没有增长，停留在20多亿营收的水平？
贝达药业：您好！公司的经营发展是一项长期工程，需要根据自身的实际情况，妥善应对和解决经营中遇到的各种困难和挑战。从创业板上市以来，公司实现了销售产品从1到5的突破，营业收入也是稳步提升。公司会一如既往地坚持创新发展、艰苦奋斗的初心，认真落实、推进经营计划，为股东创造更多价值。2024年度，公司营业收入再创新高，整体增幅较好，第四季度较上年同期增长32.63% 。2024年四季度净利润为负，主要是受股权投资公允价值波动等非经常性损益的影响。谢谢！
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2025-04-28 15:22
cninfo713828：请问，贝达药业的第四代药临床进展如何？据公开信息，日前，迪哲医药的第四代药DZD6008研究结果成功入选2025年ASCO大会，将在本次大会展示最新临床研究成果。贝达药业在加快临床，推进四代药布局，领先全球该靶点领域方面有什么目标计划和举措没有？
贝达药业：您好！公司第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目正在推进中，如有重大进展会及时披露。目前，公司已建立临床项目推进动态评估和管理的机制，及时梳理和解决堵点、难点，集中资源，聚焦开发，同时推动新技术在研发领域的引入和运用，不断探索新靶点、新治疗领域，通过差异化创新，为企业长期发展构建丰富的产品管线。谢谢！
