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2025-09-03 20:45
irm2728932:美子业务现在什么进度,今年给多少预期?
万孚生物:2025 年上半年,在中美关税战的背景之下,公司持续深化北美毒检市场研产销一体化布局,着力构建高效协同、灵活应变的业务生态体系。美国工厂已具备本地化量产的能力。业务层面来看,毒检业务有一定程度恢复,竞争格局改善;呼吸道业务导入带来增量。呼吸道业务有序导入,呼吸道三联检、新冠单检、结合后续已经获证的甲乙流等病种的检测,美子产品布局能完整覆盖美国市场最为常见的呼吸道检测项目。
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2025-09-03 11:30
irm2728932:公司应收账款会改善吗?
万孚生物:公司年初已将应收账款和终端纯销作为核心考核指标,应收账款余额较大主要是因为近一年以来,IVD行业受到集中的政策挤压,如医疗集采、医保控费、拆套餐、检验结果互认等等,导致医院终端的检测量下滑,产业链上的现金流转速度变慢。截止到2025半年报期末的应收账款余额是11.9亿,与期初的11.2亿相比略有增加;但与一季度末的13.6亿相比,已经减少了1.7 亿(减少了12.5%),显示应收账款余额较大的问题已经逐步在改善。
在较为严峻的外部环境之下,公司今年更为强调“长期主义、科学种田”,对于研发这种需要长期主义的板块,公司仍旧在持续投入。同时公司会持续关注经营质量和现金流。
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2025-08-28 08:46
cninfo1261821:请问董秘,公司慢性病业务海外收入具体占比及主要市场增长数据如何?化学发光平台当前装机量及2025年拓展目标是多少?集采对该业务利润率的具体影响程度?此外,在POCT慢病市场竞争中,后续有哪些差异化布局计划?
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司提托全球化布局,产品销往全球超150个国家和地区,近年来全球化布局推进效果显著,截至2024年末,海外收入占比约4成。化学发光是公司近年来主要发展的平台,目前有着高中低通量的全系产品,目前发光业务的发展主要依托于血栓六项等特色项目的推动。后续公司会持续走国际化发展的路径,推动公司业务进一步发展。
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2025-08-28 08:44
cninfo1261821:@万孚生物董秘 您好!随着GSK的Bepirovirsen靶向HBV RNA新药即将上市,慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。动态监测RNA水平对评估疗效至关重要。请问贵司在HBV RNA检测领域有何布局?贵司将如何应对检测市场的格局变化?
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:44
irm2636425:尊敬的董秘,您好!我是关注万孚生物IVD业务的投资者。想请问公司目前是否布局了HBV RNA检测相关技术?是否有研发进展、技术储备或产品上市计划?若有,能否简要说明技术路线或应用方向?感谢您的解答!
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:43
irm2636425:尊敬的董秘您好,1)公司采用SAT技术的HBV RNA检测试剂盒临床验证进展如何?CRISPR-Cas12a快速检测技术是否按计划推进?2)针对GSK836等靶向RNA药物的上市,公司是否已与药企达成合作,提供配套检测方案?3)产品商业化进度如何,是否计划2026年提交NMPA注册申请?4)面对检测市场格局变化,公司在基层及国际市场的策略是否有调整?盼复,感谢!
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:43
cninfo1261821:尊敬的董秘您好,关注到仁度生物HBV RNA检测已上市,采用SAT技术且三甲及传染病医院覆盖率超90%。请教:1)公司HBV RNA检测技术与仁度的SAT技术在排除DNA干扰、灵敏度等方面有何差异?2)面对仁度先发优势,公司在三甲及专科医院的市场布局有何具体计划?3)产品临床认可度如何,将如何提升竞争力?4)针对行业格局变化,公司有哪些差异化策略应对?盼复,感谢!
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:43
irm1837514:贵公司是否准备补齐分子诊断短板? 比如收购科华生物的股份,补充分子诊断仪器试剂的产品线。
万孚生物:尊敬的投资者您好,公司持续关注分子诊断技术的进展,近日,公司的全自动核酸扩增分析仪医疗器械三类注册证。该产品依托磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:42
irm1429819:公司的基孔肯雅热检测产品是不是国内销量第一名?
万孚生物:尊敬的投资者您好,万孚生物迅速响应,联动胶体金、分子诊断等技术平台,研发出多款基孔肯雅病毒检测产品,实现“快筛-精准检测(确诊)-监测”闭环,可为疾控和口岸检验检疫等提供可靠的监测方案。目前暂无销量相关数据发布,感谢您的关注。
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2025-08-28 08:41
cninfo1261821:广生堂乙肝药物研究为临床治愈带来新希望,早检测对早防早治意义重大。请问公司是否计划与广生堂等相关药企合作,推动乙肝检测与治疗协同?在基层筛查布局、适配药物的检测产品研发等方面有何具体规划?
万孚生物:尊敬的投资您好,公司深耕体外诊断领域30年,万孚生物持续响应社会对肝炎防治的健康需求,联动胶体金、免疫荧光、化学发光等平台上市了超10款肝病检测产品,覆盖甲肝、乙肝、丙肝、戊肝及肝癌等,可为肝炎防治提供全面检测方案。随着“星火计划”在广东及全国推进,相关创新成果将在更大范围内发挥作用,为更多地区肝炎筛查和防治提供有力支持。