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2024-09-11 15:05
irm5062470：你好，公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么，还是只是抑制为主，能多久上市呢
广生堂：您好，公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症（LLV）患者上展现了良好的安全性和显著药效，在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果（高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超目前临床治疗推荐的核苷（酸）类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%），且明显降低 HBV pgRNA（HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml，最高达到 1.5 log10 IU/ml，即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32），间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求，公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展，并及时履行信息披露。同时，创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持！
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2024-08-13 16:24
irm99363746：世界卫生组织数据显示，84个国家的新冠感染呈阳性的比例在过去几周快速上升，总体比例超过了10%，在欧洲，阳性率超过20%。请问公司怎么看待这波疫情走势，接下来有什么有效的应对措施？
广生堂：您好，感谢您的关注和支持！公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合，对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明，泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量，可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择，相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前，泰中定已纳入国家医保支付，可通过公立医疗终端和线上渠道（如美团、京东、阿里等平台）经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道，稳步推进布局药品出口业务，不断提升泰中定的用药可及性，谢谢。
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2024-08-13 16:20
irm141510844：新一轮变种的新冠病毒正在世界范围广泛流行，公司2023年11月份获批的抗新冠特效药“泰中定”对当前的疫情是否仍然有效？
广生堂：您好，感谢您的关注和支持！公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合，对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明，泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量，可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择，相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前，泰中定已纳入国家医保支付，可通过公立医疗终端和线上渠道（如美团、京东、阿里等平台）经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道，稳步推进布局药品出口业务，不断提升泰中定的用药可及性，谢谢。
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2024-08-13 16:15
irm128857867：公司此前公告，GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何？临床药效数据表现如何？
广生堂：您好，公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，连续治疗 24 周，GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超核苷类似物单药治疗（32.1%），HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10，进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢！
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2024-08-13 15:58
cninfo1118640：请问董秘：公司2023年度研发投入31,422.30万元,其中研发费用约13,295.70万元，另外1.8亿左右的研发投入用在哪些地方？
广生堂：您好。公司2023年度的研发投入总额为31,422.30万元，其中13,295.70万元计入研发费用，其余约1.81亿元研发投入已根据研发药物项目进展（主要为泰中定进入Ⅱ/Ⅲ期临床）和相关会计准则，转入资本化支出。通过持续的研发投入，公司实现了创新药获批“0”的突破，抗新冠创新药泰中定项目GST-HG171成功获批上市，为公司的创新能力提升和长期发展奠定了坚实的基础。谢谢！
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2024-08-09 15:11
cninfo928319：新冠又起，公司泰中定销售如何？出口业务是否突破了
广生堂：您好，感谢您的关注和支持！公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合，对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用。临床研究表明，泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量，安全有效，可为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低的用药选择。泰中定已纳入国家医保支付，可通过公立医疗终端和线上渠道（如美团、京东、阿里等平台）经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道，稳步推进布局药品出口业务，不断提升泰中定的用药可及性，争取惠及更多患者，具体销售情况可以关注公司后续披露的定期报告，谢谢。
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2024-07-16 15:15
cninfo457163：李董您好！键凯科技凝胶项目已提交注册4月9日申报获得受理，。键凯不会自建销售队伍销售医美产品，要通过合作方进行销售。水光针项目已经完成全部受试者入组，预计第四季完成临床进入上市申报。公司这二款产都是目前国际最新型和国内首创的，这些产品都比目前最热销的爱美客（去年销28亿）的产品更好毒性更低，后续还有更多的医美产品申报上市。键凯科技正在寻求合作销售，我希望广生堂能够参与合作。
广生堂：您好，感谢您对广生堂的关注和建议。公司一直致力于寻求与行业内优秀企业合作的机会，会基于公司战略规划、业务发展需求等因素，进行综合分析，选定符合公司长远利益的合作伙伴。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：董秘您好！键凯生物年报有如下表述：“产品，并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。聚乙二醇（PEG，olyethylene Glycol）的化学结构为 HO-（CH2CH2O）n-OH，是相对分子质量在 200~8000 及 8000以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中生物相容性最好的全合成材料，具有低毒性、低免疫原性、生物相容性优良等优点，常用于医药行业
广生堂：您好，感谢您对广生堂的关注。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：常用于医药行业中与各种药物结合或制备医
疗器械。从聚乙二醇出发，通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团，可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多种基团，聚乙二醇衍生物在继承聚乙二醇各种优良的性能的基础上，极大地扩大了其原有应用范围，如：可与各种药物分子结合，既能保持药效，又能带来减缓药物衰减、降低毒性等优点。根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同，可分为单一
广生堂：您好，感谢您对广生堂的关注。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：可分为单一分子量聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y 型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服
务，
广生堂：您好，感谢您对广生堂的关注。
