-
2026-01-30 20:45
irm3116329:新修订的《药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行,明确四条新药加快上市通道。会加快旗下核心创新药GST-HG131、GST-HG141加速上市吗?
广生堂:尊敬的投资者您好,《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为导向的药品研制和创新,国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等,加快药品上市”,为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入“突破性治疗药物”名单,公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药投入大、周期长、风险高,其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。
-
2026-01-30 15:38
irm2535000:广生堂药业自主研发的登峰计划核心药物口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131 II期研究数据被美国肝病研究协会(AASLD)作为年度最新突破摘要现场报告的形式在AASLD年会上由广生堂药业创新药公司北京广生中霖董事长张玉华博士上台现场演讲。这标志着国际学术界对广生堂乙肝创新药GST-HG131的临床数据和临床价值的高度认可。这对公司有何积极意义?
广生堂:尊敬的投资者,您好。本次在AASLD年会上的报告,是公司在乙肝治疗领域创新药研发进展的一次重要展示,有助于该研究成果获得国际肝病学术领域的关注,促进了友好的国际交流和合作探讨。公司将继续稳步推进相关乙肝创新药临床研发工作,依规及时履行创新药进展的信息披露义务,再次感谢您的支持!
-
2026-01-30 15:06
irm2535000:由国家科技重大专项支持的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目启动会是否成功召开,对公司有何积极意义?
广生堂:尊敬的投资者您好,问题所述项目启动会已成功召开,作为国家科技重大专项乙肝治愈项目的参与单位,项目实施将获得国家重大专项相关组委会的专业指导,与国家优势科研团队、临床中心及同行企业紧密协作,进一步夯实公司在乙肝治疗领域的领先优势。项目成果若达到预期目标,有利于未来参与行业标准制定,促成我国慢性乙型肝炎人群临床治愈指南或共识形成,有望对公司乙肝创新药物临床开发、加速审评和商业化等产生积极影响。敬请广大投资者理性决策,注意创新药投资风险。再次感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 20:45
irm2536668:国内乙肝创新药赛道中,公司是否是唯一同时拥有III期核心蛋白抑制剂和II期口服表面抗原抑制剂的企业,这一领先优势是否能长期保持?
广生堂:尊敬的投资者,您好!根据已获取的公开信息,在乙肝创新药领域存在处于不同开发阶段不同机制的多款候选药物,公司作为同时拥有核心蛋白抑制剂GST-HG141和口服表面抗原抑制剂GST-HG131的企业在同机制药物中具有领先性和差异化组合优势。公司将持续积极推动相关药物的研发和上市,以获取更多确证性的临床数据来验证产品的潜力与临床价值,争取早日上市。创新药研发周期长、投入大、风险高,敬请投资者注意投资风险。感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 09:01
irm2536668:随着公司创新药价值凸显,是否会吸引长期机构投资者增持,稳定股价表现?公司是否有邀请机构投资者或机构投资者有主动来公司调研?
广生堂:尊敬的投资者您好,公司始终欢迎境内外包括机构投资者在内的投资人,并积极搭建沟通渠道,以便其全面、准确地了解公司基本面与研发进展。股价表现受市场供需、行业政策、研发进展、宏观环境等多重因素综合影响,管理层将致力于经营管理好企业,专注于临床试验高质量推进,以研发和经营成果回馈股东信任。感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 09:00
irm2536668:公司双药均为全球首创First-in-class品种,HG141是唯一III期核心蛋白抑制剂、HG131是唯一II期口服表面抗原抑制剂,这一技术壁垒是否能长期保持?
广生堂:感谢您对公司在研创新药及其市场前景的关注。新药若成功上市,定价需综合考虑临床价值、医保政策、市场竞争格局及患者支付能力等多重因素,市场规模也依赖于未来的实际市场渗透率,对于产品未来定价及市场规模的预测存在不确定性,宜理性看待。公司高度重视乙肝治疗领域存在的巨大未满足临床需求,并正全力推进相关创新药的临床开发,争取早日以确证的临床数据验证产品价值并申请上市。创新药研发周期长、投入大、风险高,敬请投资者注意投资风险。再次感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 09:00
irm2536668:国内约3000万慢性乙肝患者,公司治愈药若按3-5万元/疗程定价,峰值市场规模是否有望突破1500亿元?
广生堂:感谢您对公司在研创新药及其市场前景的关注。新药若成功上市,定价需综合考虑临床价值、医保政策、市场竞争格局及患者支付能力等多重因素,市场规模也依赖于未来的实际市场渗透率,对于产品未来定价及市场规模的预测存在不确定性,宜理性看待。公司高度重视乙肝治疗领域存在的巨大未满足临床需求,并正全力推进相关创新药的临床开发,争取早日以确证的临床数据验证产品价值并申请上市。创新药研发周期长、投入大、风险高,敬请投资者注意投资风险。再次感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 09:00
irm2536668:公司在乙肝治愈领域的成功经验,后续是否会复制到其他未满足临床需求的重大疾病领域?
广生堂:尊敬的投资者您好,感谢您对公司乙肝领域研发成果的关注与认可。公司始终坚持以临床未满足需求为导向的研发战略。公司在乙肝治疗领域的技术积累,为公司探索其他未满足需求的治疗领域提供了很好的借鉴和宝贵经验,对拓展新领域的具体实际影响,仍需基于严格的科学评估和可行性论证。感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 09:00
irm2536668:乙肝治愈药全球市场规模有望突破500亿美元,公司若占据10%市场份额,公司管理层觉得是否有千亿市值的预期?
广生堂:尊敬的投资者您好,管理层始终聚焦于高质量推进创新药临床研究,争取在研创新药早日获批上市,为投资者创造长期的创新投资价值。市值受多重因素影响,包括但不限于研发进展、监管审批结果、企业经营业绩、资本市环境、行业政策及宏观经济等,且创新药研发周期长、投入大、风险高,敬请投资者注意投资风险。感谢您对公司的支持与关注。
-
2026-01-29 08:59
irm2536668:广生中霖作为国家重大专项参与单位,是否能获得更多顶级临床资源支持,加速双药临床推进?
广生堂:尊敬的投资者您好,作为国家科技重大专项乙肝治愈项目的参与单位,项目实施将获得国家重大专项相关组委会的专业指导,与国家优势科研团队、临床中心及同行企业紧密协作,进一步夯实公司在乙肝治疗领域的领先优势。项目成果若达到预期目标,有利于未来参与行业标准制定,促成我国慢性乙型肝炎人群临床治愈指南或共识形成,有望对公司乙肝创新药物临床开发、加速审评和商业化等产生积极影响。敬请广大投资者理性决策,注意创新药投资风险。再次感谢您对公司的支持与关注。