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2025-11-27 08:38
irm2712059:公司是不是准备用贷款取代定增了?有什么计划?
舒泰神:您好!公司委托北京亦庄国际融资担保有限公司为公司相关商业银行及其他金融机构寻求流动资金贷款提供保证担保,该事项已经公司第六届第十一次董事会、2025年第三次临时股东会审议通过。公司拟与银行签订借款合同是为了保障公司日常生产经营及补充公司流动资金需求,预期会对公司生产经营产生积极的影响,有利于公司的平稳发展。公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
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2025-11-27 08:37
irm1461965:奥克股份聚乙二醇取得世界级认证,同时也是公司供货商,请问公司目前与奥克股份有合作聚乙二醇药物深入开发吗
舒泰神:您好!辽宁奥克药业股份有限公司为公司产品舒泰清原料供应商,公司与辽宁奥克暂无研发方向合作。感谢您对公司的关注,谢谢!
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2025-11-25 20:45
cninfo708821:请问贵公司STSP-0601项目进展如何,显示审评又亮灯了,能告知大家是什么情况吗
舒泰神:您好,鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况,公司汇总了投资者关切内容,现予以统一回复,以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理,处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日,根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示,近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”,目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”,在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进,公司尚未接到相关说明或通知,但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能,具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时,根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况,未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能;如涉及补充资料的情形,申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程,注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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2025-11-25 20:45
irm2951283:请问,STSP-0601 “药学”灯灭而复亮,是已补充材料了是吗? 其他初步评审是否还有材料需要补充? 评审上限是130个工作日,截止目前已经评审了多少个工作日?
舒泰神:您好,鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况,公司汇总了投资者关切内容,现予以统一回复,以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理,处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日,根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示,近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”,目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”,在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进,公司尚未接到相关说明或通知,但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能,具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时,根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况,未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能;如涉及补充资料的情形,申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程,注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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2025-11-14 11:45
cninfo1346991:请问,0601暂停快一个月,是什么原因导致这么长时间的暂停呢?
舒泰神:您好,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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2025-11-10 11:45
cninfo1346991:请问,1002三期首例入组了吗?
舒泰神:您好!STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征方向登记号为CTR20253968的临床试验首例已入组,并已在CDE平台公示。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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2025-11-03 20:45
irm1599422:尊敬的董秘,非报告期的股东数不属于强制披露的信息范畴,但依据《公司法》第97条和公司章程第四章“股东权利”的规定,股东有权进行个人查询——请问将相关证明文件发去贵司哪个邮箱能得到股东数的回复?
舒泰神:您好!感谢您对公司的关注,您可致电公司投资者热线(010-67875255)或发送邮件至公司年度报告中披露的电子信箱securities@staidson.com,以便我们与您取得联系,谢谢!
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2025-11-03 08:49
irm1465024:尊敬董秘你好,贵公司2025-10-30披露《关于股东部分股份解除质押及再质押的公告》公告,解除股东香塘集团有限公司于2023/12/23质押给中国农业银行股份有限公司太仓分行,看贵公司历史公告中并无相关质押公告,是否公告的解除质押起始日披露有问题,是否应该为2023/10/23质押的那笔,烦请董秘回复
舒泰神:您好!相关事项为公司根据信息披露义务人提供信息及时履行上市公司信息披露义务。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
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2025-11-03 08:49
cninfo1356858:董秘你好,请问贵司目前的BDB-001注射液目前审批进度如何了,其他的创新药有新的突破性进展么?
另外定增进展如何
舒泰神:您好!BDB-001注射液目前正在开展关键III期临床试验,其它有关创新药研发项目进展,建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集说明书(申报稿)》及定期报告,后续相关项目进展公司会及时进行项目进展公告。向特定对象发行股票事项进展建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》(公告编号:2025-071)。感谢您对公司的关注,如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!
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2025-10-29 16:00
irm1546294:贵司是否考虑通过BD交易模式获取研发资金?
舒泰神:您好!公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展,并有相应人员进行推动。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致电公司投资者热线(010-67875255),谢谢!