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2026-06-15 20:45
irm1175070：董秘你好，公司的sTSP-0601治疗血友病全球首创已批准上市，请问是否可以在美国出售？好象前几年美国FDA己批准？国内什么时候能售卖？谢谢！
舒泰神：您好！公司STSP-0601已在中国境内获得附条件批准上市，目前正积极推进产品推广及营销工作。美国方面，该项目于2024年获得FDA孤儿药资格认定，后续海外开发进展请关注公司公告。感谢您的关注！
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2026-06-15 09:07
irm1175070：董秘你好，恭喜STSP-0601上市造福血友病患者，请问一下是否有跟海外洽谈BD项目，尽快加大产能？谢谢！
舒泰神：您好！公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展，并有相应人员进行推动。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-15 09:03
irm1175070：董秘你好，治疗血友病全球首创新药上药，请问定向增发什么时候能发行，公司迟迟不增发，最近大跌，是否打压股价？谢谢！
舒泰神：您好！公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中，发行定价基准日及发行价格都尚未确定，不存在您所述情形。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
irm1175070：董秘你好，网上传播讲国家药品监督管理局已批准公司子公司的治疗血友病的STSP-0601注射液已批准附条件上市，请问一下是真是吗？为啥公司没有公告？谢谢！
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
cninfo1382191：为何新药获批公示未及时披露，是否收到注册证书？
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
irm1438778：董秘，您好！
从CDE评审中心看到，贵司的STSP-0601 （波米泰酶α）已经完成技术审评，公司是否有收到相关通知？
另外，目前最新的进度是否在药监局最后行政审批环节，预计何时会批啊？
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
irm1357482：董秘好，恭喜贵公司血友病孤儿药波米泰酶α获批，惠及病患、填补国内用药空白，请问该药预估年销售额能达到多少、利润额如果？谢谢。
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
cninfo1380699：药监局已经发公告了，为什么公司还不发出来？
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
irm1175070：董秘你好，刚到审评中心的审评任务公告，已找不到CXSS2500057的注射用STSP-0601数据了？是怎么回事？能否表示已进入综合审评阶段了？谢谢
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
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2026-06-10 20:45
cninfo1382145：网上盛传新药已经成功通过审批，但是公司未发任何公告，麻烦澄清一下事实。
舒泰神：您好！舒泰神（北京）生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝（注射用 STSP-0601）获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-031）。感谢您对公司的关注，谢谢！
