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2024-08-29 15:26
cninfo1274147:董秘您好!请问贵公司8月24日向中国药品监督管理局提交申请的一类会议主要内容是什么呢?
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司子公司向国家药监局药品审评中心申请会议,是为了沟通交流TAEST16001注射液II期临床的相关事项,以便后续临床计划的开展,本次会议申请有待国家药监局药品审评中心审批。谢谢!
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2024-08-29 15:26
irm6149129:董秘你好,贵公司有防治猴痘的医药产品吗
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司无相关产品。谢谢!
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2024-08-29 15:26
cninfo1274711:您好董秘根据国家药品监督管理局药品评审中心沟通交流公示显示广东香雪精准医疗技术有限公司申请的1类会议申请。请问该申请内容是否是关于是TAEST16001 注射液内容,该项研发是否遇到重大技术问题是否会影响该项研发进程。该项研发是否会有中止的风险。该项研发进展是否顺利。谢谢
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司子公司向国家药监局药品审评中心申请会议,是为了沟通交流TAEST16001注射液II期临床的相关事项,以便后续临床计划的开展,本次会议申请有待国家药监局药品审评中心审批。目前TAEST16001注射液的研发在有序推进中。谢谢!
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2024-08-20 15:59
irm108049443:尊敬的董秘您好,请问贵公司是否涉及猴痘检测或治疗等相关业务,在新冠治疗和检测方面又有什么建树?
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。目前公司未涉及猴痘检测或治疗等相关业务。公司产品:香雪抗病毒口服液具有清热祛湿,凉血解毒功效,临床上广泛用于治疗感冒、流感、上呼吸道感染、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等疾患。在抗击非典、甲型H1N1流感、禽流感、新冠期间发挥了重要作用。抗病毒口服液被列入专家共识轻型患者(表现为发热、咽痛、乏力为主)及普通型患者(表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主)的推荐用药;橘红痰咳液重用岭南道地名贵中药材“化橘红”,是“温化寒痰”、“燥湿化痰”的代表方剂,可用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多,感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。橘红痰咳液被列入专家共识其他对症治疗(表现为痰多黏稠或咯痰不爽者)推荐用药。2022年12月10日,国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布《感染者居家中医药干预指引》,该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案,抗病毒口服液、橘红痰咳液被列为新冠病毒感染治疗用药。谢谢!
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2024-08-20 15:56
irm35808284:董秘你好:看到公司昨天发布了新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种,今天股票大涨,什么是突破性治疗品种,能否向广大投资者普及下。谢谢
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心在2020年7月发布和实施《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,针对用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病、对于尚无有效治疗手段的,可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相比具有更明显临床优势,通过早期临床研究数据发掘出具有突出临床优势的创新药物纳入突破性治疗品种名单,通过优化临床研发的资源配置,缩短其临床研发周期,可加快产品获批上市的进程,使罹患严重危及生命或严重影响生存质量疾病的患者早日获得更好的治疗。国家药监局药品审评中心认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法,是探寻有价值新药项目的最高切入点。同时,国家药监局药品审评中心将纳入突破性治疗药物程序列为药品加快上市注册程序,这一工作程序受到了药品研发行业的普遍关注,突破性治疗药物的认定标准也成为业界和学术界关心的焦点之一。谢谢!
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2024-08-20 15:55
irm140774554:请问公司是否参与投资了赴美ipo文远知行?
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。谢谢!
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2024-08-20 15:55
cninfo1273731:你好 我看咱们公司有细胞免疫治疗,请问下肺鳞癌晚期能治疗吗?大概费用多少,我是患者家属。有可以免费试药的名额吗?
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司在研的TCR-T细胞治疗创新药物,进入临床的产品暂未涉及相关适应症。谢谢!
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2024-08-20 15:53
irm137516799:你公司现在有多少股东
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司股东人数情况会在定期报告等公告中披露,如需了解股东相关信息,请携带您的身份证及证券公司出具的持股证明材料到公司证券事务部查询。股东名册作为公司机密文件,股东负有保密义务。谢谢!
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2024-08-20 15:53
cninfo1226028:董秘你好,贵公司资产负债率高达72%,请问贵公司今年釆取何种措施来降低高企的资产负债率?
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司部分债务到期本金及利息的偿付。公司已制定了通过经营自有资金,向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还,实施股权融资,出售资产等方式进行偿债安排,以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请,帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施,给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件,争取尽快达成债务和解方案。目前公司运营正常,债务情况会在定期报告体现以公告的形式对外披露,请您留意公告。公司管理团队会努力经营提升盈利能力,完善公司内部机制,促进可持续性发展。谢谢!
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2024-08-20 15:53
cninfo1128584:T-Plex是一种多重细胞疗法,包含2~3种不同的TCR-T细胞。针对实体瘤中不同和常见HLA类型(T-Plex)的常见共同抗原,施用多种增强型TCR-T细胞;通过CD8a/b和显性阴性TGFb受体的共同递送作用,增强肿瘤杀伤力,并维持长期的抗癌疗效。请问贵司是否有开展T-Plex方面的研发?谢谢!
香雪制药:您好,感谢对公司的关注。公司下属香雪生命科学聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发,拥有完整的TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系。TCR-T产品研发技术开发平台包含:抗原肽发现平台,TCR高亲和力优化平台,TCR-T细胞治疗产品开发平台。TCR-T细胞生产制备体系包含:自动化细胞制备和生产平台,质控平台。香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品和储备管线布局广泛、靶点丰富,涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,涵盖A0201、A1101及A2402等多个中国人群居多的HLA基因型,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤,解决未满足的临床需求,处于国际领先水平。
TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤,目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作。谢谢!