海思科 (sz002653) +添加自选
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  • 2025-08-04 15:45
    irm1336987:請問公司在创新药领域是否有布局研发?具体品种。项目有哪些?目前分别进展到了哪一阶段?请详细说明,非常感谢。
    海思科:投资者您好,海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司,致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命,始终以客户需求为导向,不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。海思科现有4款1类创新药(环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液)实现商业化。公司创新药核心管线覆盖麻醉镇痛、肿瘤、代谢疾病、呼吸系统、自身免疫等领域,目前为止,公司进入临床阶段的1类创新药产品有14个,具体进展如下: 1、已上市的4个创新药麻醉药物环泊酚注射液(思舒宁®)、神经痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)、糖尿病治疗药物考格列汀片(倍长平®)和镇痛药物安瑞克芬注射液(思舒静®)的新适应症再研究; 2、呼吸系统药物中,HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。2024年新增开发项目HSK44459片,其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ⅱ期临床研究。此外,HSK44459片于2024年提交了三项新增适应症临床申请,分别为“白塞病”(属自身免疫系统疾病)、“银屑病”和“特应性皮炎”(属皮肤病领域),截止目前,以上三项适应症均已获得临床试验批准通知书。2024年新增开发用于治疗慢性阻塞性肺疾病的HSK39004项目的两个剂型:吸入混悬液和吸入粉雾剂,也均已完成Ⅰ期临床研究。改良型新药HL231吸入溶液的“慢性阻塞性肺疾病”适应症的Ⅲ期临床研究已经完成全部受试者入组。 3、慢性代谢性药物HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募,目前顺利进行中。2024年新增开发的慢性代谢药物HSK39297片,其“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究,另一适应症“原发性IgA肾病”的Ⅱ期临床研究也在顺利推进中。 4、抗肿瘤药物领域,公司也有多款药物进入临床开发阶段,HSK39775片、HSK42360片和HSK46575片已分别于2024年2月、5月和12月获得临床试验批准通知书,目前均在开展Ⅰ期临床研究;另一新增晚期实体瘤药物HSK41959片于2025年3月获得了临床试验批准通知书。 后续公司将会对创新药研发新进展及时进行披露,感谢您的关注。
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