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2025-06-16 15:00
irm1175070:董秘你好,公司创新药长效GLP-1药物RAY1225注射液,减肥及糖尿病病3期临床试验批件早已批准,请问为什么迟迟还没有入组开始临床试验?谢谢!
众生药业:您好!RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验正在积极推进中,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
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2025-06-16 15:00
cninfo1218890:贵公司是否有潜在BD交易对象?
众生药业:您好!公司将严格遵守证监会、深交所相关法律法规规定,如达到相关披露标准,公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
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2025-06-16 15:00
irm1175070:董秘你好,公司创新药长效GLP-1药物RAY1225注射液减肥及糖尿病病3期临床已批,请问一下什么时候能够入组完成呢?尽快为减肥及糖尿病患者提供治疗?谢谢!
众生药业:您好!RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验正在积极推进中,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
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2025-06-13 20:45
irm1154458:2025年国际肝移植学会年会(新加坡)上报告, 一项覆盖全球53个国家(2011-2023年)的肝移植研究揭示了代谢相关脂肪性肝炎(MASH)已成为全球肝移植增长最快的病因。MASH病因复杂,涉及多靶点,请问公司正在研发的ZSP1601与已经获批上市的Rezdiffra相比有什么优势?谢谢!
众生药业:您好!ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明,在4周的治疗下,ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。ZSP1601项目正在开展IIb期临床试验。谢谢!
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2025-06-13 15:00
irm1168901:公司来瑞特韦23年3月23日获准上市,23年4月初在上海市医保部门挂网并宣布了首发价格,其后在各省市医保部门挂网,23年12月国家医保部门挂网,也就是说获准上市后9个月进了医保,或者说上半年获准上市的创新药可以争取纳入当年度医保目录。公司昂拉地韦是否也可以参照这个节奏实施?另,公司昂拉地韦药品是否已完成市场销售定价?谢谢!
众生药业:您好!昂拉地韦片(商品名:安睿威®)目前已获得国家药品监督管理局批准上市。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,积极关注年度医保目录动态调整的工作进程,希望通过准入医保目录惠及更多患者。公司产品价格将根据生产成本、研发投入、期间费用等因素综合考虑确定。谢谢!
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2025-06-13 15:00
irm1154458:根据RAY1225二期试验数据,请问RAY1225是否可以开发用于治疗高血脂、高尿酸等疾病?
众生药业:您好!RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验已获得剂量扩展组的顶线分析数据,RAY1225注射液3~9 mg在中国成人肥胖/超重参与者和2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。RAY1225注射液在改善心血管和代谢相关指标(血压、血甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸和肝酶、肝脏脂肪含量、空腹血糖和糖化血红蛋白等)中均展现出显著综合优势。值得注意的是,血尿酸指标中,3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L,降幅分别为-10.7%、-11.5%和-21.8%,而安慰剂组仅下降8.93μmol/L,降幅为-0.2%。有关于RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。谢谢!
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2025-06-13 15:00
irm1168901:根据我国专利法第四十二条规定,发明专利权的期限为二十年……为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
请问公司创新药昂拉地韦是否申请过相关发明专利?另昂拉地韦今年5月批准上市,是不是意味着14年内都不允许被仿制?谢谢!
众生药业:您好!公司的昂拉地韦片(商品名:安睿威®)适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,已获得国家药品监督管理局批准上市。公司高度重视知识产权的保护,每一个创新药项目均会有针对性地制定知识产权策略,并结合项目进展逐步实施。昂拉地韦片作为公司的一类创新药,已围绕化合物、晶型、盐型等核心技术进行专利布局,并已获得包括中国、美国、欧洲在内的多个国家/地区的专利授权。我公司正按照新药专利权期限补偿制度的相关规定申请专利期限补偿,我们始终重视知识产权保护工作,未来将通过合法合规途径,积极推动专利权益的维护与保障。谢谢!
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2025-06-13 15:00
irm1420394:请问贵公司是否计划参与美国糖尿病协会85界科学年会?
众生药业:您好!公司控股子公司众生睿创已收到美国糖尿病协会第85届科学年会的邀请,将在大会上以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项II期临床试验的最新成果。谢谢!
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2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!据广东发布微信公众号发文提及,“《柳叶刀传染病》对昂拉地韦作出评价:抗流感病毒耐药的新疗法。昂拉地韦采用PB2新靶点,在病毒转录、复制的初始阶段就通过“抢帽”机制进行干扰,因此能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力,同时还对禽流感病毒有效,能对抗人畜共患病。”,请问昂拉地韦产能如何,为应对全球冬季流感流行有做药品生产准备计划吗?谢谢
众生药业:您好,感谢您对公司的关注!昂拉地韦片(商品名:安睿威®)用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,已获得国家药品监督管理局批准上市,公司密切关注疾病动态情况,将根据市场需求以及公司实际情况规划生产计划和销售计划,积极做好新药生产和销售的准备工作,争取早日惠及更多患者。谢谢!
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2025-06-13 15:00
cninfo708850:一个共创草坪也有8个涨停,不知有几分科技含量?世界首创特效药加儿童甲流特效药三期临床,加减肥三期临床加糖尿病治疗加脂肪肝概念,真正遥遥领先。今年是中国创新年,如果资金不能支持真正瑶瑶领先,说明股市有问题。
众生药业:感谢您对公司的关注!公司将继续专注主业,推动新药研发进程,积极做好经营管理等工作,不断提升公司内在价值,通过健康的发展切实维护广大投资者利益,为股东带来更好的回报。谢谢!