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2026-01-29 20:45
irm1240159:新药获批前,公司会进行所谓二级市场黄金坑的布局吗
通化金马:您好,公司严格遵守相关法律法规开展经营活动。
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2026-01-26 20:45
irm2016700:请问一下是否可以帮忙向投资者更多的介绍一下全资公司成都永康制药有限公司投资建设的人工繁育麝香基地相关情况,有望成为公司未来潜在的重要的增长点吗
通化金马:您好。小金丸(麝香)是公司下属全资公司成都永康制药有限公司的主导产品,为进一步提升永康制药的综合竞争力,建立以麝香为核心支点的全产业链发展优势,公司投资建设麝香基地。目前,已完成新建1800间圈舍建设和第一批种源引进,公司建立了标准化、专业化的饲养队伍,扩大养殖规模的同时,科学提高产香率,公司将进一步加强同各科研院校的合作,共同研发麝香原料的创新产品。推进永康制药的资产规模、市场竞争力迈上更高台阶。
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2026-01-21 08:45
irm1240159:新药海外商业化进展有点慢,授权都快过期了。是人员资金配置不足,还是对当地审批制度不了解?
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的商业化和国际化事宜正按集团战略部署推进。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-21 08:45
irm1240159:明思肽获批对公司新药有影响吗?
通化金马:您好,我公司不了解明思肽的具体信息。有关公司新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-15 20:45
irm1240159:新药在海外业务有没有相应进展,欧洲,日本等有计划推进吗
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的商业化和国际化事宜正按集团战略部署推进。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-13 11:45
cninfo980672:你好董秘董高管,新年伊始恭喜贵司创新药审评又进一步,那么接下来到那个环节了
通化金马:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-12 20:45
cninfo698147:请问贵公司创新药完成综合审评后是否已提交综合审评报告进入行政审批?
通化金马:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-12 20:45
irm1709374:请问综合审评的结果是否需要补充资料!
通化金马:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-08 20:45
irm1240159:公司新药是几月几号进入综合审评阶段的,看互动9月16日董秘回复就已经进入审评,中间还补了小实验,没有补发。请认真回答问题。
通化金马:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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2026-01-08 20:45
cninfo1243645:董秘你好。按照公司之前公告,12月12日机构调研公司的问答记录显示,公司新药当前已经处于综合审评阶段,并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议,公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知?请问临床、药学和统计项目的综评会议后,综合审评的合规环节是否完成?按照正常规定,CDE有无综合审评的规定时限?
通化金马:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。