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2025-06-11 11:45
cninfo1338908:CXHS2400084 和CXHS2400085两者有什么区别?
通化金马:您好,受理号CXHS2400084是规格为2mg/片的琥珀八氢氨吖啶片,受理号 CXHS2400085是规格为4mg/片的琥珀八氢氨吖啶片。
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2025-06-11 11:45
irm1903721:董秘,您好。请问公司和浙江震元有业务合作吗?谢谢
通化金马:您好,公司业务情况请参阅公司在巨潮资讯网上披露的定期报告。
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2025-06-09 11:45
cninfo909545:董秘你好,据悉财联社记者致电荣昌生物投资者热线,其工作人员回复称,公司的RC148确实在酝酿BD,请问贵公司的新药出国是否与海外公司有重大合作?谢谢!
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,后续相关事宜正在筹划当中。
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2025-06-05 11:45
irm1154458:阿兹海默的病因是淀粉样蛋白在脑内沉积,公司研发的琥珀八氢氨吖啶片不是病因治疗与已有的多奈哌齐一样都是属于胆碱酯酶抑制剂类,通过调节脑内神经递质水平缓解症状。已经获批上市不久的仑卡奈单抗(Lecanemab)、多奈单抗是针对病因治疗的单抗类新药,相比这两款新药和已有的药物,感觉公司的琥珀八氢氨吖啶缺乏创新性和疗效的突破性,请问公司有何看法?
通化金马:您好,阿尔茨海默病的致病原因目前国际上仍无明确结论。胆碱酯酶抑制剂和淀粉样蛋白沉积消除是当前国际上治疗轻、中度阿尔茨海默病的主要手段。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片属于胆碱酯酶抑制剂药物,是针对阿尔茨海默病缓解症状对症治疗的新药,与已上市的单抗类延缓病程的药物机理、机制不同。琥珀八氢氨吖啶片是在公认的治疗胆碱酯酶靶点上开发更安全、有效的新药,是在此机制靶点上的重大创新。
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2025-05-08 15:45
cninfo1335190:董秘您好,请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审临床灯灭了又亮起是什么情况?
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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2025-05-08 15:45
irm2460444:董秘您好!受理号CXHS2400084和CXHS2400085的新药审批,前期显示评审进度临床灯已经灭了,但昨天国家药品监督管理局药品审评中心官网显示临床灯又亮了,请问是什么原因?问题严重吗?
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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2025-05-06 11:45
irm1865747:公司新药评审是否出现障碍?
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于重大创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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2025-03-07 11:45
irm1261650:随着deepseek等软件的应用,人们对自身健康管理的意识将大幅提高,即使普通人也将会有专家级的认知能力与水平,这将意味着人群慢病率将可能降低,这对贵司产品的销量是否有负面影响?
通化金马:您好,公司长期以来致力于做好经营管理工作,坚持创新发展,提升公司核心竞争力和企业内在价值,努力增强盈利能力。
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2025-03-07 11:45
irm1461353:董秘好,公司是否考虑收购诺和诺德或者收购另外一家伯克希尔哈撒韦来扩大公司产品线营收能力提升公司在A股和国内市场影响力
通化金马:您好,涉及公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布,请投资者关注公司公告。
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2025-01-09 08:45
irm1488032:新的药品,报批一般的不超过半天,你这都超过半年了,怎么现在还没有批下来呢?
通化金马:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。