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2025-08-28 16:23
投资者_1754383495678:你好,药品专业审评“灯全灭”后,理论上需经历综合评审阶段:约3-5天,完成后从审评队列移出;但公司在灯全灭后90多天仍卡在“排队待审评”,是否表明公司尚未进入综合评审,存在流程延迟或药监局新的审评资料要求?是否预示公司的乙肝适应症面临失败的可能?望贵公司领导详细解答!谢谢
凯因科技:您好!公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-08-28 16:23
投资者_1754383495678:你好,请问贵公司的培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的临床数据是否比特宝生物的派格宾更优秀?临床效果如何?谢谢
凯因科技:您好,培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之一。感谢您的关注!
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2025-08-21 16:10
投资者_1723348400000:您好,公司8月20日收盘后的股东人数是多少?谢谢!
凯因科技:您好,截至2025年8月20日,公司股东人数为10891人。感谢您的关注!
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2025-08-19 16:26
投资者_1754383495678:你好,请问贵公司的KW-001进展如何?三期临床效果如何?什么时间能上市?谢谢
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-08-19 16:26
投资者_1754383495678:你好,请问贵公司2025年半年报营业收入下降原因?谢谢
凯因科技:您好,公司2025年上半年营业收入较上年同期下降约5%,波动幅度较小,属于合理变动范围。公司目前生产经营一切正常,各项业务有序推进。感谢您的关注!
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2025-08-18 17:39
投资者_1431931239000:25年上半年营收下降,请问下半年能看到增长吗?
凯因科技:您好,公司会做好经营管理工作,深化核心竞争力、提升产品市场份额。在生物医药产业面临诸多变化和挑战的背景下,不断努力以提高经营业绩,推动公司高质量发展。感谢您的关注!
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2025-08-12 16:54
投资者_1754383495678:你好,请问贵公司在肝炎治疗领域,与广生堂和特宝生物相比,有哪些优势及其不足?谢谢!
凯因科技:您好,公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物,可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。感谢您的关注!
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2025-08-12 16:54
投资者_1703678746000:请问董秘:截止8月10日,股东人数是多少?
凯因科技:您好,截至2025年8月8日,公司股东人数为10,350人。感谢您的关注!
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2025-08-12 16:54
投资者_1754641321148:董秘你好,药监局网站显示CXSS2400105的上市审批状态为暂停,请问是什么原因
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-08-12 16:54
投资者_1377009478000:建议贵公司与间接持股3.44%的先为达合并,即该公司借助贵公司平台上市,共同做强做大。
凯因科技:您好,您的建议公司已收悉,感谢您的建议与关注!