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2025-06-16 15:53
投资者_1441726420000:请问公司自研的创新药:PEG伊立替康进入到临床几期?对比同类伊立替康,有什么优势?能做到降低毒性,增加伊立替康量吗?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组;第二个适应症脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中;第三个适应症用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I药物的安全性较好,患者可耐受,有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。具体情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-06-16 15:50
投资者_1598435230000:陈总您好,最近聚乙二醇伊立替康项目的BD有没有新的进展,有接洽新的买家吗?谢谢
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-06-11 14:31
投资者_1441726420000:对比奥克股份,请问公司的聚乙二醇在行业内是什么水平?PEG能否用在长效医美针、长效升白针、长效增高针、长效降压降糖药物等领域?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。公司目前已支持国内7款已上市的聚乙二醇化创新药物及2款已上市的凝胶类医疗器械,再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-06-11 14:31
投资者_1441726420000:请问公司的聚乙二醇有供货三生国建或三生制药吗?传公司的聚乙二醇供货舒泰神?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!与三生制药的合作请您参考《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中披露的信息。关于下游客户的情况,请您参考公司通过公开渠道发布的信息,再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-04-08 16:20
投资者_1441726420000:请问公司的关税是不是由美国客户承担?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!根据公司业务结算流程,目前公司与客户的贸易方式中关税由客户承担。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-04-08 16:20
投资者_1598435230000:美国政府在2025年4月2日宣布对中国商品加征34%的“对等关税”,尽管此次关税政策覆盖范围广泛,但仍存在部分豁免产品,请问公司医用聚乙二醇出口美国这次有没有被豁免加税?谢谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司主要业务以出口为主,无进口业务。2025年公司出口业务以非美国客户为主,直接出口美国业务占比不高。本次关税调整,在短期内对公司营业收入及利润的直接影响较为有限,整体风险可控。现有美国客户粘性较强,短期内的合作稳定性影响不大。公司也在密切和客户保持沟通,并持续跟踪终端市场销售动态。公司将持续关注国际贸易政策变化,积极采取应对措施,确保业务稳健发展。具体财务影响请以公司定期报告披露数据为准。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-04-08 14:38
投资者_1425385177000:尊敬的陈总:您好。1.健凯科技的技术实力有目共睹,参与很多知名企业研发配套。医美是公司的自有项目,有很大的确定性,减少很多不可控因素。目前的状况能不能详细介绍一下医美两个项目的技术特点,公布一下最新的审批和申报进展?相信这是全体股东都非常关心的问题。2.负责伊立替康项目的苏亚辉先生在贵公司是什么职务?能否介绍一下他的职业生涯。感谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!医美产品相关情况请您参考公司披露的公告,凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。伊立替康项目负责人苏亚辉博士在公司担任临床医学与项目管理总监,具有丰富的肿瘤药物临床研究、I-III期临床试验设计、临床研究报告及CFDA/FDAIND及NDA/BLA申报经验。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-03-17 15:55
投资者_1716187187000:请问公司的长效水针进行了医疗器械注册受理前技术问题咨询了吗?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-03-17 15:54
投资者_1598435230000:赵总您好,医美项目有没有新的进展,可否具体的介绍一下,谢谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-03-17 15:54
投资者_1716187187000:公司正在招聘医美器械市场产品专员,请问是否属实?
键凯科技:尊敬的投资者您好,公司根据自身发展阶段、岗位需求及预算进行人员招聘工作。再次感谢您对键凯科技的关注。