前沿生物-U (sh688221) +添加自选
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  • 2024-07-08 16:01
    红薯粉丝:董秘好,新闻报道吉利德发布的试验结果,他们的来那卡帕韦注射剂在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性,公司怎么看这块的市场潜力呢?公司作为国内艾滋病注射治疗产品的创新药企业是否可以谈谈潜在市场的机会有多大?
    前沿生物-U:目前,我国年新增10-15万HIV感染者,其中超九成为性传播,MSM群体(男男性行为群体)、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体,及时的PEP措施有助于减少HIV的传播。未来,随着高危人群的暴露后预防意识和用药知识提升,HIV暴露后预防用药的市场将逐步打开。艾可宁®作为一款长效注射类抗HIV新药,在艾滋病预防领域具有有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势。目前,《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》为国内针对PEP用药最为权威的指导用书之一,艾可宁®在HIV暴露后预防的细分领域被列为推荐用药方案。目前,公司已经上海等地区逐步落地艾可宁®暴露后预防的用药试点诊所,后续将持续结合艾可宁®在暴露后预防领域的用药优势进行探索与开拓,谢谢。
  • 2024-07-08 16:01
    graham2021:你好,公司发布的限售股上市流通公告中写到:本企业所持公司首发前股份在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。这句话是不是说,这部分限售股上市后,两年内股价低于发行价,是不能减持的?即在2026年7月1日前,如果公司股价低于发行价20.5元,这部分上市流通的限售股是不能减持的?
    前沿生物-U:2024年7月1日解除限售的股东,在首次公开发行股票的相关文件中对股份减持承诺“所持股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价”,前述股东将严格遵守关于股份减持的承诺,规范股份减持行为,切实保护中小投资者合法权益。谢谢!
  • 2024-07-08 16:01
    破晓1988:多肽CDMO如何?有海外客户不?
    前沿生物-U:您好,公司在确保自有产品产能供应及研发需求的前提下,探索对外CDMO业务,目前,该业务尚未进入规模化发展阶段。谢谢。
  • 2024-07-08 16:01
    Tigerchen:董秘你好,吉利德的抗艾药biktarvy,2022年和2023年销售额都在百亿美元之上,公司的抗艾创新药艾可宁2023年销售额刚刚突破1亿元人民币,请问艾可宁与biktarvy疗效上有何差别?为什么绝大部分患者都没有选择价廉物美的艾可宁;艾可宁在欧美等发达国家注册上市了吗?
    前沿生物-U:投资者您好,2023年度,艾可宁®实现销售收入约1.1亿元,同比增长31.55%;2024年Q1,艾可宁®实现销售收入1,927万元,同比增长75%。艾可宁®作为一款长效、注射类抗HIV新药,目前已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,后续,公司将积极夯实产品在住院领域的优势,同步推进门诊市场的开拓,持续针对“免疫重建不全”、“低病毒血症”等领域开展上市后研究,以更精准的定位细分目标患者群体,同时积极拓展维持治疗的适应症,拟每4周给药一次,以提升用药便利性及依从性。目前,艾可宁®已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦获得药品上市许可,后续公司将持续推进艾可宁®的商业化落地,谢谢。
  • 2024-06-20 17:25
    破晓1988:您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的时间表?
    前沿生物-U:投资者您好,公司持续关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。
  • 2024-06-20 17:19
    graham2021:你好,请问公司的艾可宁在冶疗艾滋病时,如果患者使用艾可宁几个月或一年后,中途是否可以更换其它治疗艾滋病药物?
    前沿生物-U:投资者您好,艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,对于HIV住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者、免疫重建不全患者具有一定的临床不可替代性,患者长期用药获益显著。目前,艾滋病尚不可治愈,患者需要终身用药,具体用药方案需视患者情况结合医嘱进行个体化调整,谢谢。
  • 2024-06-14 17:02
    破晓1988:FB3002国内竞争产品如何?
    前沿生物-U:投资人您好,FB3002为一款活性药物成分为非甾体抗炎药的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛。与普通凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂具有粘附力更佳、不易脱落,高效缓释且更加轻薄的技术优势。以镇痛类贴剂产品成熟的日本市场为例,新型经皮给药贴剂大类在医院端销量已超过50亿贴/年,超八成份额由热熔胶贴剂贡献。截至目前,国内镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主,国内市场暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市。
  • 2024-06-03 17:24
    魔力:请问公司FB3002产品什么时候能上市!!
    前沿生物-U:投资者您好,公司在研产品FB3002为新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,国内老龄化进程下,国内局部镇痛类贴剂市场具有较大想象空间,新型经皮给药贴剂大类在日本市场的医院端销量已超过50亿贴/年,超八成份额由热熔胶贴剂贡献,且国内市场目前暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市。截至目前,FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续还需完成临床研究,稳定性研究及药品注册申报等工作,后续,公司将积极推进FB3002的项目进展,以加快产品的商业化及上市进程。药品的开发速度、药品上市申报审批的结果及周期受多重因素影响,请您注意投资风险,谢谢。
  • 2024-06-03 17:24
    破晓1988:请问董秘:近期公司研发的主要方向是什么?研发的重点产品是哪个?关键产品研发的进度如何?
    前沿生物-U:投资者您好,公司深耕长效抗HIV新药的研制,一方面对已上市的长效药物艾可宁®持续进行产品优化及适应症拓展,公司已协助开展一项IIT研究,评价基于艾可宁®每4周给药一次用于已实现病毒学抑制的HIV患者维持治疗的疗效和安全性,后续拟申请艾可宁®维持治疗的Ⅱ期临床试验;同时,公司稳步推进在研发产品的研发进度,并积极布局更多长效药物和抗HIV新药组合的开发,以夯实抗HIV领域的行业地位。此外,基于人口老龄化趋势,公司关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,其中,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。
  • 2024-05-21 17:01
    lalami:您好董秘:公司上市三年还是一个原创药品上市,研发速度慢是什么原因?未来公司盈利的希望在哪里?
    前沿生物-U:投资者您好,感谢您对公司的支持。未来,公司将通过以下途径提升公司盈利水平与盈利质量:1)公司将持续加强自身商业化能力,深化传染病领域的渠道铺设以及基于产品临床价值的学术化推广工作,提高产品可及性与用药便利性,以学术带动业务,促进艾可宁销售收入增长;2)公司将坚持多元化的经营策略,持续依托自身渠道与资源优势,开展多元化业务,拉动整体营收水平;3)公司将积极推进在研管线的临床进展,加快更多管线产品的注册与商业化进程,形成更加丰富的产品收入来源;4)公司将持续聚焦降本增效的营运目标,提升各项费用的使用效率,促进营运效能与盈利水平的提升。创新药行业研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施的速度受到多种不确定因素影响,公司将积极推进商业化及研发端的进展,请您持续关注公司公告,注意投资风险,谢谢。
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