前沿生物-U (sh688221) +添加自选
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  • 2024-08-02 17:25
    lalami:1、公司在最近报告中提示,有医药专家加盟前沿生物公司,请问是哪方面医药专家?2、公司年报中披露,管线中有1项病毒方向临床研究,是哪个方向临床研究呢?3、谢东董事在24年新年贺词中提到,通过努力公司看到美丽的风景,这意指哪方面风景?4、公司FB1002进展不达预期,以及FB2001和FB3001半途而废,该由谁来承担责任?5、公司产能远远超出市场需求,剩余的产能该如何处理?
    前沿生物-U:投资者您好,经核实,公司近期未在定期报告、临时公告等公开信息披露渠道提示医药专家加盟前沿生物公司相关事项。未来,公司将持续强化自身研发、生产及商业化能力,以夯实综合性竞争力。商业化端,公司将通过渠道建设覆盖更多的患者群体,通过学术建设得到更多的用户的认可并提升客户粘性,促进产品销售收入增长;研发端,公司将聚焦长效抗HIV组合产品的开发,并逐步布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种,持续构建科学、丰盈的产品管线,为公司中长期发展储能;产业化端,在保障自有产品产能供应的前提下,探索其他业务模式,提升公司生产资源运行效能。此外,经公司审慎分析外部情况、临床需求及产品市场竞争等因素,已于2023年年度股东大会审议通过终止FB2001以及FB3001项目的相关事项,并将部分项目剩余募集资金变更至FB3002项目,以提高资金使用效率,FB3002为一款热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,与普通凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂具有粘附力更佳、不易脱落,高效缓释且更加轻薄的技术优势,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程,谢谢!
  • 2024-07-31 16:49
    guest_2VHJqeThm:4月29日公司公众号文章中提到:"。2024年艾博韦泰的学术建设将持续发力,1项临床研究成果还将在今年7月份第25届国际艾滋病大会(AIDS2024)上亮相。"请问公司参加了AIDS2024大会了吗?作为一家药品生产销售企业,公司行事如此低调,对企业快速发展是否有影响?
    前沿生物-U:投资者您好,公司已于2024年7月29日于官方公众号发布《艾可宁®重要研究成果再登第25届世界艾滋病大会丨目标:HIV感染者免疫重建》一文,艾可宁®一项重要研究成果于本次大会(AIDS2024)收录并进行发布:艾可宁®可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡,来帮助免疫重建不全的患者获得免疫重建,具体信息请详见公众号推文。后续,公司将继续夯实自身商业化能力,深化传染病领域的渠道铺设以及基于产品临床价值的学术化推广工作,以学术带动业务,促进艾可宁®销售收入增长,谢谢。
  • 2024-07-08 16:01
    红薯粉丝:董秘好,新闻报道吉利德发布的试验结果,他们的来那卡帕韦注射剂在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性,公司怎么看这块的市场潜力呢?公司作为国内艾滋病注射治疗产品的创新药企业是否可以谈谈潜在市场的机会有多大?
    前沿生物-U:目前,我国年新增10-15万HIV感染者,其中超九成为性传播,MSM群体(男男性行为群体)、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体,及时的PEP措施有助于减少HIV的传播。未来,随着高危人群的暴露后预防意识和用药知识提升,HIV暴露后预防用药的市场将逐步打开。艾可宁®作为一款长效注射类抗HIV新药,在艾滋病预防领域具有有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势。目前,《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》为国内针对PEP用药最为权威的指导用书之一,艾可宁®在HIV暴露后预防的细分领域被列为推荐用药方案。目前,公司已经上海等地区逐步落地艾可宁®暴露后预防的用药试点诊所,后续将持续结合艾可宁®在暴露后预防领域的用药优势进行探索与开拓,谢谢。
  • 2024-07-08 16:01
    graham2021:你好,公司发布的限售股上市流通公告中写到:本企业所持公司首发前股份在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。这句话是不是说,这部分限售股上市后,两年内股价低于发行价,是不能减持的?即在2026年7月1日前,如果公司股价低于发行价20.5元,这部分上市流通的限售股是不能减持的?
    前沿生物-U:2024年7月1日解除限售的股东,在首次公开发行股票的相关文件中对股份减持承诺“所持股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价”,前述股东将严格遵守关于股份减持的承诺,规范股份减持行为,切实保护中小投资者合法权益。谢谢!
  • 2024-07-08 16:01
    破晓1988:多肽CDMO如何?有海外客户不?
    前沿生物-U:您好,公司在确保自有产品产能供应及研发需求的前提下,探索对外CDMO业务,目前,该业务尚未进入规模化发展阶段。谢谢。
  • 2024-07-08 16:01
    Tigerchen:董秘你好,吉利德的抗艾药biktarvy,2022年和2023年销售额都在百亿美元之上,公司的抗艾创新药艾可宁2023年销售额刚刚突破1亿元人民币,请问艾可宁与biktarvy疗效上有何差别?为什么绝大部分患者都没有选择价廉物美的艾可宁;艾可宁在欧美等发达国家注册上市了吗?
    前沿生物-U:投资者您好,2023年度,艾可宁®实现销售收入约1.1亿元,同比增长31.55%;2024年Q1,艾可宁®实现销售收入1,927万元,同比增长75%。艾可宁®作为一款长效、注射类抗HIV新药,目前已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,后续,公司将积极夯实产品在住院领域的优势,同步推进门诊市场的开拓,持续针对“免疫重建不全”、“低病毒血症”等领域开展上市后研究,以更精准的定位细分目标患者群体,同时积极拓展维持治疗的适应症,拟每4周给药一次,以提升用药便利性及依从性。目前,艾可宁®已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦获得药品上市许可,后续公司将持续推进艾可宁®的商业化落地,谢谢。
  • 2024-06-20 17:25
    破晓1988:您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的时间表?
    前沿生物-U:投资者您好,公司持续关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。
  • 2024-06-20 17:19
    graham2021:你好,请问公司的艾可宁在冶疗艾滋病时,如果患者使用艾可宁几个月或一年后,中途是否可以更换其它治疗艾滋病药物?
    前沿生物-U:投资者您好,艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,对于HIV住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者、免疫重建不全患者具有一定的临床不可替代性,患者长期用药获益显著。目前,艾滋病尚不可治愈,患者需要终身用药,具体用药方案需视患者情况结合医嘱进行个体化调整,谢谢。
  • 2024-06-14 17:02
    破晓1988:FB3002国内竞争产品如何?
    前沿生物-U:投资人您好,FB3002为一款活性药物成分为非甾体抗炎药的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛。与普通凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂具有粘附力更佳、不易脱落,高效缓释且更加轻薄的技术优势。以镇痛类贴剂产品成熟的日本市场为例,新型经皮给药贴剂大类在医院端销量已超过50亿贴/年,超八成份额由热熔胶贴剂贡献。截至目前,国内镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主,国内市场暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市。
  • 2024-06-03 17:24
    魔力:请问公司FB3002产品什么时候能上市!!
    前沿生物-U:投资者您好,公司在研产品FB3002为新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,国内老龄化进程下,国内局部镇痛类贴剂市场具有较大想象空间,新型经皮给药贴剂大类在日本市场的医院端销量已超过50亿贴/年,超八成份额由热熔胶贴剂贡献,且国内市场目前暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市。截至目前,FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续还需完成临床研究,稳定性研究及药品注册申报等工作,后续,公司将积极推进FB3002的项目进展,以加快产品的商业化及上市进程。药品的开发速度、药品上市申报审批的结果及周期受多重因素影响,请您注意投资风险,谢谢。
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