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2025-04-30 17:53
投资者_1697802461000:贵公司号称是CDMO细分行业ADC中的第一梯队,但这几年CDMO收入基本没有增长,这与药明生物等ADC中的第一梯队差别很大,这是什么原因导致的?
皓元医药:尊敬的投资者您好,在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下,国内创新药企业竞争加剧,市场份额向头部集中,行业分化严重,强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末,公司后端业务在手订单金额约5.7亿元,同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,属于交叉学科,包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分(属于早期新科学)等。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中,公司目前处于第一梯队。2024年,公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力,打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末,公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线已增加至5条。2025年3月,公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来,公司仍将持续夯实ADC业务发展,加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升,推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。
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2025-03-05 18:24
投资者_1697802461000:贵公司重庆子公司是否主要为ADC客户商业化后生产服务?
皓元医药:尊敬的投资者您好,重庆皓元生物制药有限公司(简称“重庆皓元”)是公司控股子公司,于2023年成立,致力于构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台,为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案。重庆皓元通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统,确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。目前已建成抗体原液生产线、偶联原液生产线以及ADC制剂灌装生产线,可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务,降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度,为合作伙伴提供快速项目申报服务,满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,搭建了多元的偶联技术工艺平台,通过整合不同的技术方法,可为客户提供更为灵活和可定制的解决方案,为XDC管线研发提供有力助推。目前公司在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证,通过多手性控制策略,获得了质量稳定的生产工艺,可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一梯队。公司始终秉持客户至上的原则,深刻了解客户需求,加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。感谢您的关注!
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2024-08-21 17:48
柳扶风:公司刚上市不久,募集的资金已经花完了吗?现在进行再次融资,稀释每股收益,请问一再在二级市场募集资金,股价在不断新低,公司如何回馈股东?是不断稀释股东的权益吗?还是大股东增持或者是回购注销?是否属于盲目扩张产能?
皓元医药:尊敬的投资者您好,公司严格遵守《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》的规定规范审慎运用募集资金,关于公司前次募集资金的使用情况详见公司定期报告及募集资金存放与使用情况的专项报告。本次可转债募资主要系公司根据业务发展的需要建设自有产能以及新型药物研发中心,通过实施本次募投项目,公司将进一步扩大业务规模,提升公司规模化生产能力以及客户服务能力,增强公司的综合竞争力,提高公司盈利能力,回报股东。二级市场股价波动受多方面因素影响,公司始终致力于业务高质量发展,努力提升综合竞争实力,力争以良好的业绩回馈广大投资者。感谢您的关注!
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2024-08-12 18:22
柳扶风:在全球GLP-1药品快速放量催化下,多肽原料药行业景气度持续上行。贵司的产品是否能够满足司美格鲁肽或者是其他相关产品的需求??是否已经产生收入??
皓元医药:尊敬的投资者您好,公司在多肽领域的布局主要为与ADC平台技术的协同合作、多肽药物的工艺开发和生产两方面。公司目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process开发能力,定制自动化合成能力,多肽药物筛选能够实现自动化(自动合成,自动纯化),Non-GMP的产能达到公斤级。同时,为满足下游客户商业化生产的需求,公司在安徽皓元一期项目车间4为多肽和小核酸等产品预留了产能,目前,该产能建设工作正有序推进。截至2023年末,公司已完成多肽定制类项目140余个,多肽平台CMC分析能力正在逐步完善。未来,公司将逐步构建多肽药物API从筛选到生产整个供应链能力,包括从初期多肽药物筛选、工艺开发、CMC服务、原料药生产一直到新药注册等,致力于为客户提供多肽药物一站式服务。公司司美格鲁肽相关业务进展敬请关注公司有关公告,感谢您对公司的关注。
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2024-06-06 17:39
guest_tUfUNtRqE:贵公司上市几年来经营业务高速发展这点毋庸置疑,但增长是低质量的,一直都是增收不增利没有多大意义的增长,原因除了CRO大环境影响还有贵公司步子迈得太大的原因,CDMO是重资产行业,投资太多太快导致转固后折旧太多严重影响业绩,希望贵公司以后要掌握好节奏把公司带入高质量发展的正确轨道上!
皓元医药:尊敬的投资者您好,感谢您的意见和建议。2023年,公司实现营业收入18.8亿元,同比增长38.44%,在生物医药市场阶段性调整及国内投融资活动放缓的背景下,公司业务仍保持稳健增长。公司净利润增速相对较缓,主要系公司前端分子砌块和后端原料药和中间体、制剂业务销售价格有一定降幅、马鞍山新建工厂投产初期折旧摊销费用较高所致。对此,公司将积极调整业务结构,通过调整产品结构、开拓国际市场、增加高附加值新产品、外协转自产等措施提升毛利率,并致力于降本增效控制费用。上市以来,公司投建菏泽、马鞍山、重庆、启东等产业化基地,均为各业务的首个自有产能基地,旨在提升公司项目承接能力,打造覆盖药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台,更好赋能客户。2024年,公司将重点推进自有工厂顺利通过国内及欧盟官方和客户审计,提升海外高端产品订单承接能力。同时,持续加强前后端业务在技术、产品和客户等方面多层次协同引流,有效增强市场拓展能力,实现提质增效。感谢您对公司的关注。
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2024-05-07 16:02
guest_nya1wQlhz:董秘您好,请问贵公司是否建立了财务共享中心,具体是哪一年建立的?谢谢!
皓元医药:尊敬的投资者您好,公司已建立财务运营管理中心,主要负责股份公司及子公司标准化财务核算。同时,公司建立了独立、规范的财务核算体系和对子公司的财务管理制度,能够按照规章制度独立进行财务决策。目前的财务配置可以满足公司现阶段的需求,详细信息请以公司披露的公告为准,感谢您对公司的关注!
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2024-05-07 16:01
vicente14:2024年Q1已经过去,4月也即将过去,请问公司提到的行业竞争加剧的情况的趋势,是否有改变的迹象?公司Q1增速开始放缓,是否可能在Q2继续放缓?谢谢。
皓元医药:尊敬的投资者您好,公司非常重视市场动态和公司的业绩表现。尽管目前行业竞争依然激烈,但公司的核心业务仍然保持稳定。公司Q1的业绩表现主要受到市场环境的变化和行业周期的影响,是行业发展的正常现象。至于Q2的业绩,公司将根据市场情况和业务发展,及时调整经营策略。公司将继续努力,为股东和客户创造更大的价值。感谢您对公司的关注。
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2024-05-07 16:01
vicente14:公司2024Q1的项目情况如何?商业化项目进展?后端业务在手订单情况如何?谢谢。
皓元医药:尊敬的投资者您好,截至2023年末,公司后端仿制药领域项目数342个,其中商业化项目76个;创新药领域项目数676个,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程。截至2023年末,公司后端业务在手订单约4.3亿元。关于公司项目相关情况,具体详情敬请关注公司已披露的公告,感谢您对公司的关注。
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2024-03-14 17:34
股东1980:公司已经具备具备减肥药的生产能力,减肥药缺货严重,公司会加大在减肥药领域的产能吗?公司海外和礼来及诺和诺德有合作吗?公司减肥药产能是多少,在GLP-1领域有更多的投资布局吗?
皓元医药:尊敬的投资者您好,公司自成立以来,始终专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务,截至2023年上半年,公司在全球范围内拥有约8,900家合作伙伴,终端客户涵盖Pfizer、Lilly、MSD等跨国医药巨头。公司在多肽领域的布局主要为与ADC平台技术的协同合作、多肽药物的工艺开发和生产两方面,目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process开发能力,定制自动化合成能力。未来,公司将逐步构建多肽药物API从筛选到生产整个供应链能力,包括从初期多肽药物筛选、工艺开发、CMC服务、原料药生产一直到新药注册等,致力于为客户提供多肽药物一站式服务。公司减肥药相关业务进展敬请关注公司有关公告,感谢您对公司的关注
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2024-03-14 17:30
股东1980:公司有参与到维京医疗等减肥创新药的研发吗?公司有聚焦量产产品线吗?公司如何看待GLP-1单体创新管线的行业景气度,公司有计划做批量创新药的计划吗?目前量少品种多很难使公司的经营规模扩大,建议公司从技术壁垒高,景气度高的多肽产品原料药做起,可以合作共建生产线的方式,快速切入,实现技术商业转化!
皓元医药:尊敬的投资者您好,感谢您为公司发展提供的建议,我们会转告相关部门,并结合市场情况认真考虑可行性。公司在GLP-1多肽方面的布局,敬请查阅公司类似问题回复。公司会密切关注行业动态和技术创新,根据市场需求和公司实际情况,有计划地进行相关产品的研发和生产。感谢您对公司的关注。