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2025-03-13 17:24
投资者_1734752470492:厦门万泰2024008142是什么二类会议?
万泰生物:您好!公司提交的申请编号为2024008142的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
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2025-03-13 17:24
投资者_1499773525000:你好。请问九价疫苗评审暂停,是不是因为需要发补?暂停时间多久?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
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2025-03-13 17:23
投资者_1704952781000:cde暂停一般为多长时间
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
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2025-03-13 17:23
投资者_1617251351000:董秘您好!请问公司九价是使用60L工艺申报上市吗?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,其商业化生产采用的是600L工艺。感谢您对公司的关注。
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2025-03-13 17:22
投资者_1513925123000:在2024年半年度业绩说明会时候,公司说九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购,及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。请问,截止2025年2月底,二期扩产项目进展如何?设备调试验证是否完成?
万泰生物:您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目顺利推进中。感谢您对公司的关注。
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2025-03-13 17:22
投资者_1734752470492:九价HPV审评暂停,公司方一定知道原因,为何不回复投资者,是否存在违规披露?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
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2025-03-04 16:07
投资者_1513925123000:最近河北省井陉县疾控中心发文,说河北省疾控、万泰、厦大已经联合考察了当地新水痘疫苗三期临床试验现场,请问情况是否属实,目前新水痘疫苗何时开展三期临床工作?
万泰生物:您好!公司正在进行VZV-7D减毒水痘活疫苗的III期临床现场考察工作,截至目前,临床现场遴选工作已接近尾声,各项工作有序进行中。感谢您对公司的关注。
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2025-03-04 16:07
投资者_1617251351000:董秘您好!请问疫苗工艺放大是不是获批的必要条件?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2025-03-04 16:07
投资者_1712072993000:请问暂停是否影响审批时间,产品是否能如期上市?是否存在发补情况,或者其他推迟进度因素
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2025-03-04 16:03
投资者_1513925123000:2024年10月31日,在新落成的九价HPV疫苗生产车间参观走廊,厦门万泰沧海总经理潘晖榕对记者感慨地说……”——《温度、速度、力度,福建药监“融服务”的尺度》,请问文中“新落成的九价HPV疫苗生产车间”是不是公司九价扩产的二期工程?
万泰生物:您好!新落成的九价HPV疫苗生产车间是指第一期完成建设的生产线。感谢您对公司的关注。