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2025-12-23 17:42
投资者_1765855318057:请问贵司:在2025年8月,国家药监局发布通知,绿谷制药的甘露特钠胶囊再注册申请未获批准。在这种重大不确定性的情况下,为何要收购绿谷?
复星医药:投资者您好!近年来,于中枢神经系统治疗领域,公司已布局磁波刀等非侵入式诊疗设备平台、许可引进COMT抑制剂Opicapone(用于治疗帕金森病)、许可引进在研小分子口服药物AR1001(拟用于延缓阿尔茨海默病疾病进程)等。本次收购系公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品矩阵、持续完善市场布局。于本次交易前,公司开展了相应的尽职调查,通过资料文件审阅、内外部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专业报告等方式从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务、人力资源、投资等方面对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊开展了尽调。期间,公司还对进行中的甘露特钠胶囊上市后确证性研究方案的可行性进行评估,并结合国内外最新临床技术指导原则,对该临床研究方案的修订提出建议,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的临床研究方案已获国家药监局药审中心认可。截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。基于经修订后的临床方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。甘露特钠胶囊的药品注册证书(有条件批准)于2024年11月到期,该药品在重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展中的上市后确证性临床试验并通过国家药监局的审评审批、以及获上海药监局的再注册结论。由于截至目前该临床研究还在开展过程中,该临床试验能否如期完成受试者入组、达成临床研究终点以及该药品能否如期获国家药品审评部门的批准,尚存在不确定性。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:42
投资者_1765855318057:请问贵司:绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究,覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示,这项研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。绿谷的沉默也表明了,一切没了下文。贵司为什么要收购这样的产品线。
复星医药:投资者您好!阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,从目前来看,阿尔茨海默病治疗手段有限、尚无治愈方法,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。标的公司主要品种为甘露特钠胶囊。在投前尽调过程中,公司尽调团队查阅了甘露特钠胶囊上市前开展的国内注册性Ⅲ期临床试验、上市后开展的真实世界研究数据,并与国内多位神经科、精神科专家进行访谈。该药品于有条件上市后完成了3,300例患者的真实世界研究,研究方案参照药品真实世界研究的通用原则,采用单臂、开放、多中心研究设计。该试验开展过程中,总计入组3,300例受试者,3,236例受试者纳入分析,其中27%的受试者仅接受甘露特钠胶囊单药治疗(初治患者)、73%的受试者正在/曾经接受过对症性药物治疗(经治患者)。患者以自然方式入组,未设置单药治疗或既往用药的筛选限制;以患者用药前的状态作为基线对照。根据3,300例患者真实世界研究结果,初治患者接受甘露特钠胶囊治疗1年,其认知功能和日常生活能力评分均较基线明显改善;经治患者接受甘露特钠胶囊治疗1年,参照文献对照数据,其认知功能和日常生活能力恶化程度均明显延缓,优于对症性药物单用治疗。有关真实世界研究的详尽数据,将适时进一步公布。近年来,于中枢神经系统治疗领域,公司已布局磁波刀等非侵入式诊疗设备平台、许可引进COMT抑制剂Opicapone(用于治疗帕金森病)、许可引进在研小分子口服药物AR1001(拟用于延缓阿尔茨海默病疾病进程)等。本次收购系公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品矩阵、持续完善市场布局。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:38
投资者_1565086606000:建议公司详细说明收购甘露特钠胶囊公司的尽职调查,包括在国家药物监管中心的调查,后续完成确证性实验大概需要多长时间,前面公司未完成的主要原因。
复星医药:投资者您好!于本次交易前,公司开展了相应的尽职调查。尽调团队通过资料文件审阅、内外部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专业报告等方式从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务、人力资源、投资等方面对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊开展了尽调。期间,公司还对进行中的甘露特钠胶囊上市后确证性研究方案的可行性进行评估,并结合国内外最新临床技术指导原则,对该临床研究方案的修订提出建议,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的临床研究方案已获国家药监局药审中心认可。截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。基于经修订后的临床方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。由于截至目前该临床研究还在开展中,该临床试验能否如期完成受试者入组、达成临床研究终点以及该药品能否如期获国家药品审评部门的批准,尚存在不确定性。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:35
投资者_1616466708000:请问贵公司在当下医药竞争中有优势吗?谢谢
复星医药:投资者您好!公司在当前医药竞争格局中具备多方面优势:一方面,公司持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台能力,并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术,完善研发产业链,形成了覆盖前沿技术的多元化产品体系;同时,依托符合国内外GMP标准的生产能力和不断完善的全球化供应链,产品市场已扩展至包括美国、欧洲、新兴市场在内的国际市场。另一方面,公司保持稳定的研发投入,自主研发能力与研发效率持续提升,并通过引进合作等方式丰富创新管线、扩展市场布局。同时,公司战略聚焦创新、国际化,并在运营端持续推动精益管理和成本优化。整体而言,公司在技术、产能、管线、国际化及战略执行等方面综合积累,已形成了在行业竞争中的优势能力。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:34
投资者_1616466708000:请问贵公司现在市场占有率如何?谢谢
复星医药:投资者您好!公司业务布局主要涵盖制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务三个板块,其中药品、器械及诊断产品的主要市场包括中国、美国、欧洲及新兴市场在内的多个国家和地区。由于业务范围广、产品结构多元,难以以单一指标概括整体市场占有率;但从公司在重点治疗领域的产品渗透度以及持续增长的海外收入占比来看,公司在国内同行业中保持稳固竞争地位,并在国际市场不断提升影响力、扩宽布局。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:34
投资者_1616466708000:请问贵公司当下有新药研发上的突破吗?谢谢
复星医药:投资者您好!近年来,在保持研发强度的基础上,公司多条创新管线已取得实质性突破,多个高潜力项目正加速推进。2025年,自主研发的复迈宁(芦沃美替尼)和复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)相继获批并新纳入2025年国家医保目录(2026年1月1日起执行),覆盖罕见病及乳腺癌等重要治疗领域;抗HER2单抗HLX22和抗PD-L1的ADC药物HLX43的国际多中心临床进展顺利,均获得美国FDA孤儿药资格认定;此外,细胞治疗及核药等前沿治疗领域的布局亦在持续推进。感谢您对公司的关注。
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2025-12-23 17:34
投资者_1616466708000:请问贵公司现在的生产研发计划如何?谢谢
复星医药:投资者您好!公司坚持“创新驱动+全球化”战略,创新药方面,聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台,并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病领域及中枢神经系统领域拓展布局,打造协同开放式、全球化的创新研发体系,持续提升管线价值,推动重磅产品的研发及商业化;在制造与供应链方面,公司持续推进生产体系的整合,强化规模化、有成本竞争力的制造体系,公司制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,还有多条生产线通过了美国、欧洲等主流法规市场的GMP认证,为国际化供应奠定基础。感谢您对公司的关注。
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2025-11-25 17:16
投资者_1763768602929:关于市值管理,公司如何考虑因速动比率过低等指标过低,可能造成的根据内部投资合规条件,部分机构投资者无法购买公司股票的影响?公司对短期偿债、化债和高担保有什么解决措施?
复星医药:投资者您好!在运营提效方面,公司持续聚焦主业,推进非战略非核心资产的退出和整合,优化资产结构,加速现金回流。2025年前8个月,公司已签约处置项目总额超人民币20亿元。2025年前三季度实现经营活动现金流人民币33.82亿元,同比增长13.23%,主营业务造血能力持续提升。同时,公司在投资管理上保持审慎,非研发性资本开支平均水平较此前周期显著下降。在市值管理方面,公司持续通过股份回购、投资者交流等方式增强资本市场对公司战略和价值的理解与认可,提振市场信心;2025年还通过推出新一期股权激励方案,强化并巩固股东、企业与员工利益共同体关系。后续,公司将持续通过稳健经营和退出非战略非核心资产带来的现金流入来控制短期债务规模,优化负债结构,严格控制非研发性资本支出,以优化速动比率等指标,保障业务健康发展。感谢您对公司的关注。
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2025-11-24 17:17
投资者_1636456319000:你好,作为医药医疗行业领军者,请问公司有什么产品是打破日本垄断的吗?
复星医药:投资者您好!公司整体创新能力稳步提升,2025年前三季度创新药品收入超人民币67亿,同比增长18.09%。近年来,公司在多领域持续推出具有国际竞争力的创新产品,为原本选择相对有限的治疗领域带来了更多可能性,如斯鲁利单抗注射液是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗,体现公司创新药品的差异化突破。同时,公司亦积极推动创新管线的全球临床进程,例如HLX22一线治疗胃癌的Ⅲ期全球多中心临床试验已在中国境内、美国、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展,斯鲁利单抗注射液在美国开展的桥接试验等。随着海外临床和注册的不断推进,公司的创新成果有望在全球范围惠及更多患者并持续提升商业化价值。感谢您的关注。
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2025-11-14 17:36
投资者_1728609824843:董秘您好:请问截止10月31日公司股东数量,谢谢
复星医药:投资者您好!为保证信息披露的公平性,建议您优先通过查阅公司定期报告的方式获取股东人数信息。如您需查询公司其他时点的股东人数(相关时点受限于上市公司可以从证券登记结算机构取得股东名册的周期),可将本人身份证、证券账户证明、截至查询日的持股明细(包括股份种类及持股数量)的扫描件或截图发送至公司公开邮箱(ir@fosunpharma.com),公司会在核实股东身份后通过邮件予以回复。感谢您对公司的关注。