证券时报网
李在山
2026-09-03 19:19
人民财讯9月22日电，圣诺生物(688117)9月22日午间公告，全资子公司圣诺制药于2026年8月接受美国食品药品管理局（简称“FDA”）检查组的现场检查。FDA检查组于8月27日依据美国相关法规向公司签发了FormFDA 483观察表载明8项观察项。公司已向FDA提交了对上述483的初始回复及相关整改措施。
截至目前，经查询FDA官方网站，圣诺制药已于2026年9月19日被列入第66-40号进口禁令名单；但尚未收到美国FDA作出的官方行动指示结论，亦尚未收到FDA警告信。
公司2026年上半年对美国实现销售收入1.67亿元，占公司同期营业收入比重为32.83%。因此，该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。公司承诺圣诺制药解除FDA相关警示前，全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。
