9月16日,诺思兰德(920047)与楚天科技(300358)于长沙楚天科技总部,举行塞多明基注射液产业化项目 FAT(工厂验收测试)交付仪式。塞多明基注射液是全球首款正式获批的裸质粒DNA基因治疗药物,楚天科技以EPC(工程总承包)方式实施这一创新基因治疗药物生产基地项目建设。本次FAT交付,标志着该药物规模化生产基地建设取得关键进展。

公开资料显示,诺思兰德布局基因治疗、重组蛋白、眼科药物赛道。这款塞多明基注射液是国家1类创新药,历经二十余年科研攻关,于2026年5月28日获国家药监局批准上市。它是国内首个针对严重下肢缺血的基因治疗药物,填补我国严重下肢缺血(CLI)对因治疗的临床空白,为无法开展血运重建手术或手术效果不佳的患者提供全新治疗路径。
在实现塞多明基注射液成功科研的同时,诺思兰德携手楚天科技大力推进这一创新基因治疗药物的产业化建设,双方于2025年3月正式签约,楚天科技与旗下四川省医药设计院、楚天华通等子公司,以EPC总承包方式实施诺思兰德这一创新基因治疗药物生产基地项目的建设。
这一基地项目位于北京,是中国首个裸质粒基因治疗药物生产基地,集研发、生产、仓储、办公为一体,同时具备自研药品生产和CMO(合同生产组织)/CDMO(合同研发生产组织)服务能力,核心工程是生物药原液和制剂车间,重点承载诺思兰德基因治疗药物塞多明基注射液原液和制剂生产,项目整体满足中国、欧盟和美国GMP(药品生产质量管理规范)标准。
在交付仪式上,诺思兰德董事长兼总裁许松山致辞表示:“今天的交付对企业而言意义非凡,因为它承载着诺思兰德创新基因治疗药物——塞多明基注射液规模化生产重任,好药必须有好装备来托底。”
许松山高度评价楚天科技的技术水平、设备与服务质量,“楚天科技懂设备,更懂制药,把最前沿的制药装备技术都用在了诺思兰德的项目中,这一项目有望成为中国创新基因药物企业与高端装备企业携手共创新质生产力的典范”。
楚天科技董事长兼总裁唐岳在交付仪式上说,楚天科技26年前从零起步发展到今天的规模,“是客户给了我们营养,中国制药工业在进步,原研药物在中国药企不断诞生,楚天科技也在进步,媲美国际”。
唐岳表示:“我们现在可以用自己的高端技术和设备,服务更多的药企和原研药物,能为诺思兰德这类国家基因药物领域领先企业提供整体解决方案和服务感到自豪,我们将始终以客户为中心,服务诺思兰德原研创新药生产运营,为用户创造价值。”
本次FAT交付之后,双方进一步签署战略合作协议。诺思兰德表示,将加快塞多明基注射液的商业化推进,同时推动多条创新生物药管线开发;楚天科技将持续为其后续新药研发、生产扩能等提供成套工程与装备支持,助力我国基因治疗产业的产能建设与产业升级。(伍思)