聚焦肿瘤与感染领域重大需求信诺维启动科创板IPO发行

8月25日晚间，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）披露首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书、发行安排及初步询价公告等多个公告。

招股意向书显示，信诺维聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域，搭建起“1+3+N”的创新药管线梯队，即1个产品处于NDA受理阶段，3个产品处于临床III期，另有多个早期管线处于稳步有序推进中。

根据国家癌症中心数据，2019年—2021年，我国人群总体癌症5年相对生存率约为43.7％，癌症诊疗水平相对落后，相关肿瘤治疗药物市场需求广阔。根据药智咨询，预计2028年我国肿瘤药物市场规模有望快速增长至4484亿元人民币。抗感染领域同样面临挑战，其中革兰阴性菌耐药常常引发高死亡率的院内感染，临床需求迫切。

针对抗感染领域，信诺维研发的注射用亚胺西福药品上市许可申请（NDA）已于2025年7月获得受理，预计于2026年获批上市。该药物为β-内酰胺酶抑制剂，抗菌谱广，可有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌。抗肿瘤领域，公司研发的XNW5004、XNW27011、XNW28012三款产品均处于临床III期或关键性临床阶段，截至目前临床试验推进顺利，预计将于2026年至2027年之间提交NDA，于2027年至2028年之间陆续获批上市。

值得一提的是，信诺维已通过对外授权（BD）交易初步实现创新反哺研发。2025年，公司与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，收到1.30亿美元首付款。2026年6月，公司收到安斯泰来支付的2500万美元里程碑款项。

截至目前，信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家国内外药企达成合作，协议潜在收款金额累计超过20亿美元。其中，云顶新耀与Travere Therapeutics达成授权合作，若云顶新耀顺利收到Travere支付的1.125亿美元前期付款（税前），信诺维作为上游授权方将获得825万美元分成收益（税前）。

本次IPO，信诺维拟将募集资金用于新药研发项目及补充流动资金，以进一步强化研发能力，推进在研管线的研发进展。

根据当前的产品上市节奏，注射用亚胺西福获批上市后，将率先进入商业化阶段，后续三款产品陆续上市有望形成连续的产品收入接替。分析人士认为，BD交易收入为信诺维提供了研发投入和运营资金支持，而梯次化的管线布局则为公司长期发展奠定了基础。随着上市进程的推进，公司将持续强化在抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域的竞争力，推动解决全球重大未满足临床需求。（齐和宁）