8月21日,复宏汉霖(02696.HK)发布2026年中期业绩。报告期内,公司实现营收人民币35.88亿元,同比增长27.3%;净利润4.30亿元,同比增长10.3%。非国际财务报告准则(Non-IFRS)下,公司盈利达5.72亿元,同比增长46.7%;Non-IFRS EBITDA为9.04亿元,同比增长35.2%。
同日,公司宣布获纳入恒生综合指数成份股,自2026年9月7日起正式生效,后续有望进入港股通标的池。
海外收入增超150%
2026年上半年,复宏汉霖全球产品销售收入达29.39亿元,同比增长14.9%。其中,海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元,海外产品利润0.595亿元,为去年同期的4倍以上。
核心产品汉曲优®(曲妥珠单抗)实现销售收入14.844亿元。汉倍优®(帕妥珠单抗)于报告期内先后获欧盟委员会和中国药监局批准上市,成为首个且唯一在中、美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药。
在肺癌、消化道肿瘤等实体瘤领域,核心产品H药汉斯状®(斯鲁利单抗)上半年全球销售收入达5.98亿元。该产品新增的胃癌围术期适应症于6月在中国获批,成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。国际拓展方面,H药在欧盟新增获批三项适应症。公司另一款核心抗肿瘤产品汉贝泰®(贝伐珠单抗)上半年实现收入2.182亿元,同比增长87.6%。
此外,成熟产品汉利康®(利妥昔单抗)与汉达远®(阿达木单抗)等持续贡献稳健现金流。
2026年上半年,公司接连达成三项国际战略合作:与卫材(Eisai)就H药达成日本市场独家商业化合作;与雅培(Abbott)建立战略合作,拓展H药在亚太、非洲等地区的商业化版图;与山德士(Sandoz)就至多10款生物类似药产品达成战略合作。
研发投入增逾四成
报告期内,公司研发投入达14.51亿元,同比增长45.7%。目前,公司已构建覆盖下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI等技术平台,储备50余个在研早期分子。
核心资产HLX43(PD-L1 ADC)在非小细胞肺癌(NSCLC)等多个实体瘤中已展现出初步临床疗效,其NSCLC领域的II期及II/III期国际多中心研究已在多个国家和地区推进,累计全球入组患者超1500例。另一重点在研资产dulpatatug(HLX22)头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究已在全球多国完成首例患者入组。
在生物类似药出海方面,HLX05-N(西妥昔单抗生物类似药)及HLX18(纳武利尤单抗生物类似药)均已获中美临床许可并完成全球首例患者给药;HLX13、HLX15、HLX17均已完成中美首例受试者给药。
全球化2.0体系成型
复宏汉霖现已搭建覆盖全球研发、临床、注册、生产、商业化的体系化出海能力。报告期内,公司在全球新增获得32项临床试验申请批准及25项上市注册批件,覆盖近50个国家和地区。
在生产与供应端,公司累计完成GMP商业化生产批次超1400批,核查通过率100%,期内成功完成9次药品首发及18次海外批量发货。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示,2026年是公司向C-MNC(中国为总部的跨国生物制药企业)迈进的关键加速之年。未来公司将依托“全球商业化反哺创新,差异化创新驱动出海”的模式,全面深化全球化2.0战略布局。(陆申)
