科兴制药东南亚市场新进展：出海产品英夫利西单抗在泰国获批上市

科兴制药（688136.SH）引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药（类停®，Reminton）再传佳音，于近日获泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）批准上市。截至目前，该产品已顺利获得秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、马来西亚等多个国家和地区的准入，国际化进程快速推进。

注射用英夫利西单抗（类停®）于2021年获国家药监局批准上市，是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。据米内网数据统计，类停®2025年在中国三大终端六大市场同类产品中，市场份额排名第二。

英夫利西单抗是全球自免类药物的重磅产品之一，临床价值显著。自身免疫性疾病多属慢性、进展性、反复发作的疑难病症，患者往往需要长期、规律的治疗管理。在新兴市场国家，受限于人均医疗支出与药品渗透率，高端生物制剂存在未被满足的临床需求。Reminton进入泰国医药市场，有助于为当地患者提供新的用药方案，减轻长期治疗负担。

泰国作为东盟第二大医药市场，拥有完善的监管体系、较高的医疗支付能力以及重要的区域枢纽地位。据Grand View Research数据，2025年泰国医药整体市场规模约为96亿美元，其中生物制剂与生物类似药是泰国市场增长最快的细分领域之一。Reminton此次获得泰国上市批准，将进一步丰富科兴制药在东盟医药市场的产品矩阵。

未来，科兴制药将继续携手国内外优秀合作伙伴，推动高品质生物药走向全球市场，服务更多患者。（齐和宁）