8月17日晚间,恩华药业(002262)披露2026年半年度报告。上半年,公司实现营业收入32.18亿元,同比增长6.91%;归属于上市公司股东的净利润7.41亿元,同比增长5.74%;扣非归母净利润7.46亿元,同比增长6.65%。在医药行业集采常态化、医保控费持续深化的背景下,公司整体经营继续保持稳健增长。
从业务结构来看,恩华药业长期聚焦中枢神经系统(CNS)领域,目前已形成麻醉、精神、神经三大核心产品板块。2026年上半年,公司麻醉类产品实现收入16.68亿元,同比增长2.08%;精神类产品实现收入6.51亿元,同比增长4.88%;神经类产品收入达到2.22亿元,同比增长33.70%,成为上半年增速最快的核心业务板块。商业医药业务同期实现收入4.61亿元,同比增长17.20%。
值得注意的是,在收入保持增长的同时,公司核心麻醉业务盈利能力仍维持较高水平。上半年麻醉类产品毛利率为91.67%,同比提升0.87个百分点;精神类产品毛利率为76.54%;神经类产品毛利率为63.00%。报告期内,公司继续强化近年来新上市产品的医院准入和市场推广,包括富马酸奥赛利定注射液、盐酸羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼,以及通过BD合作引进的安泰坦、瑞可妥、瑞百莱、美比瑞等产品,进一步丰富中枢神经领域产品组合。
研发管线持续推进,多个创新药进入关键阶段
相较于短期业绩,创新管线的持续推进正在成为恩华药业未来增长的重要看点。
半年报显示,2026年上半年公司研发投入3.85亿元,在研项目超过70项,其中创新药项目20余项、仿制药重点项目40余项,同时开展5项一致性评价项目。报告期内,公司申请发明专利39件、PCT专利申请3件,获得授权发明专利28件。
在创新药方面,公司目前已有多个项目进入临床中后期阶段。其中,自主研发的1类创新药NH600001乳状注射液已经提交上市申请,并于报告期内通过国家药监局注册核查;用于治疗精神分裂症的1类创新药NHL35700已于今年6月进入Ⅲ期临床;NH102片、YH1910-Z02注射液及YH1910-Z01鼻喷剂已经完成Ⅱ期临床研究,NH130片正在开展Ⅱ期临床研究。
其中,NHL35700为恩华药业从丹麦灵北引进的精神分裂症治疗药物。半年报显示,该项目已于2026年6月进入Ⅲ期临床试验。与此同时,公司与哈佛医学院、天境生物合作开发的阿尔茨海默症项目Protollin,已经向美国FDA递交Ⅱa期临床研究方案,公司预计该项目将于2026年内进入Ⅱa期研究。
仿制药及高壁垒产品方面,公司同样保持较快推进节奏。2026年1月,右酮洛芬氨丁三醇注射液获批生产;截至报告期末,盐酸羟考酮缓释片(防滥用)、地佐辛注射液、布瑞哌唑片、右美沙芬安非他酮缓释片、西诺氨酯片等多个产品已进入申报生产审评阶段。公司目前已布局31个高壁垒品种,其中包括25个高政策壁垒品种和13个高技术壁垒品种,部分产品同时具备两类壁垒。
从“药品”向CNS诊疗生态延伸
在继续强化药品业务的同时,恩华药业围绕CNS领域的布局也在进一步向精准医疗、数字医疗等方向延伸。
半年报显示,公司已组建AI智能研发团队,探索将人工智能应用于先导化合物虚拟筛选与优化、分子性质预测和结构设计等研发环节,并计划依托自身在中枢神经领域长期积累的研发数据和临床经验,构建适配CNS药物特点的智能化研发工具。与此同时,公司还开始布局抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)技术,重点关注罕见病、神经退行性疾病等方向。
在数字医疗领域,参股企业江苏好欣晴目前旗下互联网医院注册医生已超过8万名,截至2026年6月底累计服务超过500家企业、金融及单位客户,并落地25家线下心理专科连锁诊所;公司控股子公司北京医华的C-BCT数字认知评估产品已与100余家医疗机构建立合作,累计服务患者超过30万人次。
目前,恩华药业已形成从麻醉、精神、神经药物研发生产,到精准诊疗、数字医疗和慢病管理的CNS业务布局。半年报数据显示,公司目前拥有中枢神经系统获批上市新药制剂产品64个、104个品规,其中独家上市品种5个、首家上市品种15个,市场占有率全国第一的产品29个。
对于上半年经营情况,公司表示,在产品集采及医保控费背景下,公司继续通过新产品市场准入、成熟品种稳定增长以及BD合作等方式推动业务发展。随着NH600001进入上市申请阶段、NHL35700进入Ⅲ期临床,以及多项创新药和高壁垒产品持续推进,恩华药业围绕CNS领域构建的新一轮产品梯队正在逐步形成。(齐和宁)