证券时报网
任丽珺
2026-08-10 18:41
8月10日晚间，智飞生物(300122)发布公告称，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）”（简称“鼻喷重组RSV疫苗”），近日获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。根据相关规定，自受理之日起60日内，若未收到药审中心否定或质疑意见，智飞绿竹即可按照提交的方案开展临床试验。
资料显示，呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一。据世界卫生组织统计，全球每年约有360万5岁以下儿童因RSV感染住院，约10万例患儿死亡，几乎所有婴幼儿在2岁前均感染过该病毒。此外，RSV对伴有心肺基础疾病的老年人群威胁极大，易导致基础病急性加重，住院率和死亡率居高不下。
公告指出，智飞绿竹研发的鼻喷重组RSV疫苗拟用于预防RSV引起的下呼吸道感染。通过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答，构筑呼吸道第一道免疫屏障，可同步激发体液免疫和细胞免疫，接种方式更便捷，有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。
截至目前，经查询国家药监局官网，国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市使用。智飞绿竹的鼻喷重组RSV疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势，叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性，在提高接种依从性的前提下，有望充分激发多层次免疫应答，提升疫苗防护效果。该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖，推动鼻喷黏膜免疫疫苗技术路线的进一步落地与验证，为呼吸道传染病防控开辟全新思路。
公司表示，该疫苗临床试验申请获得受理，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径切入，与公司现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应，进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种，完善公司产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。（郑渝川）
