证券时报网
任丽珺
2026-07-20 21:38
人民财讯7月24日电，海正药业(600267)7月24日公告，近日，公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司（简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请（即美国仿制药申请）已获得批准，意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为联合治疗方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
