证券时报网
朱雨蒙
2026-07-17 10:14
7月21日，国家药监局披露“选择性食欲素2型受体激动剂”获得批准上市。这是一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药，其获批实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国首报首发的历史性突破。
这一突破，得益于我国“突破性治疗品种认定”与“优先审评审批”双重加速通道的高效运转。过去，创新药往往先在欧美上市，如今我国药品审评的质量与速度已跻身全球前列，改变了“后发市场”的被动地位。
随着中国药品审评体系与国际深度接轨，越来越多跨国药企将中国纳入全球同步开发计划，全球创新资源加速向中国汇聚，形成“研发—临床—审评—上市”的良性循环。最新数据显示，2025年我国国际多中心临床试验登记达410项，同比增长超20%，较2020年翻了一番。制度竞争力的提升，正推动中国制药产业迈向全球创新的中心舞台。
近年来，我国创新药加速发展。“十四五”期间，中国创新药研发在数量与质量上实现飞跃，共批准上市创新药230个，其中国产创新药199个，我国已跃居全球创新药研发第二位。
中国创新药跑出“中国速度”，根本动力源于持续深化的制度与机制改革。十年前，国内医药行业乱象丛生，药企多以仿制药为主，市场高度同质化，原创研发能力薄弱。2015年，国家药监部门启动药品审评审批制度改革，严格审查临床试验数据真实性，着力提升审评质量和透明度，为创新药发展奠定制度基石。十年改革，对行业生态进行了“刮骨疗毒”式重塑：从数据遮掩走向公开透明，从审批低效迈向国际同步，从仿制竞争转向创新驱动。创新药的快速发展，正是受益于这一制度红利释放出的强劲动能。
创新带来的丰厚商业回报，进一步反哺研发，形成正向循环。最直观的体现是对外授权（BD）交易的量价齐升：2021年至2024年，我国创新药对外授权总金额从138.5亿美元跃升至519亿美元；2025年更是飙升至1356.55亿美元。今年上半年，共披露123笔BD交易，总金额逾1030.35亿美元，同比增长48.38%，全年有望突破2000亿美元。
从上市公司表现看，医药生物板块呈结构分化：创新药及CXO（医药研发生产外包）赛道表现亮眼，传统制药与部分医疗器械企业则承压明显。2025年，创新药公司总营收达656.98亿元，同比增长38.23%；2026年第一季度增速进一步升至40.32%。核心产品的商业化放量与出海授权，为创新药企带来高额回报，也为持续研发提供了充足资金。相比之下，2025年化药、生物制品、中药营收分别同比下滑1.79%、15.9%和2.45%。
监管改革与产业政策的系统性重塑，加之资本市场可预期的商业回报，为中国药物创新注入了澎湃动力。短短十年间，中国药企从以仿制为主，快速迈向全球创新药高地，在国际市场的话语权和影响力与日俱增。在AI医疗、脑机接口等前沿领域，中国创新同样走在世界前列。这种引领性的全面创新生态与积极拥抱国际化的姿态，将进一步汇聚全球创新资源，推动中国成为全球生物医药创新的核心枢纽。
