以岭药业：解郁除烦胶囊入选新版基药目录，创新中药放量空间再打开

7月9日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局等三部门发出《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》，明确新版基药目录自2026年9月1日起施行。

以岭药业（002603.SZ）独家专利中药解郁除烦胶囊入选其中。至此，公司进入国家基本药物目录的品种由此前的5个增至6个，除通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒外，再添神经系统领域重要产品。对中药企业而言，入选基药目录不仅意味着产品临床价值进一步获得认可，更意味着其在各级医疗机构尤其是基层市场的可及性与覆盖面有望显著提升。

基药身份打开基层放量通道

数据显示，新版基药目录总规模从过去685种增加至794个品种，其中化学药品和生物制品共476个品种，占比60%；中成药共318个品种，占比40%，整体结构体现中西医并重、临床需求全覆盖的特点。

据了解，国家基本药物目录是各级公立医疗卫生机构配备使用药品的重要依据，政策层面明确提出要全面配备、优先使用基本药物，并强调不同层级医疗卫生机构之间尤其是医联体、医共体内部上下级医疗机构的用药衔接。这意味着，一旦进入基药目录，相关产品不仅在基层医疗机构拥有更明确的准入优势，在二级、三级医疗机构的配备使用比例提升过程中也将受益，从而形成覆盖更广、渗透更深的院内推广通道。尤其在当前基层医疗机构精神心理问题识别与治疗能力持续提升的背景下，解郁除烦胶囊纳入基药目录后，覆盖科室和应用场景有望进一步拓宽。

循证证据夯实产品价值，创新中药梯队持续丰富

具体至此次入选目录的产品。据公司公告，解郁除烦胶囊是治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新专利中药，具有解郁化痰、清热除烦功效。该产品于2021年12月获批上市，2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约。而据此次公布的基药目录，解郁除烦胶囊更是新增品种中唯一一款1.1类创新中药。

对一个上市时间仍相对较短的创新中药而言，医保覆盖与基药纳入先后落地，意味着其政策端与支付端基础正在逐步完善。

更值得关注的是其循证医学支撑。该产品开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照III期临床研究证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂；降低汉密尔顿焦虑量表评分及改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、失眠多梦、食欲不振、善太息、口苦咽干、大便秘结等抑郁焦虑躯体症状优于安慰剂和盐酸氟西汀片，显示其治疗轻中度抑郁症具有综合干预优势。公司公告还指出，药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、改善神经内分泌系统、保护神经细胞、提高神经元突触可塑性，既能显著改善抑郁焦虑精神障碍，又能缓解非特异性躯体感觉异常，显示出不同于单靶点西药整体调节作用特点。这种兼顾情绪症状与躯体症状的综合干预优势，对轻中度抑郁症患者具备较强临床现实意义。

循证研究的成果，也进一步反映为临床上更为广泛的接受度。据悉，解郁除烦胶囊已于2023年纳入《抑郁症中西医结合诊疗指南》；在2025年9月发布的《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》中也被列为轻中度抑郁症推荐用药（2C级证据）。该产品在临床使用中也在逐步成为“有共识支持的治疗方案”。

需求层面，灼识咨询数据显示，中国抑郁症患者数量已由2018年的4820万例增至2024年的5070万例，而治疗渗透率仅约10%，且高达40%的患者使用常规药物治疗无效，存在明显的临床痛点和治疗空白。而更进一步，解郁除烦胶囊的适应症或许不局限于精神专科，还有望覆盖神经内科、心理科等多类科室，纳入基药目录后有望更广泛地触达轻中度患者群体。解郁除烦胶囊的入选，也从侧面体现出以岭药业创新中药体系的持续扩容能力。据悉，目前公司共有17个专利中药品种，覆盖心脑血管、呼吸系统、糖尿病、神经系统、肿瘤、泌尿系统、抗衰老等8大临床疾病系统，其中12个品种进入2025版国家医保目录。与此同时，公司创新管线仍在持续推进——芪防鼻通片已于2025年获批，芪桂络痹通片、柴黄利胆胶囊、小儿连花清感颗粒等报产获受理。

依托“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化模式，以岭药业正不断推动专利中药从学术成果向临床价值、再向市场价值转化。随着更多创新品种完成医保、基药、指南和院内终端的多层次覆盖，公司创新中药板块有望持续孕育新的增长动能。（燕云）