益盛药业7月5日公告，公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液和补金片的生产线被暂停生产销售。
益盛药业表示，根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。2025年度，涉事产品补金片营收占公司营收的0.01%。
7月7日，证券时报记者从益盛药业获悉，收到整改通知后，益盛药业采取了积极行动予以回应。公司第一时间通知全国经销商、医药公司及药品销售客户，启动产品下架、封存、回收工作；成立专项整改小组，针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。
此外，公司为杜绝同类合规问题再次发生，在停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠，完善GMP质量管理体系。
“本次召回为预防性风险处置，目前暂未收到相关药品不良安全事件报告。”益盛药业表示。
益盛药业致力于以人参、西洋参为主要原料的现代中药的研发、生产和销售，从人参根、人参茎叶、人参花、人参果均开发出了国药准字号的产品，是医药行业内首家实现人参全株开发的现代化制药企业。在原有药品板块的基础上，公司逐步向人参产业上下游拓展，现已完成了由益盛汉参种植、益盛药业、益盛汉参产业园、益盛汉参化妆品、益盛永泰蜂业、益盛彩印包装六大板块构成的产业布局，横跨了药品、化妆品、健康食品三大行业。
公司主导产品振源胶囊是现行国家医保目录产品，原国家中药保护品种，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴之效。临床用于治疗冠心病、心绞痛、心律失常、神经衰弱等，具有可靠临床疗效。该产品持续依托“日均治疗成本低”“产品质量标准高”“科研成果丰富”等优势，截至2025年，成功进驻各级医疗机构7171家。
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。中药质量安全问题往往贯穿从药材种植到临床使用的整个链条，任何一个环节失守都可能酿成系统性风险。
“基于中药产业高质量发展的背景，本次整改对于公司而言也是一个发展契机，有助于公司走向规范化、标准化、高品质、创新型发展新阶段。”益盛药业表示，公司将持续跟进整改进度、召回进展、监管跟踪、复产安排等重要事项，严格按照法律法规及交易所规则，及时发布进展公告及复产公告。后续，公司将继续秉持以市场需求为导向，提升自主创新能力，创新经营模式，追求管理成效，确保自身持续、稳定、健康发展。
