知易生物递表港交所 国投证券国际、兴证国际为联席保荐人
来源:证券时报网作者:李志强2026-06-22 07:38
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公司关键产品SK10是一种由内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型LBP,用于预防及治疗CID。

知易生物递表港交所主板,国投证券国际、兴证国际为其联席保荐人。

知易生物是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于活体生物药(LBP)领域,业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。截至最后实际可行日期,公司拥有一款核心产品SK08,该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)、轮状病毒引起的儿童急性腹泻(儿童轮状病毒腹泻)、溃疡性结肠炎(UC),以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤;一款关键产品SK10,该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻(CID);及四款管线临床前候选药物。

公司核心产品SK08和关键产品SK10已取得多项研发里程碑。根据弗若斯特沙利文的资料,公司核心产品SK08是首款获得国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP,同时亦是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。截至最后实际可行日期,其是全球IBS-D领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药。倘获批准,SK08有望在该适应症上成为首款上市产品。

公司关键产品SK10是一种由内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型LBP,用于预防及治疗CID。根据弗若斯特沙利文资料,SK10是首个获FDA批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选LBP,亦是全球首个申请CID的LBP候选药物。此外,截至最后实际可行日期,SK10是全球唯一处于临床阶段用于预防CID的LBP候选药物。全球LBP市场从2020年的30亿美元增长至2025年的47亿美元复合年增长率为9.4%。预计到2030年,该市场将进一步增长至75亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为9.8%。

责任编辑: 杨国强
校对: 杨立林
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