证券时报网
数据宝
2025-12-01 11:47
凌科药业递表港交所主板，中信证券、建银国际为联席保荐人。
凌科药业主要开发治疗自体免疫及炎症疾病的小分子抑制剂。截至最后实际可行日期，凌科药业有两项核心产品及七项额外的临床或临床前开发候选产品。核心产品为 LNK01001及LNK01004。LNK01001为口服第二代JAK1+选择性小分子抑制剂，适用于中至重度类风湿关节炎、中至重度强直性脊椎炎、中至重度特应性皮炎及白蚀症。其旨在用于需要疾病改造治疗(即改变相关疾病进程而非仅缓解症状的疗程)的患者，并定位为选择性JAK1抑制剂，与早期JAK抑制剂相比具有更有利的安全性，LNK01001在中国被分类为小分子研究用药。LNK01004为外用软性泛JAK抑制剂，适用于轻至中度特应性皮炎等炎性皮肤病。其具有较高的局部JAK抑制性，并尽量减少全身性暴露，使其适合长期外用治疗，包括并非全身性JAK治疗候选人的患者。其在中国亦被分类为正在进行临床发展的局部疗法。
LNK01006是一款选择性、可渗透中枢神经系统(CNS)的别构型TYK2抑制剂，针对中枢神经系统相关疾病。此外，凌科药业建立专有LynkNova蛋白降解平台，并透过此平台开发多种经认证作用机制并具临床价值潜力的创新候选产品，包括LNK009，一款讯号转导及转录激活因子6(STAT6)蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC);LNK011，一款崭新VAV1分子胶降解剂 (MGD);LNK013，一款IRAK4 PROTAC;及LNK014，一款NEK7 MGD。
目前，LNK01001正进行多项III期临床试验。就特应性皮炎而言，凌科药业于2026年4月提交新药申请，该申请于2026年4月7日获药品审评中心受理审查，并预计于2027年下半年获批。 LNK01001预计于2026年下半年及2027年下半年在中国进入类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段。与此同时，凌科药业已于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的LNK01004 II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验。
