证券时报网
2026-06-08 13:22
继6月4日与北京天广实达成合作，获得第三代CD20单抗倍捷欣亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）临床开发及商业化权益后，云顶新耀在短短一周内再次通过BD合作引进创新资产，夯实其亚太区域管线布局。
6月9日，云顶新耀（01952.HK）宣布，与江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）达成独家授权许可协议，获得维卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的临床开发、注册和商业化的独家许可。此次合作进一步丰富了云顶新耀在心血管领域的产品组合，也是其持续深化亚太区域战略布局的又一落子。
维卡格雷属于抗血小板聚集药物，为全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药物由威凯尔医药自主研发，目前正处于中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作阶段，有望重塑超10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局。
从药物设计机制来看，维卡格雷旨在解决“氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，其首创优化氯吡格雷代谢路径的同时，保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期在抗血小板疗效与出血风险之间实现更优平衡。维卡格雷有望成为起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物，具备同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示，维卡格雷是一款潜在同类最佳的新一代口服P2Y12受体拮抗剂，展现出差异化的临床优势，有望成为公司心血管产品组合的有益补充。云顶新耀将依托亚太地区的临床开发经验、注册能力及本地化商业化体系，推动维卡格雷在相关市场释放临床与商业价值。
威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示，此次与云顶新耀达成战略合作，是维卡格雷全球商业化战略布局的第一步。威凯尔医药将加速推进维卡格雷全球研发与注册进程，夯实产品全球竞争壁垒。
从疾病负担来看，心脑血管疾病为全球首要死因之一，相关死亡人数从2019年的1790万人上升至2023年的1920万人，其中约85%由心肌梗死及脑卒中所致。抗血小板药物通过抑制血小板活化、黏附和聚集来降低血栓风险，P2Y12受体拮抗剂是常见的主要抗血小板药物，但现有该类上市产品在疗效个体差异与出血风险之间仍面临平衡挑战，如何实现更优的临床获益风险比仍是该领域亟待解决的未满足需求。
维卡格雷已完成I期、II期、III期以及中美PK/PD桥接等多项临床试验，并展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，其分子设计成果曾发表于权威期刊，并获得多项国家级科技重大专项支持。目前处于多国NDA申报准备阶段，有望成为急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）患者更优的临床治疗方案。
业内人士认为，在创新药行业竞争加剧的背景下，通过BD合作快速整合优质资产，成为药企完善管线布局、抢占蓝海市场的重要方式。云顶新耀此次授权许可合作，叠加此前与天广实达成的倍捷欣项目，彰显出公司加速亚太区域战略落地的坚定决心。随着更多产品的注册推进和商业化落地，云顶新耀有望依托成熟的亚太商业化平台，进一步提升区域市场渗透率和国际化竞争力，为公司长期发展提供支撑。（文夕）
