证券时报网
李在山
2026-05-22 16:16
近日，天士力医药集团研发的1.1类创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市，成为2026年国内首个获批的中药1.1类创新药，为失眠患者提供了新的优质治疗方案。
为睡眠维持困难及伴有日间功能障碍患者提供新选择
公司公告显示，枣仁宁心滴丸（药品批准文号：国药准字Z20260001）功能主治用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。枣仁宁心滴丸的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
公告显示，公司完成了系统的药学、药效学研究，以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明，枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗，改善睡眠质量，降低失眠严重程度，提高生活质量和幸福指数，尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难（时睡时醒）和日间功能障碍（日间工作和学习的效率）上具有明显优势；同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状；安全性良好，无药物依赖性，无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。
双轮驱动加速创新药管线兑现
枣仁宁心滴丸获批恰逢中药创新黄金期。在国家药监局网站上搜索可知，这是2026年国内首个获批的中药1.1类创新药。该药品历经国家药监局严格审评审批，是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种，充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。
作为国内中医药现代化标杆企业，天士力搭建了完善的创新研发体系，构建起“没有围墙的研究院”开放创新格局。公司长期坚持高强度研发投入，2025年研发投入达8.45亿元，研发投入占工业收入比例11.45%。截至目前，公司创新药在研管线达31项，4项处于NDA/Pre-NDA阶段，17项处于临床II、III期，中后期品种占比超2/3，上市确定性大幅提升。（燕云）
