2026年3月28日，“工信部2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅：多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库启动会”在京举行。该项目由北京协和医院牵头，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称：亚辉龙）作为参与单位，正式宣告我国自身免疫性疾病诊断迈向标准化、智能化的新阶段。

“多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库”项目旨在构建一个数据量大、来源广泛、核型覆盖全、质量控制严格的标准化间接免疫荧光形态数据库。项目完整覆盖了ICAP规范的14类必报核型，并兼容复杂复合核型的精准分型，成为目前国际规模化领先的自身免疫荧光数据库。

数据库的建立，有望破解当前自身抗体判读缺乏专业人员、主观性强、自动化程度低、结果一致性差的临床难题。通过多中心数据整合、统一命名范式与专家双盲审核机制，项目将为亚洲人群自身免疫病研究提供坚实的数据底座。

作为项目核心参与单位，亚辉龙全球市场技术中心总监于秋萍在会上披露了公司在AI判读系统产业化方面的最新突破。亚辉龙间接免疫荧光全自动平台搭载的AI智能判读模型，在ANA荧光模型准确度达96.51%，dsDNA荧光阴阳性准确度97.74%，性能已达国际先进水平。

此外，亚辉龙正在研发的单人份荧光自动化平台与自身抗体检测流水线方案，将进一步降低间接免疫荧光技术的应用门槛，推动优质检测资源下沉基层，同时满足大型医疗中心对高通量、高精度的检测需求。

亚辉龙通过间接免疫荧光、免疫印迹、液相芯片及化学发光四大技术平台，覆盖自身免疫性疾病筛查、诊断与监测的全周期需求。四大平台深度融合，形成了目前行业内集成度最高、自动化程度领先的自身抗体检测系统。

其中，间接免疫荧光平台搭载全自动免疫荧光分析系统与AI算法，实现核型与滴度判读标准化；化学发光平台与液相芯片设备可任意级联，形成从筛查到监测的全流程自动化检测系统。

亚辉龙产品覆盖全国5800余家医疗机构，三甲医院覆盖率约70%。公司正依托与北京协和医院等头部机构的合作，持续优化AI算法与数据库应用。

根据项目规划，到2027年，数据库预计纳入超过20万个亚洲人群样本，覆盖常见及罕见自身免疫病荧光核型，推动行业判读标准与质控标准升级，支持IVD企业实现AI嵌入式IIF检测设备产业化落地，推进国产高端医疗器械进口替代进程，并依托数据库内容为基层医院提供长期培训与标准化考核。

项目负责人、北京协和医院风湿免疫科实验室负责人胡朝军教授在会上表示，数据库的建立将有力推动我国风湿病诊疗水平迈入国际领先行列。随着项目的深入推进，一个更加标准化、智能化、协同化的自身免疫病实验诊断新时代正加速到来。

业内分析认为，亚辉龙在人才资金、技术积累、硬件及渠道上的多维优势，正为其构建标准化AI数据库、推动行业智能化升级奠定坚实基础。未来，随着AI荧光判读系统的产业化落地与数据库的持续扩展，亚辉龙有望在自免诊断领域进一步巩固其领先地位。（CIS）