诺诚健华授权合作公司Prolium Bioscience, Inc.（以下简称Prolium）近日宣布完成5000万美元A轮融资，用于推进潜在Best-in-class CD20xCD3 T细胞衔接器（TCE）ICP-B02（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发。本轮融资由其创始投资方RTW Investments, LP（以下简称RTW）领投。

同时，Prolium宣布已启动ICP-B02（PRO-203）单剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，今年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。此外，在一项由研究者发起的探索性研究中，5名难治性晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者（均伴有狼疮性肾炎）正在接受治疗评估。

ICP-B02（PRO-203）可特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。此前，ICP-B02在中国开展针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期临床研究，在达到治疗剂量水平的患者中，总缓解率（ORR）82%，完全缓解率（CR）59%。Prolium推进的后续研究将进一步发掘ICP-B02（PRO-203）在多种自身免疫性疾病中的治疗潜力。

2025年1月，诺诚健华和康诺亚联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化ICP-B02（PRO-203）。根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02（PRO-203）的权利。

Prolium是一家临床阶段生物技术公司，由RTW创立并投资，现已组建起在自身免疫性疾病治疗领域拥有深厚经验的国际领先的专业团队。RTW是总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司，专注于识别和挖掘生物制药和医疗技术领域的变革性与颠覆性创新。（CIS）