亿帆医药上半年创新药销售收入同比增长169.57%
来源:证券时报网作者:陈澄2025-08-14 21:43

8月14日晚间,亿帆医药(002019)披露2025年半年度报告,2025年上半年,公司实现营业总收入26.35亿元,同比增长0.11%;归母净利润3.04亿元,同比增长19.91%;扣非净利润2.37亿元,同比增长32.21%;经营活动产生的现金流量净额为2.86亿元,同比增长98.99%。值得一提的是,报告期内,公司创新药销售收入实现同比增长169.57%。

重点创新产品已在34个国家或地区上市

公司表示,2025年上半年主要业绩驱动有多个因素。一是报告期内,公司药品制剂业务以突出自有产品为主,同时集中医学推广和渠道等优势资源,实现了医药自有(含进口)营业收入同比增长7.22%,为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础;同时,创新药销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高,为公司报告期内扣非利润率大幅提升的核心驱动力。二是报告期内,公司维生素B5系列产品虽通过降本增效与强化管理,但由于行业竞争格局尚未好转,其产品平均成交价与销量仍承压下滑,导致营业收入与净利润同比下降,与公司年初预算目标基本持平,继续保持了公司在该细分领域的市场领先地位。

对于当前最受市场关注的创新药领域,半年报显示,报告期内,公司推进重点产品亿立舒®商业化和成本优化。作为公司首个自主研发的I类大分子创新生物药,亿立舒®完成了向美国市场的首批发货,市场终端价4600美元/支,标志着亿立舒®正式进入美国市场。

同时,公司继续推进亿立舒®全球商业化合作。截至上半年,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊等超过40个国家达成商业合作,亿立舒®实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。另外,在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,并取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5年专利保护期。

值得一提的是,亿立舒®用于乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞减少的试验数据,以及用于同步放化疗导致的中性粒细胞减少的一级预防有效性和安全性IIT中期分析数据,成功入选于第116届美国癌症研究协会(AACR)年会。

公司还表示,报告期内,公司继续进行在研项目F-652多个适应症的探索与开发;创新药N-3C01项目由于靶点序列突变实现更优活性,更接近天然、更为稳定的复合物结构,及良好的CMC表现已经基本完成了临床前研究,将于近期递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤。报告期内,公司还以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心, 继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。

成立全球BD中心持续专注高价值资产

亿帆医药是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地。

证券时报记者观察发现,公司在今年上半年多线并举实现高质量发展。报告期内,国内药品业务中,过亿元产品7个、过五千万元产品1个,已加速形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。

当前,中国创新药授权交易(BD)成为行业新趋势,也是中国创新药崛起的标志之一。为统筹负责各事业部产品的交易执行与跨境谈判、联盟管理与生态构建、国际化与区域市场拓展等工作,公司于上半年成立全球BD中心,重新明确BD定位和整合BD资源,加强外部合作,为公司持续引进或输出有价值的资产。

半年报显示,报告期内,BD事业部围绕临床价值和商业可行性不断探寻为公司引进与输出潜在项目。引进方面,上半年与欧洲公司Phar OS就尼罗替尼胶囊在哥伦比亚和中美洲地区销售签订合作协议,与马来西亚Novugen公司就阿比特龙片在墨西哥和中美洲国家销售签订合作协议,与印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律宾销售签订合作协议,与拜耳中国就拜万戈®(瑞戈非尼片)和多吉美®(索拉非尼)达成在中国大陆地区的独家市场推广权益。授出方面,上半年与俄罗斯Sygardis Rus, LLC签订合作协议,就缩宫素鼻喷剂在俄罗斯注册并授权其在俄罗斯市场进行商业化,以及向潜在合作伙伴宣传公司早期创新药资产。

公司在中药领域同样具备一定优势,上半年,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、5个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至上半年,完成了中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者研究数据统计报告;完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访,正在开展数据清理和数据审核工作。

责任编辑: 臧晓松
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