2025年5月7日，百济神州发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩快报。第一季度，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。

财务表现方面，2025年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方面再次取得重大进展。根据A股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善，迈入发展的转折点。

展望2025年，百济神州维持财务指引不变，2025年全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元之间。同时，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。

报告期内，百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）需求强劲增长，全球销售额达56.92亿元，同比增长63.7%。在美国市场，泽布替尼销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。目前，泽布替尼在美国是CLL和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者，且市场份额持续提升。同时，财报显示，泽布替尼本季度首次位居美国BTK抑制剂领域市场份额首位。

在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的开发，构建全线治疗的产品护城河。近期，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理索托克拉的新药上市申请，并将其已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此外，公司已计划对R/R MCL适应症的二期临床试验进行数据读出，并有望针对该项适应症在2025年下半年递交全球潜在加速上市申请。

2025年第一季度，百泽安®（替雷利珠单抗）销售额为12.45亿元，同比增长19.3%，主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。

全球化方面，替雷利珠单抗的全球注册战略持续推进。近期，替雷利珠单抗相继在日本、印度尼西亚获批。目前，该产品已在全球46个市场获批上市，超150万例患者接受治疗。本季度，替雷利珠单抗在全球11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国，惠及全球更多患者。

在企业发展方面，百济神州预计在6月26日举办投资者研发日，重点介绍正在发展的乳腺癌管线和更广泛的实体肿瘤治疗产品组合。此外，财报显示，百济神州将启用全新英文名称BeOne Medicines Ltd.（中文名称保持不变），并将注册地迁至瑞士，相关事项预计于今年晚些时候完成。（燕云）

校对：冉燕青