-
2025-10-28 18:06
投资者_1739437769543:你好!新增的1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产线已经开始生产了吗?
艾力斯:尊敬的投资者您好,江苏艾力斯已于2025年7月取得了江苏省药品监督管理局GMP符合性证明文件,已满足药品监督管理部门的许可生产条件,新生产线获批投产。感谢您的关注!
-
2025-10-13 18:04
投资者_1604906398000:请问贵公司在研创新药还有哪些?目前已经上市的产品面临竞品的竞争吗?风险与机遇都有哪些?谢谢。
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司有多款创新药物在研。对于公司自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片,公司深入挖掘伏美替尼的临床优势,积极探索伏美替尼的应用场景。目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有6项注册临床正在推进过程中,包括辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批。2024年8月,公司引进了KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂,自产品引进以来,公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于今年5月正式获批,此外,针对NSCLC一线治疗、多瘤种等临床的开发也在有序进行。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外,公司有多款创新药物处于临床前研发阶段。面对同类产品的市场竞争,公司将充分利用商业化产品的临床优势,同时制定差异化的商业化策略,努力提高自身产品的可及性,持续助力药物惠及更多患者。创新药行业受国家政策鼓励和支持,为充分把握行业机遇,公司一直强化主业发展。首先,公司高度重视产品研发,具有丰富创新药物研发经验,已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863计划、多项省市级科研项目。2025年6月,伏美替尼核心化合物专利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用”荣获第二十五届中国专利金奖。公司依托深厚的自主创新研发能力,构筑了差异化研发优势。其次,公司在深耕自主研发的同时,坚持产品引进,不断夯实肺癌治疗产品矩阵,积极推动在肿瘤其他领域的管线布局,为公司可持续发展注入创新动力。第三,公司不断完善研发团队的布局及建设,积极引进具有行业丰富经验和专业知识的人才,为公司保持创新活力提供充足的人才保障。最后,公司积极推进伏美替尼国际化战略布局,开辟广阔市场空间,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作,此外,ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究,这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床的开启,为后续伏美替尼造福全球患者打下了良好的基础。风险相关信息请参阅公司于2025年8月27日披露的公司2025年半年度报告第三节管理层讨论与分析之“四、风险因素”。感谢关注!
-
2025-09-16 18:09
投资者_1739437769543:你好!大股东大幅度减持对二级市场产生较大影响,能否请公司自愿披露减持动态情况。
艾力斯:尊敬的投资者您好,二级市场股价波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。本次减持计划的实施股东为公司员工持股平台,本次减持的原因是股东的自身资金需求,不会对公司治理结构及持续经营产生影响。公司始终严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务,具体情况可参考公司已于2025年9月2日及2025年9月13日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于股东权益变动触及1%刻度的提示性公告》。感谢您的关注!
-
2025-09-02 17:44
投资者_1739437769543:你好!请问一下戈塞获批上市,公司付出的里程碑款,不知是计入资本化,还是费用化?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司自加科思引进的KRASG12C抑制剂产品戈来雷塞,其用于KRASG12C突变的二线NSCLC治疗适应症已于2025年5月获国家药品监督管理局批准上市,公司支付相关里程碑款项,相关研发投入资本化。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!
-
2025-09-02 17:44
投资者_1756263804913:我看到贵公司披露的诉讼案件。江苏复星在申请仲裁,要求艾力斯支付巨额赔偿。请解释一下贵公司有哪些证据驳斥江苏复星的指控。
艾力斯:尊敬的投资者您好,该案件尚在审理过程中,公司将密切关注案件进展情况,积极维护公司利益,并严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!
-
2025-08-18 17:09
投资者_1739437769543:你好!公司生产经营存在什么重大隐忧,因此大股东大幅度减持。
艾力斯:尊敬的投资者您好,本次减持计划的实施股东为公司员工持股平台,本次减持是因为股东的自身资金需求,不会对公司治理结构及持续经营产生影响,公司将严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。公司生产经营情况正常,各项工作有序推进中,具体经营情况可参考公司将于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!