百济神州-U (sh688235) +添加自选
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  • 2024-09-25 14:35
    投资者_1726218429425:请问董秘,公司BCL2抑制剂的最新进展如何?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验,包括sonrotoclax联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期临床试验、用于R/R华氏巨球蛋白血症(WM)和R/R套细胞淋巴瘤(MCL)的两项潜在全球注册可用二期临床试验,以及用于R/RCLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验,目前已入组受试者超过1,000人。其中,针对R/RMCL的全球临床试验已完成入组,R/RWM和R/RMCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上,公司公布了sonrotoclax与百悦泽®联用治疗R/RCLL/SLL和R/RMCL的一期研究数据,展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征;以及sonrotoclax作为单药治疗R/RWM、与阿扎胞苷联用治疗TN和R/R急性髓系白血病以及与地塞米松联用治疗携带t(11;14)突变的R/R多发性骨髓瘤的一期研究数据结果,均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。Sonrotoclax用于治疗R/RCLL和R/RMCL的三期临床试验预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:35
    投资者_1726218429425:请问百泽安®在海外的注册和商业化进展怎么样了
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!百泽安®已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,并在欧盟和澳大利亚获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症。公司已重获百泽安®开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续推进百泽安®的全球注册战略,目前百泽安®正在接受多个国家和地区监管机构的审评,其中包括:在美国,FDA正在审评百泽安®的两项新增适应症上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC患者,根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心检查的时间推迟,该项申请的潜在获批时间将会延迟。同时FDA正在审评百泽安®用于一线治疗胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者。根据PDUFA,预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。在欧洲,EMA正在审评百泽安®的两项新增适应症上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC成人患者以及用于一线治疗G/GEJ腺癌患者。在日本,药品和医疗器械管理局(PMDA)正在审评百泽安®用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。公司已建立了具有差异化的全球商业化团队,规模超过3,700人,其中500多人分布于北美和欧洲。百悦泽®在全球范围内的商业化成功已验证了公司商业化团队的实力,百泽安®的海外市场准入及销售团队组建工作正在顺利推进中。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:35
    投资者_1441726420000:目前键凯科技市值很低,有2个3类医美项目,1个创新药3期,3个2期,建议公司收购键凯科技,只要9亿
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:34
    投资者_1726218094960:请问公司有哪些免疫药物?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!针对免疫方面的适应症,公司正在开展一项百悦泽®(一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制)对比他克莫司治疗原发性膜性肾病的全球随机试验(NCT05707377)以及一项评估百悦泽®治疗活动性增生性狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04643470)。公司还于今年启动了BGB-43035(IRAK4CDAC)的临床开发,用于治疗自身免疫性疾病。该药物有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解,并比其他同类药物具有更强的细胞因子抑制作用,这是公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。关于公司研发模式、主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:34
    投资者_1666178640000:想了解一下公司二季度产品收入情况,谢谢
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!2024年半年度公司产品收入为119.08亿元,较上年同比上升77.8%。其中,百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位;百泽安®的销售额总计21.91亿元,同比增长19.4%。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:34
    投资者_1726218094960:公司在实体瘤研发主要管线方面最新进展如何
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!公司首款自主研发的ADCBGB-C354(B7H3ADC)以及细胞因子前体药物BGB-R046(IL-15前体药物)已启动剂量递增研究;泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及靶向蛋白降解剂EGFRCDAC有望在2024年下半年进入临床开发阶段。针对乳腺癌和妇科癌症,CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增,未观察到剂量限制性毒性,至今已入组超过60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期试验数据;CDK2抑制剂BG-68501和B7H4ADCBG-C9074继续进行单药治疗剂量递增研究,两款药物药代动力学特征符合预期,未观察到剂量限制性毒性。针对胃肠癌,NMPA受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请(BLA);CEAADC、FGFR2bADC和GPC3x4-1BB双特异性抗体有望在2024年下半年进入临床开发阶段。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:34
    投资者_1666178640000:公司今年BTK销售情况怎么样?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!2024年半年度,百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。感谢您的关注。
  • 2024-09-25 14:32
    投资者_1726219819904:公司怎么看当前股价啊以公司高管来看股价是不是还是被低估了?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注!
  • 2024-09-25 14:32
    投资者_1726219819904:公司股价一直破发,公司是否有回购股份,提振股价这样的措施?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,目前公司业务均在正常开展中,公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注。
  • 2024-09-13 18:23
    投资者_1636739217000:请问根据已签订的合约2024年下半年还会有合作授权收入吗?大概金额是多少?
    百济神州-U:尊敬的投资者,您好!公司未提供未来收入指引,有关业绩数据请关注公司后续披露的定期报告。感谢您的关注!
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