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2026-04-29 16:34
投资者_1662106621000：公司的百悦达是否有望为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者带来福音？目前研究进展如何？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！百悦达®（索托克拉）是一款差异化的BCL2抑制剂，其设计旨在具有比维奈克拉更高的效力和选择性，半衰期较短且无药物蓄积。百悦达®（索托克拉）在中国获批用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/RMCL和CLL/SLL成人患者。截至2026年2月，我们已针对不同适应症和不同联合治疗入组了2,500多例患者。索托克拉项目正在稳步推进，一项在初治CLL/SLL患者中比较索托克拉联合泽布替尼与维奈克拉联合奥妥珠单抗的3期试验（NCT06073821）已完成入组。另外一项根据TNCLL适应症注册要求开展的索托克拉联合泽布替尼对比泽布替尼单药治疗的2期试验也完成了入组。感谢您的关注！
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2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：百赫安和百泽安新适应症中国申报上市是否获受理？如后续上市，对公司有何积极影响？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！基于百赫安®（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。这两款产品的新增适应症上市申请获受理，有望进一步巩固以替雷利珠单抗为基石的实体瘤管线布局,也彰显了百济神州在消化道肿瘤领域探索创新型联合疗法的持续突破。我们期待与药监部门紧密合作，加速推动创新疗法的落地，为胃食管腺癌患者带来切实获益。依托百济神州的全球研发引擎，我们将持续深耕消化道肿瘤的关键靶点，拓展更多创新治疗方案，以满足更广泛实体瘤患者未被满足的临床需求。感谢您的关注！
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2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司在新兴市场的商业化策略是什么？如何提高产品可及性？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在新兴市场，我们优先建立基础合作关系，提升癌症资源认知度。在每个地区，我们致力于识别阻碍及时治疗的障碍，并与利益相关方合作尽可能消除这些障碍，使更多患者能获得所需疗法。公司通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合，以及强大的自主研发能力和外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性。感谢您的关注！
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2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司在真实世界研究方面有哪些布局和成果？真实世界数据如何帮助公司加速产品的全球注册审批？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！我们在全球六大洲建立起了一支约3,800人的规模性全球临床团队，让我们能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。我们相信摆脱传统CRO模式的束缚，能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动，并缩短临床概念验证时间。同时，这也使我们能够扩大临床试验中心的覆盖范围，支持多样化的患者参与，并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力，这是我们的重要战略竞争优势。感谢您的关注！
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2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司的长期愿景是成为全球领先的肿瘤治疗创新公司，请问实现这一愿景的路线图是什么？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！请参见公司2025年A股年报第三节‘管理层分析与讨论’之‘三、报告期内核心竞争力分析’之‘(一)核心竞争力分析’部分。感谢您的关注！
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2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司从"烧钱研发"转向"盈利高增长"阶段后，未来的发展战略有哪些调整？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！请参见公司2025年A股年报第三节‘管理层分析与讨论’之‘三、报告期内核心竞争力分析’之‘(一)核心竞争力分析’部分。感谢您的关注！
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2026-04-24 14:31
投资者_1662106621000：百悦泽目前已在全球75个市场获批，请问欧洲市场的医保覆盖进度和销售增长预期如何？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！百悦泽®目前已在全球超过75个市场获批，并在57个市场获得报销覆盖，其中包括欧洲主要国家。在欧洲，百悦泽®获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗或一线治疗不适合化学免疫治疗的WM成人患者，以及用于治疗R/RMZL患者和CLL患者。2023年11月，EC批准百悦泽®联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。百悦泽®已成为欧洲获批适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。2025年8月，EC批准百悦泽®的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。公司对百悦泽®在欧洲市场的长期销售增长持有信心。感谢您的关注！
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2026-04-24 14:31
投资者_1662106621000：公司是否有计划将核心产品拓展到更多新兴市场？如东南亚、拉美等地区。
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！百悦泽®在全球超过75个市场获批，并在欧洲、日本、韩国和巴西等许多主要市场上市。公司通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合，以及强大的自主研发能力，不断加速开发多元、创新的药物管线，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性。感谢您的关注！
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2026-04-24 14:31
投资者_1662106621000：百悦泽在血液瘤领域的患者依从性和医生认可度如何？与竞品相比有哪些核心优势？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7,900例患者。公司持续拓展百悦泽®的全球药政注册项目，百悦泽®目前已在全球超过75个市场获批。百悦泽®“头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床3期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期（PFS）获益，且心血管事件发生率较低。百悦泽®说明书更新已在美国、欧盟和英国获得批准，纳入其在3期ALPINE试验中取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，公司公布了3期SEQUOIA试验六年随访取得的里程碑式结果以及3期ALPINE试验的长期结果，进一步验证百悦泽®在治疗初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持续的获益。感谢您的关注！
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2026-04-24 14:31
投资者_1662106621000：公司在炎症和免疫治疗领域的长期布局是什么？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在炎症和免疫治疗领域，公司在研项目有1.BGB-45035(一款靶向白细胞介素-1受体相关激酶4（IRAK4）)，正作为单药治疗在用于健康受试者和特应性皮炎或结节性痒疹患者的1期临床试验（NCT06342713）以及一项在中度至重度活动性类风湿关节炎成人的2期临床试验（NCT07100938）中进行评估。2.BGB-16673（一款靶向BTK的CDAC）正在一项在成人慢性自发性荨麻疹患者中进行的1期临床试验（NCT07005713）中进行评估。感谢您的关注！
