百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司董事和高级管理人员持有的公司股份主要包括公司境外股权激励计划项下授予其的受限制股份单位、股票期权以及参与员工购股计划（仅部分高管）购入的美国存托股份等。公司董事、高级管理人员持有的公司境外股份情况及部分高管参与“中金公司百济神州1号员工参与科创板战略配售集合资产管理计划”从而间接持有人民币股份的情况请参阅公司年度报告及半年度报告。持有公司5%以上股权的主要股东及其一致行动人仅持有境外发行普通股及美国存托股份，该等股份具体情况请参阅公司年报、半年报及股东大会资料中披露的股东持股信息。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！针对免疫方面的适应症，公司正在开展一项百悦泽®（一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。）对比他克莫司治疗原发性膜性肾病的全球随机试验（NCT05707377）以及一项评估百悦泽®治疗活动性增生性狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT04643470）。关于公司研发模式、主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！目前该临床试验仍在进行中，公司分别在2022年和2023年的美国血液学年会上公布过该临床的更新数据。截至2023年5月的数据显示，在百悦泽®中位暴露时间为11.4个月（＞阿可替尼终止给药前报告累积暴露时间的2倍）的情况下，63%的患者未复发既往的阿可替尼不耐受事件。百悦泽®在既往阿可替尼不耐受的有效性可评价患者中实现的疾病控制率为96%，提供了具有临床意义的获益。此次公布的结果表明，对于不耐受阿可替尼的患者，百悦泽®可能是一种可行的治疗选择。公司在研项目情况敬请关注公司公告或公司官方网站。若有需披露事项，公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注!

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司系根据开曼群岛法律设立且股票在上海证券交易所（以下简称“上交所”）科创板、纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司上市的公司，公司需要符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则关于股东大会的规定。根据美国证券交易委员会（以下简称“美国证交会”）的规则，公司需向其截至股权登记日的股东名册上登记的股东邮寄提供一套纸质版文件，其中包括股东大会通函以及向美国证交会提交的年度报告10-K表格（仅英文版）。公司将继续致力于为股东创造长期价值。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。基于已掌握的可应用于肿瘤学及其他领域的多种药物技术平台，公司已搭建起一套完整的从抗肿瘤药物早期发现到商业化的全流程技术体系。在小分子、抗体、细胞治疗类药物研发及新药物的生产等方面，公司分别建立了15个核心技术平台。其中包括细胞疗法平台，该平台通过全面探索各种基因编辑技术、细胞来源和其他细胞改造技术，以在合适的适应症中获取可负担的细胞药物。公司同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程，并设立了相关的检测与分析平台，从而实现高效的项目管理，并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。公司在研发成果转化方面建立了6个核心技术平台。其中包括功能基因组学平台，该平台结合最前沿的基因编辑技术，生物信息学工具和相应靶点/药物相关的疾病模型，致力于新药物靶点的开发、药物耐药机理的研究，探索合成致死机制并在此基础上评估联合用药的药效和助力生物标记物的开发。关于公司核心技术、主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！2023年，公司产品收入为155.04亿元，上年同期产品收入为84.80亿元，产品收入的增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。2023年，百悦泽®全球销售额总计91.38亿元，上年同期全球销售额总计38.29亿元，同比增长138.7%。2023年，百泽安®的销售额总计38.06亿元，上年同期销售额总计28.59亿元，同比增长33.1%。公司也已在2023年年度报告中详细披露了各产品的营业收入，具体详情请参见《百济神州有限公司2023年年度报告》“第十节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“61.营业收入和营业成本”之“(3).营业收入、营业成本的分解信息”部分。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司系根据开曼群岛法律设立且股票在上海证券交易所（以下简称“上交所”）科创板、纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司上市的公司，公司需要符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则关于股东大会的规定。根据美国证券交易委员会（以下简称“美国证交会”）的规则，公司需向其截至股权登记日的股东名册上登记的股东邮寄提供一套纸质版文件，其中包括股东大会通函以及向美国证交会提交的年度报告10-K表格（仅英文版）。本公司计划在5月份向截至2024年4月19日股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记的公司A股股东邮寄通函及10-K表格。公司未单独印制邮寄A股年报文件。公司已于2024年4月27日在上交所网站（www.sse.com.cn）披露公司2023年度A股年度报告，您可至上交所网站或公司官网查阅及下载公司年报。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！药品定价的要求因国家和地区而异，公司通常会考虑该国家或地区的医疗卫生系统的财务资源以及该疗法为包括患者在内的利益相关方带来的价值。公司希望在提供具有高价值的药物的同时尽可能降低对医疗成本的影响，并实现在扩大药物可及性的同时保持药物价格的可负担性。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29个国家和地区入组受试者超过5,200人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在第64届美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。该试验表明，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽®在PFS和总缓解率（ORR）方面对比亿珂®均展现了优效性，且心脏功能相关的不良事件发生率更低。在刚刚过去的2023第65届美国血液学会年会上，我们公布了ALPINE研究的延长随访数据。经过3年的随访期，百悦泽®对比伊布替尼在R/RCLL患者中持续显示出PFS优效性和更具优势的安全性特征。2023年第三季度，百悦泽®全球销售额总计25.71亿元，上年同期全球销售额总计10.65亿元。在美国，百悦泽®销售额总计19.37亿元，上年同期美国市场销售额总计7.40亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在初治（TN）和复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症的使用。在中国，百悦泽®销售额总计3.44亿元，上年同期中国市场销售额总计2.70亿元，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。目前，百悦泽®用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！