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凯因科技:未来将重点聚焦慢性乙肝等领域研发

2020-11-24 08:38 来源: 中国证券报 作者: 傅苏颖

北京凯因科技股份有限公司(简称“凯因科技”)科创板IPO日前已提交注册。海通证券为其保荐机构。凯因科技成立于2008年8月,是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。此次凯因科技IPO拟募资10.92亿元,用于新药研发、营销网络扩建以及补充流动资金。

拥有多款成熟商业化品种

凯因科技以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础,同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。

公司现有多款成熟的商业化品种,主要包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物两大类,重组人干扰素α2b包括凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)、金舒喜(重组人干扰素α2b阴道泡腾片)、复方甘草酸苷药物包括凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)和甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液)。

其中,凯因益生是一种适合皮下注射的小容量预充式注射剂,为公司独家。2017年至2019年,我国有10家企业生产重组人干扰素α2b注射剂型,市场竞争较为充分。销售额排名前五的厂商占行业总体的72.96%、80.60%和93.56%。其中,公司市场份额分别为31.49%、33.92%和39.93%,位居行业第一名。

公司复方甘草酸苷产品拥有胶囊剂、片剂和注射剂三种剂型,可满足不同应用场景患者的治疗需求。2017年至2019年,公司产品在复方甘草酸苷市场份额为15.86%、16.16%和15.44%,位居行业第二名,国产企业第一名。

另外,公司重点开发的凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型全口服药物组合(凯因方案)和派益生(培集成干扰素α-2注射液)、安博司(吡非尼酮片)等市场前景广阔的药物品种已于近期获批上市。

公司自成立以来致力于产品的商业化运作,核心管理团队有15年以上的营销及产品商业化经验。经过对市场的多年深耕,公司与国药控股、上海医药、华润医药、九州通华东医药瑞康医药等全国及区域性大型医药商业企业开展深度合作,经销网络遍布全国,覆盖等级医院、社区卫生服务中心、诊所等各类终端,其中二级及以上的公立医院覆盖超过4000家。公司已商业化产品包括凯因益生、凯因甘乐、甘毓、金舒喜等品种,在各自细分市场的市场份额位居前列。

在凯因益生、金舒喜、凯因甘乐、甘毓等多个已商业化产品基础上,公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台,成功开发了即将商业化产品凯力唯、赛波唯、派益生、安博司。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线:生物制品生产线包含小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型;化学药品生产线包含小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其中,化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证(PIC/S标准)。

研发投入占比较高

报告期内(2017年至2019年以及2020年上半年),公司研发投入分别为8462.92万元、8298.02万元、6291.02万元、3534.09万元,分别占营收17.25%、11.76%、7.63%以及11.27%。

公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台,开启了一系列创新性药物的研究开发工作。公司近期获得了两个创新药注册批件(培集成干扰素α-2注射液“派益生”和盐酸可洛派韦胶囊“凯力唯”)、两个创新药临床批件,并拥有10个以创新药为核心的在研项目。此外,公司承担了7项“十二五”“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项。

凯因科技称,公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,并将构建以泛基因型全口服药物组合为核心的系统解决方案。未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,公司积极开发新冠病毒中和抗体等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

具体来看,公司将通过唾液试纸条对患者进行快速初筛,便携式POCT(Point of Care Testing,即时检验)定量检测仪快速确诊,建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络。公司将基于慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验,逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的治疗方案。未来一段时间内,公司将围绕乙肝治疗策略,关注直接抗病毒、降低HBsAg、免疫重建、降低cccDNA等方面具有潜力的新靶点、临床新发现等前沿研究趋势,基于自身核心技术,通过以自主研发为核心的药物开发模式,开发能够明显提高临床治愈率的创新药物或创新药物组合。公司还将持续开发干扰素雾化和新型冠状病毒中和抗体项目等针对新发病毒性疾病的药物,为预防和治疗新发病毒性疾病持续提供科技支持。

主营业务突出

报告期内,公司主营业务收入分别为4.83亿元、6.9亿元、7.99亿元和2.97亿元,分别占营业收入98.43%、97.73%、96.89%和94.63%。其中,重组人干扰素α2b所占比重相对较高,销售收入分别为2.49亿元、3.46亿元、4.57亿元、1.7亿元,所占比重分别为51.67%、50.13%、57.19%、57.31%。公司称,随着未来四款新药商业化的逐步实现,将会进一步推动收入的增长。

报告期内,公司主营业务毛利率分别为84.53%、87.39%、88.80%、88.73%。公司称,在未来经营中,受中标价格、人工成本上升、原材料价格波动等影响,可能出现公司产品毛利率下降的风险。

报告期内,公司销售费用率维持在55.05%至61.83%之间,由于公司产品专业性较强,目前部分产品尚未纳入医保目录,且随着“两票制”改革深入,市场推广服务职能逐渐由专业学术推广服务商承担,因此销售用费率较高。未来,随着公司产品品牌的树立,市场占有率进一步提升,销售费用率将逐步下降。

报告期各期末,公司的应收账款余额分别为8355.62万元、1.47亿元、1.88亿元和1.45亿元。截至2019年12月31日,公司的应收账款余额较2018年年末增加4038.42万元,增幅为27.40%。截至2020年6月末,应收账款余额较2019年末有所下降。公司也提示风险称,未来,如果市场环境发生恶化或部分主要经销商出现经营风险,公司的应收账款可能会产生回收风险,进而对公司的盈利能力产生不利影响。

 

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