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随着中药行业上市公司2021年报陆续披露,中药板块近期持续领跑市场。尤其是随着春季以来疫情局部散发,政策持续肯定和支持中医药的防治作用,板块的政策避风港属性再度显现。为积极响应国家中医药发展战略,同时奠定长期发展基础,部分企业借助传统独家产品优势,持续进行中药创新研发投入。
维康药业(300878)自成立以来,即一直坚持中药的创新研发工作。公司在多年自主研发模式的基础上,积极寻求各方优势资源与支持,持续完善药品研发创新体系,以丰富和拓展中药品种以及疗效。
2021年6月,维康药业与新药研发机构盈科瑞正式建立合作关系。双方采用“委托研发服务+研发技术成果转化”的双线发展模式。首批合作项目有参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药,以及“温经汤”、“二冬汤”、“养胃汤”、“三甲复脉汤”、“济川煎”、“五味消毒饮”等6个经典名方。2021年9月,双方就“十三五”重大新药创制项目“银黄吸入溶液”达成了股份制合作,这一创新模式对项目整体进展起到了强有力的推动作用。
资料显示,银黄制剂是现代中药复方制剂的代表,由金银花、黄芩两味药材的提取物组成,具有清热疏风,利咽解毒之功效。2020年版《中国药典》收载银黄口服液、片剂、丸剂、颗粒剂4个口服剂型。但是,口服剂型起效较慢、临床用量较大;注射液相对起效快,但存在不良反应发生较多、安全性较差、患者顺应性差的问题。银黄吸入溶液相对于口服胃肠道给药,药物通过雾化吸入给药起效更快,呼吸道靶向,疗效好,毒副作用小,同时雾化给药可增加患者的顺应性,具有明显优势。
为填补中药雾化吸入制剂的空白,盈科瑞历时5年,结合临床需求,按照中药新药研究要求,将银黄口服液开发成银黄吸入溶液,包括对银黄吸入溶液药材资源评估及饮片炮制研究、制备工艺研究、质量标准研究和稳定性等研究,并完成了临床前药效学、药代动力学、急性毒性、长期毒性、刺激性及过敏性试验研究。
值得一提的是,盈科瑞还对银黄吸入溶液治疗冠状病毒肺炎及流感病毒方面进行了研究,结果证明疗效确切,可显著改善肺指数和降低炎性因子。目前本项目拟对新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)继续开展药效学研究,计划2022年底向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验许可申请。
创新和整合已成为医药行业未来发展的主题。盈科瑞成立于1999年,在中药研发行业深耕20年,是我国中药研发细分领域龙头企业,也是第一批国家级高新技术企业。维康药业能够借助盈科瑞经典名方研究成果的储备和合作,共同实现技术创新,有望最终在经典名方的研究中取得突破。
公司表示,目前中药创新研发已迎来行业高景气度,维康药业将始终坚持将科技创新驱动发展战略作为企业重大战略,持续打造体系化科研创新能力,不断强化战略科技力量,并与更多科研机构、专家团队合作,加快中药新药研发和经典名方技术开发,在稳固存量市场的基础上,进一步开拓增量市场,将自身打造成国际化的医药产业园,为企业的长远发展持续赋能。(CIS)
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