前沿生物-U (sh688221) +添加自选
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  • 2023-05-16 15:13
    guest_3qrqIQ0Qr:请问二次阳性的人员,可以申请进FB2001临床吗?
    前沿生物-U:投资人您好,公司FB2001临床项目入组需满足一定入排指标,具体信息请您致电公司投资者服务热线025-69648375。
  • 2023-04-26 10:48
    guest_58CNLSj7L:请问公司:今年有新研发管线申请临床吗?镇痛贴今年能报产吗?联合疗法三个适应症三期实验预计什么时候开始?
    前沿生物-U:您好,FB3001项目,经公司与药审中心多轮沟通,双方对FB3001后续临床开发计划达成共识,药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果,已同意公司开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究,公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。FB1002联合疗法维持疗法适应症,正在开展美国Ⅱ期临床试验,已启动临床数据整理分析的准备工作;多重耐药适应症及免疫疗法适应症,正处于Ⅱ期临床试验阶段,公司将积极推进受试者入组的相关工作。未来,公司将围绕自身技术优势,通过自主研发和授权引进相结合的方式,合理扩充管线,巩固技术优势。感谢您的关注。
  • 2023-04-26 10:48
    poetry:请问公司最新的研发进展怎么样?能不能加速一下啊
    前沿生物-U:您好,感谢您的建议,公司将积极推进在研产品的研发进度,请持续关注公司公告。
  • 2023-04-26 10:40
    guest_58CNLSj7L:请问公司:1今年有新研发管线申请吗?2除仿制药有哪款新产品报产?3新冠药物二三期中期数据说去年底出来,啥时候披露?新冠药物今年能申请紧急使用吗?4计划啥时候去掉前沿生物U的U?明年还亏损就退市,公司有确保不退市措施吗?5十年艾可宁仅做八千万,上市三年亏损快速扩大,联合疗法迟滞不前,新冠药物起早没赶上集,股权激励终止,延迟或豁免信息披露,增发又增发,在研管线都是买来的。要做中国的吉利德,如何实现?
    前沿生物-U:您好,公司凭借在创新药开发领域深厚的技术优势,公司已建立了长效多肽技术平台和新型透皮贴片制剂技术平台,依托两大平台积极布局管线产品,深化专业领域的布局。抗HIV系列创新药产品,国家1.1类新药艾可宁已经获批上市,在研项目FB1002(艾可宁3BNC117联合疗法)维持疗法、多重耐药、免疫疗法三个适应症,处于II期临床试验阶段;抗新冠病毒新药FB2001,正在推进II/III期临床试验阶段,;依托多肽技术平台,公司布局了长效降血脂创新药FB6001和治疗骨质疏松症药物FB4001,持续聚焦蓝海慢病市场,开拓业务版图,其中FB4001已向FDA提交ANDA(美国仿制药申请)注册申请并获得受理;依托新型透皮贴片制剂技术平台,公司正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001,拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛,公司还储备了其他早期在研项目。在研新药项目的研发进展情况,请您持续关注公司公告。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,科创板第五套标准上市公司,自公司上市之日起第4个完整会计年度起适用财务类强制退市的规定,具体为“考核年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元,或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元”将触发退市条件。公司2022年度已实现营业收入8474.04万元,未来,公司将通过加强商业化能力、积极推进在研产品研发进度、丰富产品管线等方式提升公司核心竞争力及盈利能力,提升公司可持续经营能力。公司将围绕自身技术优势,通过自主研发和授权引进相结合的方式,合理扩充管线,巩固技术优势。同时,公司将基于公司在HIV领域已建立的市场营销网络优势,持续探索商务合作机会,围绕HIV患者生命全周期拓展HIV病载及耐药检测业务推广业务,助力营收。
  • 2023-03-15 12:31
    guest_Xu7cqO3br:您好,请问公司能生产多肽类的药品吗?
    前沿生物-U:您好,公司已商业化产品艾可宁为多肽类药物,公司生产基地具有多肽类产品的生产能力。公司在江苏南京、四川金堂、山东齐河建有具备规模化生产能力的产业化基地,其中,南京江宁冻干粉针生产线已获得药品生产许可,四川金堂原料药生产线已获得药品生产许可,可为已商业化的多肽类药品艾可宁,及其他在研多肽类产品提供产能支持,谢谢。
  • 2023-02-14 15:27
    poetry:请问公司:新年以来公司新药研发的进度如何?有好消息告诉中小投资者的吗?
    前沿生物-U:您好,公司各在研产品的研发进度均有序推进中,新药研发项目的重要进展节点,请您持续关注公司公告,感谢您的关注。
  • 2023-02-14 15:27
    小散户:艾可宁已拿到多个国家的批文,以前解释说是因为疫情影响,但是相关国家已放开多时,请问到现在还拿不到订单是艾可宁药效差还是相关国家的合作伙伴销售能力差?
    前沿生物-U:您好,艾可宁上市后已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可,公司将持续推进其他目标国家的海外注册工作,通过积极参与具有国际影响力的学术活动,巩固国际学术地位,提升公司品牌及产品品牌的国际影响力,推进实现海外市场销售。感谢您的关注。
  • 2023-02-01 16:40
    力量:前沿生物药业(南京)股份有限公司,独家专利产品艾可宁®(通用名:艾博韦泰)在海外市场有哪些?销售情况怎么样?市场目标是什么?怎么快速实现目标?
    前沿生物-U:投资人您好,艾可宁上市后已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可,公司将持续推进其他目标国家的海外注册工作,通过积极参与具有国际影响力的学术活动,巩固国际学术地位,提升公司品牌及产品品牌的国际影响力,推进实现海外市场销售。感谢您的关注。
  • 2023-02-01 16:38
    力量:请公司尽快回答问题?1、针剂是针对中重症吗?辉瑞为什么不能针对重症?2、雾化仅国内临床吗?进度如何?3、股权激励说2022营收过3亿,2023营收过10亿,是算上新冠药了吗?为什么差距这么大?4、媒体说新冠结束了,公司怎么看?5、有无机构投资者调研?6、FB2001针剂获批二三期临床先于$先声药业(02096)$,进度却落后是什么原因?
    前沿生物-U:投资人您好。1)注射用FB2001,拟治疗中、重度住院患者,相关研究显示FB2001主要特点包括:第一,靶向病毒主蛋白酶3CL,对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活性;第二,FB2001可单药使用,有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求;第三,注射用和雾化吸入用FB2001,在动物体内均显示出显著的抗病毒作用。2)雾化吸入用FB2001拟治疗轻型及普通型患者,公司正在国内积极推进其II/III期临床试验,临床中心覆盖城市包括北京、深圳、广州、南京、成都、昆明、东莞、泰州、连云港、南通、淮安、宜兴、邢台等多个城市。3)公司股权激励的营收考核指标是包括公司主营产品在内的综合营业收入。4)公司根据业务发展的实际情况与投资者保持沟通交流,努力做好价值推广和投资者服务工作。感谢您的关注。
  • 2023-02-01 16:30
    股市佩佩蛙:公司业绩增长的主要原因是什么?
    前沿生物-U:投资人您好,根据公司于1月30日于上交所官网发布的《2022年年度业绩预告》,2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元,预计实现增幅102.45%-109.86%,主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期,截至2022年12月31日,已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,在优势区域销售收入持续增长,同时其他区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,平均用药周期逐步延长,用药粘性不断提升。
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