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2026-03-23 16:50
投资者_1733910916420:您好!5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行,标志着我国细胞与基因治疗领域进入规范化发展新阶段。公司作为行业领先企业,如何把握政策红利,优化临床转化路径,提升核心竞争力?此外,针对‘双轨监管’架构(技术与产品并行管理),公司在研发、生产、上市等环节有哪些具体布局?能否分享公司在干细胞、基因治疗等前沿领域的最新进展及未来规划?”
中源协和:国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称"818号令"),将自今年5月1日起施行;审议通过的《药品管理法实施条例》(简称“828号令”)将于今年5月15日起施行。上述法规与《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等共同构成了覆盖生物医学创新全链条的管理体系,明确了法规框架,稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。公司作为行业内起步较早的公司,一直根据行业政策和行业发展趋势进行布局,截止目前,公司在干细胞新药申报、干细胞项目备案、海南博鳌乐城临床转化项目均有布局。未来公司在细胞治疗领域将遵循818号令、828号令等法律法规,继续推进临床研究和临床转化工作,不断增强科技实力,深化合作,持续巩固行业竞争优势。相关动态请您关注公司发布的公告、定期报告等信息。
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2026-01-28 18:16
投资者_1614390904000:前期,北科生物干细胞治疗Ⅱ型糖尿病项目在海南博鳌获批先行先试治疗,请问贵公司持有多少北科生物股权?北科生物近期是否有申请lPO?谢谢
中源协和:尊敬的投资者,您好。北科生物为公司参股企业,公司持有其11.05%股份,是其众多股东之一,其具备自主经营能力,您可关注其官网等官方平台发布信息。
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2026-01-28 18:13
投资者_1614390904000:贵公司VUM03干细胞注射液,除已获批1项进入临床外,目前还有哪些在研治疗方向?已获批适应症是否计划展开临床患者招募?
中源协和:尊敬的投资者,您好。VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂,于2025年3月获批IND,用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目,公司将依据信息披露规则要求及时披露。
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2026-01-16 16:23
投资者_1768457089252:请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?
中源协和:投资者,您好!公司的子公司OriGeneTechnologies,Inc.(简称OTI),其境外主要经营地为美国,在德国设立了子公司。OTI境外销售科研试剂以美国市场为主,德国子公司在公司整体营业收入中的占比较小。敬请理性投资。
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2025-12-26 16:56
投资者_1614390904000:请贵公司海南子公司有没有干细胞存储库,海南干细胞子公司目前干细胞出库治疗的罕见病包括哪些?谢谢
中源协和:投资者,您好!公司在海南设有中源协和海南细胞资源库。脐带血造血干细胞治疗的适应症包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病M4、、再生障碍性贫血(AA)等。
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2025-12-26 16:56
投资者_1614390904000:请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床1期是否已完成,什么时候开始进入Ⅱ期临床?谢谢
中源协和:投资者,您好!治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期所有受试者给药,正开展临床安全性、有效性数据整理。后续进展请您关注公司公告和定期报告。
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2025-12-26 16:56
投资者_1525820603000:公司能否考虑,对买入并持有公司股票达到一定年限的自然人、投资机构或者基金组织等股东,自然人本人及直系亲属,机构或基金的员工及直系亲属,在细胞储存、使用细胞产品时给予一定的价格优惠或更好的服务支持?谢谢
中源协和:投资者,您好!公司会结合公司业务开展策略,审慎考虑您的建议,感谢您的关注!
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2025-12-26 16:56
投资者_1614390904000:自2025年12月8日贵公司参股子公司合源生物CAR-T药物被纳入首批商业医保目录后,至本次互动提问期间,公司股价出现单边下跌,期间跌幅远大于上证综指,也大于生物医药板块指数,请问公司是否有什么利空情况尚未公告?
中源协和:投资者,您好!二级市场股价的波动受到宏观经济、行业政策、市场行情、资金偏好等多方因素的影响,具有不确定性。公司持续聚焦主业,不断强化核心竞争力,加大创新力度,同时遵照信息披露规则进行披露,积极与投资者沟通交流,通过提升上市公司质量和价值,切实回报广大投资者。
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2025-12-26 16:56
投资者_1488868045000:公司董事会曾表示考虑使用资本公积金弥补往期历史累积亏损,实现当期公司收益可分配的条件,请问在今年的年报期间会有具体实施方案吗?毕竟公司多年来都未曾进行过股东分配,希望公司管理层用实际行动改变“铁公鸡”的形象。
中源协和:公司重视投资者回报,会按照相关法律法规稳步推进资本公积金弥补亏损,尽最大努力创造回报股东的条件,回馈股东。
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2025-12-26 16:56
投资者_1614390904000:贵公司在2025年12月26日公告中提到子公司中源维康已于2025年10月24日提交了Ⅲ类检测组织盒最终上市申报材料,请问药监部门受理号、受理日期、申请单位名称各是什么?便于投资者查询技术评审进度,谢谢!
中源协和:投资者,您好!截止目前组织试剂盒的临床发补试验已全部完成。北京中源维康已于2025年10月24日向国家药品监督管理局提交最终版注册文件,目前正在等待最终审核。血液试剂盒临床试验正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向国家药品监督管理局提交注册文件。