-
2025-04-30 18:20
投资者_1614390904000:请问中源维康组织试剂盒补充材料是什么时候上交的?血液盒临床入组有没有全部完成,有没有已进入随访阶段?谢谢
中源协和:北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中,组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”完成注册申报提交,收到NMPA的发补通知,正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。
-
2025-04-30 18:20
投资者_1614390904000:请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床试验进展到哪一步了,临床试验入组完成了吗?VUM02治疗肝硬化1b/Ⅱ期临床有没有确定临床试验机构?三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床试验入组完成了吗,有没有进入随访与数据统计阶段,未来进入Ⅲ期临床后是否申请在部分机构先行先试定价治疗?谢谢
中源协和:治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成全部受试者入组;治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验,已于2024年完成全部受试者入组,正在开展定期随访工作。
-
2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000:请问贵公司武汉光谷中源药业VUM03干细胞制剂,除了已获1项临床试验外,其他拟申报的治疗项目有哪些?
中源协和:VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂,于2025年3月获批IND,用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目,公司将依据信息披露规则要求及时披露。
-
2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000:请问贵公司2024年1月至今,研发经费是多少?研发经费投入的具体项目有哪些?
中源协和:根据公司《2024年年报》和《2025年一季报》,公司2024年度研发投入1.95亿元,2025年一季度研发投入4279万元。研发投入涵盖三个业务板块,2024年公司积极开展科研项目,主要包括与干细胞基础研究与产品开发相关的项目66项,已完成33项;与免疫细胞产品开发与临床应用研究相关的项目8项,已完成5项;与诊断试剂研发相关的项目18项,已完成15项;与科研试剂研发相关的项目18项,已完成3项;与抗体研发相关的项目4项,已完成3项;与蛋白研发相关的项目1项,已完成1项;与仪器产品研发相关项目4项,已完成4项,将为公司实现产品转化打下坚实基础,增强公司核心竞争力和盈利能力。
-
2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000:贵公司董事长龚虹嘉先生在公司2024年年报致辞中提到“未来已来”,请问如何解读龚虹嘉先生这句致辞的意思?贵公司在干细胞治疗领域2025年具体的参与目标有哪几项?在ced中心进展与突破有哪几项?新增卫健委备案拟有哪几项?力争在先行示范区先进展开治疗有哪几项?谢谢
中源协和:中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定,2025年成为业内期盼已久的干细胞产业化元年,公司紧抓历史机遇,自主研发的VUM02注射液共8项适应症、VUM03注射液1项适应症IND获批,参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验,已于2024年完成全部受试者入组,正在开展定期随访工作。此外,公司与知名三甲医院合作共计获得12个国家卫健委/药监局两委局干细胞临床备案研究项目。具体情况详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”中经营情况讨论与分析、核心竞争力、经营计划等相关部分。
-
2025-04-29 17:44
投资者_1596292880000:董秘您好,请问下贵公司手握大量现金,仅仅用于购买理财产品实在是浪费,请公司领导层考虑提升资金的使用效率。公司虽然在干细胞领域取得了一定的成绩,但目前市场竞争激烈,公司营收近几年增长乏力,每年年度计划定的营业额都没有完成,公司有没有具体举措提高营收。谢谢。
中源协和:感谢您对公司的关注,在精准预防板块,公司会加大新生儿业务的推广力度,以及成人业务的全家庭计划,从以往聚焦产妇,到现在新生儿业务和成人业务联动转化;同时从以往的线下推广为主,向线上和线下结合的业务拓展进行转变。精准诊断板块,IVD业务整体受到集采及海外因素的影响,公司后续会持续加大研发投入以及原料的国产化,努力让精准诊断板块稳健发展。细胞治疗板块,公司会持续研发投入,推动自主研发的VUM02、VUM03注射液的研发转化工作。
-
2025-04-29 17:44
投资者_1614390904000:请问贵公司旗下20家干细胞库,目前在干细胞移植方面出库使用量有多少?目前在哪些地方开始提供干细胞临床治疗或临床试验?谢谢
中源协和:您好,截至2025年3月31日,天津市脐血库脐血应用总量已达到3878例,应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等。
-
2025-03-28 16:25
投资者_1614390904000:贵公司在干细胞领域,有没有建立符合干细胞产业化布局的相关体系?有没有达到国家级标准的试验室?有没有建立干细胞GMP生产场所?有没有通过国家级检测认证体系?有没有干细胞产品溯源认证?有没有与保险机构达成合作意向?有没有曾参与国家级应急救助医疗活动?谢谢
中源协和:您好。公司经过多年积累,在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域,卫健委已审批设立7家脐血库,中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时,公司2000年获国家计划委员会(国家发展和改革委员会前身)认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心,均为国家级干细胞研究及产业化资质。在质量管理方面,中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台,获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等;该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上,建立了间充质干细胞质量评价方法,通过了中国食品药品检定研究院复核检验,收到合格报告;该中心组织建立了质量管理体系,通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查,获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等;此外,公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统,实现了从源头到终端的全链条可追溯管理,为提升产品质量提供了强有力的支持。您所关注问题,均在公司定期报告中有所描述,请您关注公司定期报告,谢谢。
-
2025-03-28 16:24
投资者_1614390904000:请问贵公司近年来在生物医美方向有没拓展布局,目前公司子公司生物医美化妆品系列有哪些,尤其在2024年来新开发与上市有哪些?在哪些平台能购买?
中源协和:您好,中源协和主业为“精准医疗”相关业务,持续布局“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块。薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列等。
-
2025-03-24 16:29
投资者_1614390904000:3月22日,海南博鳌干细胞大会上公布干细胞治疗价格,其中四川大学华西乐城医院获批脐带间充质干细胞治疗项目为6万元/每次,贵公司于2021年1月20日曾公告与四川大学华西医院联合投资成立华西细胞研究院并开展干细胞治疗研究,请问此次华西医院海南乐城分院获批干细胞治疗项目,对贵公司干细胞研发与应用将可能产生什么影响?谢谢
中源协和:您好,2021年初公司与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司,该公司位于四川省成都市,系打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报,以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台,详见公司公告:2021-001