8月29日,蓝帆医疗(002382.SZ)披露半年度报告。得益于新产品持续放量,公司心脑血管事业部2025年上半年实现销售收入6.95亿元,较去年同期增长超过22%,销售费用率、管理费用率进一步下降,收入规模已位居国内同赛道企业前列。利润方面,即使在参股企业同心医疗一级市场估值变动造成心脑血管事业部确认公允价值变动损失约1.22亿元的情况下,报告期内心脑血管事业部分部仍实现527万元净利润,验证了心脑血管事业部不仅实现扭亏,且经营层面已实现亿元级别的净利润,已加速成长为公司新的业绩支柱。
具体而言,在全球市场的良好销售表现是心脑血管业绩贡献的重要推动因素。半年报披露,2025年上半年,心脑血管事业部共有近20款主要自研产品在全球销售,并在全球代理约10个国内外知名品牌产品。截至报告期末,公司心脑血管事业部拥有380项全球专利,全球在研管线近30个,销售覆盖超8000家全球医院、百余个国家。
心脑血管事业部能够实现良好的业绩表现,背后是公司坚定投入产品研发与全球化布局所构建的壁垒。半年报指出,心脑血管事业部多款核心产品在全球范围内具备行业领先的技术实力和市场占有率;每年有超过1亿美元收入来自海外,是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业。
具体至核心产品的研发成果与市场表现,柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom®是全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,自2021年6月在国内上市后稳定放量;其二代产品BioFreedom® Ultra获得欧盟CE、日本PMDA认证后,已经在全球超过60个国家和地区实现销售,2025上半年销量相比去年同期增长接近30%。
国内子公司吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力,推出柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管,作为国内首款莫司类药物涂层球囊通过国家创新医疗器械特别审查获批,是截至目前全国唯一获批原发小血管病变的莫司类药物涂层球囊,在国内28个省份集采中标,2025年上半年在国内销量同比增长超过300%,海外销量同比增长近90%。2024年支架内再狭窄适应症获批后,柏腾™成为截至目前全国唯一获批双适应症的莫司类药物涂层球囊。2024年底,柏腾™系列二代产品国内获批,目前正在进行全国的挂网和准入。
此外,报告期内公司还有一系列产品获批上市。其中,2025年2月,公司自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠™获得中国NMPA注册;2025年6月,欧洲子公司原研的实现可回收功能的ALLEGRA®二代TAVR系统(ALLEGRA®主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA™输送系统)获得欧盟CE认证,为公司旗下TAVR产品在全球范围内的推广提供了重要支撑。
值得一提的是,半年报指出,心脑血管事业部国际业务全部实现海外本土化生产,冠脉产品以新加坡为生产基地,结构性心脏病产品以德国和新加坡为生产基地,实现了在中国、欧洲、东南亚均可进行自主生产供货,有效应对各国潜在贸易保护主义,供应链稳定性得到保障。