证券时报记者 韩忠楠

7月15日，深市首份半年报新鲜出炉，迈克生物(300463)披露2022年半年度报告。报告显示，公司上半年实现营业收入17.82亿元，同比下降9.11%；归母净利润4.06亿元，同比下降23.68%；基本每股收益0.6728元。

对于业绩下滑的具体原因，迈克生物公告称主要是受新冠肺炎影响，宏观经济下行压力加大，导致产业链上下游供应端和消费端均存在复工复产困难问题。同时，随着行业相关政策陆续出台并实施，使得体外诊断产业的市场竞争格局也进一步加剧。

集采降价

致销售收入下滑

公开信息显示，迈克生物是国内较早布局全产品发展战略的体外诊断企业，现已拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发能力，公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理等多个技术平台，可为终端客户提供整体解决方案，包括实验室标准化建设、检测项目开展等。

迈克生物公告称，2022年上半年，公司自主产品销售收入11.36亿，同比下降1.84%，代理产品销售收入6.26亿，同比下降 20.17%。销售收入的下滑直接导致了公司营收和净利的双降。公司判断，上半年业绩的下滑主要是受到行业政策变化和集采降价的影响。

近年来，我国出台了一系列与体外检测产业相关的法律法规及政策，分级诊疗建设的推动，也为国产体外诊断产业的发展提供了重要支撑。但总体来说，降价、控费和行业集聚是体外诊断产业面临的必然趋势。例如，新冠检测产品等特殊项目的集采政策已给相关公司的产品销售价格带来了下行压力。

迈克生物公告称，报告期内，受集采降价影响，公司自主产品中分子核酸检测产品2022年上半年销售收入同比下降12.96%，且毛利率降低19.02个百分点。同时，公司也在加快业务结构调整中，目前代理产品的销售收入和毛利率也呈现加速下降趋势。

构建产品、服务

及成本优势

体外诊断是指在人体之外通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

2020年受新冠肺炎疫情影响，全球体外诊断市场规模约834亿美元，同比增长15%。随着全球人口基数持续增长，各类传染病、慢性病的高发成为了体外诊断市场规模化发展的主要驱动力。相关机构预测称，预计全球体外诊断市场将以6%的年复合增速增长，2024年市场规模或将超千亿美元。

目前我国的体外诊断行业正处于快速增长期，但行业集中度较低。这意味着相关企业要想在行业内异军突起，势必要在产品、服务和成本上下功夫。迈克生物公告称，报告期内，公司重点对研发系统进行了组织架构调整，围绕核心产品分别搭建起试剂和仪器2大研发体系，报公司研发投入1.23亿元，占自主产品收入的10.86%，较上年同期增长10.94%。

据悉，长期以来，迈克生物坚持每年将净利润的25%至30%投入到自主研发中，过去5年公司累计研发投入约10亿元，占自主产品收入13.4%。

在服务和营销网络层面，迈克生物建立了产品销售、物流、应用以及维修服务的一体化体系。在国内市场，公司设立了13家渠道类子公司、13个办事处，未来还将拓展海外市场。在成本控制上，迈克生物结合行业商业模式和竞争格局判断，成本效益优势对于体外诊断行业至关重要。

据悉，体外诊断产品主要分为仪器和试剂，其中，诊断仪器成本价值相对较高，其核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；诊断试剂的关键原材料包括生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本。另外，诊断试剂的原材料大多存在有效期，采购和生产计划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。有鉴于此，迈克生物长期以来在研发、生产和供应链采购端均非常重视成本控制，尤其是关注工艺优化，致力于通过原材料开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。